
Novo Nordisk เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่มุ่งพัฒนาวิธีการรักษาโรคอ้วนและโรคเบาหวาน โดยมีประสบการณ์การวิจัยในด้านเหล่านี้มายาวนานกว่า 25 ปี บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 1923 และผลิตยาที่มีเป้าหมายเพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยในช่วงวัยต่าง ๆ พร้อมทั้งทำงานเพื่อเสริมสร้างความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ รวมถึงความพยายามในการแก้ไขปัญหายาปลอม งานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยทางเภสัชกรรม การดูแลผู้ป่วย และความพยายามในวงกว้างเพื่อเพิ่มการเข้าถึงการรักษาที่จำเป็น
ผู้เชี่ยวชาญอาวุโสด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดไอที - ทำงานที่ Bagsværd
ผู้เชี่ยวชาญอาวุโสด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดไอทีรับผิดชอบการตรวจสอบความถูกต้องของระบบ GxP โครงสร้างพื้นฐาน และเทคโนโลยี AI ใหม่ ๆ ที่ Novo Nordisk ให้คำปรึกษาแก่ทีมไอทีฝ่ายผลิตและทีมคุณภาพด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดโดยอิงความเสี่ยง
kr 651,000 – kr 956,900 / ปี
ในสถานที่เต็มเวลาระดับกลางระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษการปฏิบัติตามข้อกำหนดรายละเอียด
- ช่วยดูแลให้ระบบไอทีและระบบอัตโนมัติสำหรับการดำเนินงานด้านการผลิตเป็นไปตามข้อกำหนดและมีความน่าเชื่อถือ
- พัฒนากลยุทธ์การตรวจสอบความถูกต้องโดยอิงความเสี่ยงสำหรับระบบ GxP โครงสร้างพื้นฐาน เทคโนโลยี AI และแมชชีนเลิร์นนิง
- ให้คำปรึกษาเกี่ยวกับแผนการตรวจสอบความถูกต้อง รายงาน กลยุทธ์การทดสอบ และเอกสารส่งมอบที่เกี่ยวข้อง
- เข้าร่วมการทบทวนตามความจำเป็น
- เป็นตัวแทนของแผนกในการตรวจประเมินและการตรวจสอบ
- ประสานงานการแก้ไขช่องว่างและประเด็นที่พบด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- เป็นผู้นำการนำข้อกำหนดใหม่ด้านคุณภาพและกฎระเบียบไปใช้
- ให้คำแนะนำด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดแก่โครงการและทีมปฏิบัติการตามความจำเป็น
- ดูแลและปรับปรุงกระบวนการในท้องถิ่น รวมถึง SOP คู่มือ ข้อกำหนดด้านการฝึกอบรม และคำแนะนำสนับสนุน
- เป็นผู้นำโครงการในท้องถิ่นและโครงการริเริ่มปรับปรุงกระบวนการ
- ดูแลให้มีการนำข้อพิจารณาด้านการจัดการปฏิบัติการรวมไว้ในโครงการไอที
- ทำงานร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในท้องถิ่น หน่วยงานไอที ทีมคุณภาพ สถานที่ผลิต และซัพพลายเออร์ภายนอก
- เข้าร่วมเครือข่ายด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการตรวจสอบความถูกต้องระหว่างสถานที่ พร้อมทำงานร่วมกับพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ระดับโลก
- ให้คำแนะนำและเป็นพี่เลี้ยงแก่เพื่อนร่วมงาน
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือปริญญาโทด้านวิทยาการคอมพิวเตอร์ วิศวกรรมศาสตร์ วิทยาศาสตร์ชีวภาพ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์สามถึงห้าปีด้านการตรวจสอบความถูกต้องและการปฏิบัติตามข้อกำหนดไอทีในสภาพแวดล้อมที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลตาม GxP
- มีประสบการณ์เชิงปฏิบัติในการตรวจสอบความถูกต้องของระบบคอมพิวเตอร์และโครงสร้างพื้นฐาน
- มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ แนวปฏิบัติด้านการประกันคุณภาพ และ GAMP 5
- สามารถสื่อสารกับเพื่อนร่วมงานและผู้บริหารได้อย่างมีประสิทธิภาพ มีความรับผิดชอบ และส่งมอบงานได้ด้วยตนเอง
- สามารถสร้างผลลัพธ์ร่วมกับหน่วยงาน วัฒนธรรม และทีมเสมือนระดับนานาชาติที่หลากหลาย
- มีวิจารณญาณทางธุรกิจที่ดีในการสร้างสมดุลระหว่างผลประโยชน์ของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่แตกต่างกัน
- สื่อสารภาษาอังกฤษได้คล่อง
- ประสบการณ์ด้าน cGMP ถือเป็นข้อได้เปรียบแต่ไม่ใช่ข้อกำหนด
- ประสบการณ์ในการตรวจสอบความถูกต้องของเทคโนโลยี AI หรือแมชชีนเลิร์นนิงถือเป็นข้อได้เปรียบแต่ไม่ใช่ข้อกำหนด
สวัสดิการ
- โอกาสเรียนรู้อย่างต่อเนื่อง
- โอกาสเติบโตและพัฒนาสายอาชีพ
- สวัสดิการที่สอดคล้องกับสถานการณ์ส่วนบุคคลและช่วงของอาชีพ
- อาจมีแผนสิ่งจูงใจระยะสั้นและ/หรือระยะยาว
- สวัสดิการเพิ่มเติมสำหรับพนักงานจะขึ้นอยู่กับระดับตำแหน่ง สถานที่ทำงาน สายงาน และเกณฑ์มาตรฐานของตลาดที่เกี่ยวข้อง
- มีอิสระในการทำงานและโอกาสนำเสนอมุมมองของคุณ
- การพัฒนาเชิงปฏิบัติผ่านเทคโนโลยีใหม่ เครือข่ายระหว่างสถานที่ และการทำงานร่วมกันข้ามหน่วยงาน
- โอกาสในการให้คำแนะนำและเป็นพี่เลี้ยง