Novo Nordisk è un’azienda sanitaria globale impegnata nello sviluppo di trattamenti per l’obesità e il diabete, con oltre 25 anni di ricerca in questi ambiti. Fondata nel 1923, l’azienda produce farmaci destinati a sostenere i pazienti nelle diverse fasi della vita e lavora per rafforzare la sicurezza e l’integrità dei propri prodotti, anche attraverso iniziative contro i medicinali falsificati. La sua attività comprende la ricerca farmaceutica, l’assistenza ai pazienti e iniziative più ampie per migliorare l’accesso ai trattamenti essenziali.
Professionista senior della conformità IT - In presenza a Bagsværd
Professionista senior della conformità IT responsabile della convalida di sistemi GxP, infrastrutture e tecnologie emergenti di IA presso Novo Nordisk. Fornisce consulenza ai team IT di produzione e qualità sulla conformità basata sul rischio.
Danimarca651.000 kr – 956.900 kr / anno
In sedeTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseConformitàDescrizione
- Contribuire a mantenere sistemi IT e di automazione conformi e affidabili per le operazioni di produzione
- Sviluppare strategie di convalida basate sul rischio per sistemi GxP, infrastrutture e tecnologie di IA e apprendimento automatico
- Fornire consulenza su piani e rapporti di convalida, strategie di test e relativi deliverable
- Partecipare alle revisioni quando necessario
- Rappresentare il dipartimento durante audit e ispezioni
- Coordinare la risoluzione delle lacune e delle non conformità
- Guidare l’implementazione di nuovi requisiti normativi e di qualità
- Fornire indicazioni sulla conformità a progetti e team operativi quando necessario
- Mantenere e semplificare i processi locali, comprese SOP, guide, requisiti di formazione e istruzioni di supporto
- Guidare progetti locali e iniziative di miglioramento dei processi
- Garantire che le considerazioni di gestione operativa siano integrate nei progetti IT
- Collaborare con gli stakeholder locali, le funzioni IT, i team qualità, i siti produttivi e i fornitori esterni
- Partecipare alle reti intersito di conformità e convalida e collaborare con partner strategici globali
- Formare e affiancare i colleghi
Requisiti
- Laurea o master in informatica, ingegneria, scienze della vita o disciplina correlata
- Da tre a cinque anni di esperienza nella convalida e nella conformità IT in un ambiente regolamentato GxP
- Esperienza pratica nella convalida di sistemi computerizzati e infrastrutture
- Solida conoscenza della conformità normativa, delle pratiche di assicurazione qualità e di GAMP 5
- Capacità di comunicare efficacemente con colleghi e responsabili, assumersi la responsabilità e lavorare in autonomia
- Capacità di ottenere risultati tra funzioni, culture e team virtuali internazionali
- Buon giudizio aziendale nel bilanciare gli interessi dei diversi stakeholder
- Conoscenza fluente dell’inglese
- L’esperienza in cGMP costituisce un vantaggio, ma non è necessaria
- L’esperienza nella convalida di tecnologie di IA o apprendimento automatico costituisce un vantaggio, ma non è necessaria
Benefit
- Opportunità di apprendimento continuo
- Crescita e sviluppo professionale
- Benefit in linea con la situazione personale e la fase della carriera
- Possibili piani di incentivazione a breve e/o lungo termine
- Ulteriori benefit determinati dal livello della posizione, dalla sede, dall’area funzionale e dai benchmark di mercato applicabili
- Autonomia nel lavoro e opportunità di contribuire con il proprio punto di vista
- Sviluppo pratico attraverso nuove tecnologie, reti intersito e collaborazione tra funzioni
- Opportunità di coaching e mentoring