Novo Nordisk는 비만과 당뇨병 치료제 개발에 주력하는 글로벌 헬스케어 기업으로, 이 분야에서 25년 넘게 연구를 이어오고 있습니다. 1923년에 설립된 이 회사는 환자들이 삶의 여러 단계에서 필요로 하는 의약품을 생산하며, 위조 의약품 대응을 비롯해 제품의 안전성과 무결성을 강화하기 위해 노력하고 있습니다. 주요 활동은 의약품 연구, 환자 관리, 필수 치료에 대한 접근성 개선을 위한 폭넓은 노력에 걸쳐 있습니다.
시니어 IT 컴플라이언스 전문가 - Bagsværd 현장 근무
Novo Nordisk에서 GxP 시스템, 인프라 및 신흥 AI 기술의 밸리데이션을 담당합니다. 제조 IT 및 품질 팀에 위험 기반 컴플라이언스 자문을 제공합니다.
설명
- 제조 운영을 위한 규정을 준수하는 신뢰성 높은 IT 및 자동화 시스템의 유지 관리 지원
- GxP 시스템, 인프라, AI 및 머신러닝 기술을 위한 위험 기반 밸리데이션 전략 개발
- 밸리데이션 계획, 보고서, 테스트 전략 및 관련 산출물에 대한 자문 제공
- 필요에 따라 검토에 참여
- 감사 및 실사에서 부서를 대표
- 컴플라이언스 격차와 지적 사항의 해결 조정
- 새로운 품질 및 규제 요건의 도입 주도
- 필요에 따라 프로젝트 및 운영 팀에 컴플라이언스 지침 제공
- SOP, 가이드, 교육 요건 및 관련 지침을 포함한 현지 프로세스 유지 및 간소화
- 현지 프로젝트 및 프로세스 개선 이니셔티브 주도
- IT 프로젝트에 운영 관리 관련 고려사항이 반영되도록 보장
- 현지 이해관계자, IT 기능 조직, 품질 팀, 제조 사이트 및 외부 공급업체와 협업
- 사이트 간 컴플라이언스 및 밸리데이션 네트워크에 참여하고 글로벌 전략 파트너와 협력
- 동료를 코칭하고 멘토링
지원 자격
- 컴퓨터 과학, 공학, 생명과학 또는 관련 분야의 학사 또는 석사 학위
- GxP 규제 환경에서 3~5년의 IT 밸리데이션 및 컴플라이언스 경험
- 전산화 시스템 및 인프라 밸리데이션 실무 경험
- 규제 컴플라이언스, 품질 보증 관행 및 GAMP 5에 대한 깊은 이해
- 동료 및 관리진과 효과적으로 소통하고 책임감을 갖고 독립적으로 업무를 수행하는 능력
- 다양한 기능, 문화 및 국제 가상 팀을 아우르며 성과를 달성하는 능력
- 서로 다른 이해관계자의 이익을 조율할 때 발휘되는 건전한 비즈니스 판단력
- 유창한 영어 의사소통 능력
- cGMP 경험은 우대 사항이나 필수는 아님
- AI 또는 머신러닝 기술 밸리데이션 경험은 우대 사항이나 필수는 아님
복리후생
- 지속적인 학습 기회
- 경력 성장 및 개발
- 개인의 상황과 경력 단계에 맞춘 복리후생
- 단기 및/또는 장기 인센티브 제도 가능성
- 직급, 근무지, 직무 영역 및 적용 가능한 시장 기준에 따라 결정되는 추가 직원 복리후생
- 업무 자율성과 자신의 관점을 기여할 기회
- 신기술, 사이트 간 네트워크 및 기능 간 협업을 통한 실무적 성장 기회
- 코칭 및 멘토링 기회