Novo Nordisk — міжнародна медична компанія, що зосереджується на розробленні засобів для лікування ожиріння та діабету й має понад 25 років досліджень у цих сферах. Заснована у 1923 році, компанія виробляє ліки, призначені для підтримки пацієнтів на різних етапах життя, а також працює над підвищенням безпеки та збереженням цілісності своєї продукції, зокрема вживає заходів для протидії фальсифікованим лікарським засобам. Її діяльність охоплює фармацевтичні дослідження, турботу про пацієнтів і ширші ініціативи для покращення доступу до необхідного лікування.
Старший фахівець з ІТ-комплаєнсу — робота на місці в Багсверді
Старший фахівець з ІТ-комплаєнсу відповідає за валідацію систем GxP, інфраструктури та нових технологій ШІ в Novo Nordisk. Консультує виробничі ІТ- і якісні команди щодо комплаєнсу на основі оцінки ризиків.
Данія651 000 kr – 956 900 kr / рік
На місціПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКомплаєнсОпис
- Допомагати забезпечувати відповідність вимогам і надійність ІТ- та автоматизованих систем виробничих операцій
- Розробляти стратегії валідації на основі оцінки ризиків для систем GxP, інфраструктури, технологій ШІ та машинного навчання
- Надавати консультації щодо планів валідації, звітів, стратегій тестування та супутньої документації
- Брати участь у перевірках за потреби
- Представляти відділ під час аудитів та інспекцій
- Координувати усунення прогалин у комплаєнсі та виявлених невідповідностей
- Керувати впровадженням нових вимог до якості та регуляторних вимог
- За потреби надавати рекомендації з комплаєнсу проєктним та операційним командам
- Підтримувати й оптимізувати локальні процеси, зокрема стандартні операційні процедури, посібники, вимоги до навчання та супутні інструкції
- Керувати локальними проєктами та ініціативами з удосконалення процесів
- Забезпечувати врахування аспектів операційного управління в ІТ-проєктах
- Співпрацювати з локальними зацікавленими сторонами, ІТ-функціями, командами з якості, виробничими майданчиками та зовнішніми постачальниками
- Брати участь у міжмайданчикових мережах з комплаєнсу та валідації й працювати з глобальними стратегічними партнерами
- Навчати та наставляти колег
Вимоги
- Ступінь бакалавра або магістра в галузі інформатики, інженерії, наук про життя або суміжній дисципліні
- Від трьох до п’яти років досвіду валідації ІТ-систем і комплаєнсу в регульованому середовищі GxP
- Практичний досвід валідації комп’ютеризованих систем та інфраструктури
- Глибоке розуміння нормативного комплаєнсу, практик забезпечення якості та GAMP 5
- Здатність ефективно взаємодіяти з колегами й керівництвом, брати на себе відповідальність і самостійно виконувати роботу
- Здатність досягати результатів у різних функціях, культурах і міжнародних віртуальних командах
- Зважене ділове судження під час узгодження інтересів різних зацікавлених сторін
- Вільне володіння англійською мовою
- Досвід роботи відповідно до вимог cGMP буде перевагою, але не є обов’язковим
- Досвід валідації технологій ШІ або машинного навчання буде перевагою, але не є обов’язковим
Переваги
- Можливості постійного навчання
- Кар’єрне зростання та розвиток
- Пільги з урахуванням особистих обставин і етапу кар’єри
- Можлива участь у короткострокових та/або довгострокових мотиваційних програмах
- Додаткові пільги для працівників, що визначаються рівнем посади, місцем роботи, функціональною сферою та відповідними ринковими орієнтирами
- Самостійність у роботі та можливості робити власний внесок
- Практичний розвиток завдяки новим технологіям, міжмайданчиковим мережам і співпраці між функціями
- Можливості навчання та наставництва