Novo Nordisk je globalno zdravstveno podjetje, osredotočeno na razvoj zdravljenj za debelost in sladkorno bolezen, na teh področjih pa ima več kot 25 let raziskovalnih izkušenj. Podjetje, ustanovljeno leta 1923, proizvaja zdravila, namenjena podpori bolnikom v različnih življenjskih obdobjih, ter si prizadeva okrepiti varnost in celovitost svojih izdelkov, tudi z ukrepi za reševanje problema ponarejenih zdravil. Njegovo delo obsega farmacevtske raziskave, oskrbo bolnikov in širša prizadevanja za izboljšanje dostopa do nujnega zdravljenja.
Višji strokovnjak za skladnost IT – delo na lokaciji v Bagsværu
Višji strokovnjak za skladnost IT je odgovoren za validacijo sistemov GxP, infrastrukture in nastajajočih tehnologij umetne inteligence v družbi Novo Nordisk. Proizvodnim ekipam IT in ekipam za kakovost svetuje o skladnosti, ki temelji na tveganjih.
Danska651.000 kr – 956.900 kr / leto
Na lokacijiPolni delovni časSrednja ravenSeniorZahtevani Jezik: angleščinaSkladnostOpis
- Pomaga vzdrževati skladne in zanesljive sisteme IT ter avtomatizacije za proizvodne operacije
- Razvija na tveganjih temelječe strategije validacije za sisteme GxP, infrastrukturo, tehnologije umetne inteligence in strojnega učenja
- Svetuje o validacijskih načrtih, poročilih, strategijah testiranja in povezanih rezultatih
- Po potrebi sodeluje pri pregledih
- Zastopa oddelek pri revizijah in inšpekcijah
- Usklajuje odpravljanje vrzeli in ugotovitev na področju skladnosti
- Vodi uvajanje novih zahtev glede kakovosti in regulative
- Po potrebi zagotavlja smernice glede skladnosti projektnim in operativnim ekipam
- Vzdržuje in poenostavlja lokalne procese, vključno s standardnimi operativnimi postopki, navodili, zahtevami za usposabljanje in podpornimi navodili
- Vodi lokalne projekte in pobude za izboljšanje procesov
- Zagotavlja vključitev vidikov operativnega upravljanja v projekte IT
- Sodeluje z lokalnimi deležniki, funkcijami IT, ekipami za kakovost, proizvodnimi lokacijami in zunanjimi dobavitelji
- Sodeluje v medlokacijskih mrežah za skladnost in validacijo ter z globalnimi strateškimi partnerji
- Usposablja in mentorira sodelavce
Zahteve
- Diploma prve ali druge stopnje iz računalništva, inženirstva, naravoslovnih ved ali sorodne discipline
- Tri do pet let izkušenj na področju validacije IT in skladnosti v okolju, ki ga ureja GxP
- Praktične izkušnje z validacijo računalniških sistemov in infrastrukture
- Dobro razumevanje regulativne skladnosti, praks zagotavljanja kakovosti in GAMP 5
- Sposobnost učinkovitega komuniciranja s sodelavci in vodstvom, prevzemanja odgovornosti ter samostojnega opravljanja dela
- Sposobnost doseganja rezultatov med funkcijami, kulturami in mednarodnimi virtualnimi ekipami
- Zdrava poslovna presoja pri usklajevanju interesov različnih deležnikov
- Tekoče znanje angleščine
- Izkušnje s cGMP so prednost, niso pa pogoj
- Izkušnje z validacijo tehnologij umetne inteligence ali strojnega učenja so prednost, niso pa pogoj
Ugodnosti
- Stalne priložnosti za učenje
- Karierna rast in razvoj
- Ugodnosti, prilagojene vašim osebnim okoliščinam in karierni stopnji
- Možni kratkoročni in/ali dolgoročni programi spodbud
- Dodatne ugodnosti za zaposlene so določene glede na raven delovnega mesta, lokacijo, funkcionalno področje in veljavna tržna merila
- Samostojnost pri delu in priložnosti za prispevanje lastnega pogleda
- Praktični razvoj z novimi tehnologijami, medlokacijskimi mrežami in sodelovanjem med funkcijami
- Priložnosti za coaching in mentorstvo