Novo Nordisk est une entreprise mondiale de santé qui se consacre au développement de traitements contre l’obésité et le diabète, avec plus de 25 ans de recherche dans ces domaines. Fondée en 1923, l’entreprise produit des médicaments destinés à accompagner les patients à différentes étapes de leur vie et œuvre à renforcer la sécurité et l’intégrité de ses produits, notamment en luttant contre les médicaments falsifiés. Ses activités couvrent la recherche pharmaceutique, les soins aux patients et des initiatives plus larges visant à améliorer l’accès aux traitements essentiels.
Professionnel senior de la conformité informatique - Sur site à Bagsværd
Professionnel senior de la conformité informatique chargé de valider les systèmes GxP, l’infrastructure et les technologies émergentes d’IA chez Novo Nordisk. Conseille les équipes informatiques de production et de qualité sur la conformité fondée sur les risques.
Danemark651 000 kr – 956 900 kr / an
Sur siteTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisConformitéDescription
- Contribuer au maintien de systèmes informatiques et d’automatisation conformes et fiables pour les opérations de production
- Élaborer des stratégies de validation fondées sur les risques pour les systèmes GxP, l’infrastructure et les technologies d’IA et d’apprentissage automatique
- Conseiller sur les plans et rapports de validation, les stratégies de test et les livrables associés
- Participer aux revues si nécessaire
- Représenter le département lors des audits et des inspections
- Coordonner la résolution des écarts et des constats de conformité
- Piloter la mise en œuvre de nouvelles exigences qualité et réglementaires
- Fournir des conseils en matière de conformité aux projets et aux équipes opérationnelles selon les besoins
- Maintenir et simplifier les processus locaux, notamment les procédures opératoires normalisées, les guides, les exigences de formation et les instructions complémentaires
- Piloter des projets locaux et des initiatives d’amélioration des processus
- Veiller à l’intégration des considérations de gestion opérationnelle dans les projets informatiques
- Collaborer avec les parties prenantes locales, les fonctions informatiques, les équipes qualité, les sites de production et les fournisseurs externes
- Participer aux réseaux intersites de conformité et de validation et travailler avec des partenaires stratégiques mondiaux
- Accompagner et encadrer les collègues
Exigences
- Diplôme de licence ou de master en informatique, en ingénierie, en sciences de la vie ou dans une discipline connexe
- De trois à cinq ans d’expérience en validation et conformité informatiques dans un environnement réglementé par les normes GxP
- Expérience pratique de la validation de systèmes informatisés et d’infrastructures
- Solide compréhension de la conformité réglementaire, des pratiques d’assurance qualité et de la norme GAMP 5
- Capacité à communiquer efficacement avec les collègues et les responsables, à prendre ses responsabilités et à travailler de manière autonome
- Capacité à obtenir des résultats dans différentes fonctions, cultures et équipes virtuelles internationales
- Bon jugement commercial pour équilibrer les intérêts de différentes parties prenantes
- Maîtrise de l’anglais
- Une expérience en cGMP est un atout, mais n’est pas obligatoire
- Une expérience de validation des technologies d’IA ou d’apprentissage automatique est un atout, mais n’est pas obligatoire
Avantages
- Possibilités d’apprentissage continu
- Évolution et développement de carrière
- Avantages adaptés à votre situation personnelle et à votre étape de carrière
- Possibilité de bénéficier de plans d’intéressement à court et/ou long terme
- Avantages supplémentaires déterminés par le niveau du poste, le lieu, le domaine fonctionnel et les références de marché applicables
- Autonomie dans votre travail et possibilités de faire valoir votre point de vue
- Développement pratique grâce aux nouvelles technologies, aux réseaux intersites et à la collaboration entre fonctions
- Possibilités de coaching et de mentorat