Novo Nordisk je globální zdravotnická společnost zaměřená na vývoj léčby obezity a diabetu, která má v těchto oblastech více než 25 let výzkumných zkušeností. Společnost byla založena v roce 1923 a vyrábí léčivé přípravky určené k podpoře pacientů v různých etapách života. Zároveň pracuje na posilování bezpečnosti a integrity svých produktů, včetně opatření proti padělaným léčivým přípravkům. Její činnost zahrnuje farmaceutický výzkum, péči o pacienty a širší úsilí o zlepšení přístupu k nezbytné léčbě.
Seniorní specialista IT compliance — práce na místě v Bagsværdu
Seniorní specialista IT compliance odpovídá za validaci systémů GxP, infrastruktury a nových technologií AI ve společnosti Novo Nordisk. Poskytuje výrobním IT a kvalitativním týmům poradenství v oblasti compliance založené na posouzení rizik.
Dánsko651 000 kr – 956 900 kr / rok
Na pracovištiPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisyPopis
- Pomáhat udržovat vyhovující a spolehlivé IT a automatizační systémy pro výrobní provoz
- Vyvíjet strategie validace systémů GxP, infrastruktury, technologií AI a strojového učení založené na posouzení rizik
- Poskytovat poradenství k validačním plánům, zprávám, testovacím strategiím a související dokumentaci
- Podle potřeby se účastnit kontrol
- Zastupovat oddělení při auditech a inspekcích
- Koordinovat řešení nedostatků v oblasti compliance a zjištěných závad
- Vést implementaci nových požadavků na kvalitu a regulatorních požadavků
- Podle potřeby poskytovat projektovým a provozním týmům pokyny v oblasti compliance
- Udržovat a zefektivňovat místní procesy včetně standardních operačních postupů, příruček, požadavků na školení a podpůrných instrukcí
- Vést místní projekty a iniciativy zaměřené na zlepšování procesů
- Zajišťovat zohlednění aspektů provozního řízení v IT projektech
- Spolupracovat s místními zainteresovanými stranami, IT funkcemi, týmy kvality, výrobními závody a externími dodavateli
- Účastnit se mezizávodních sítí pro compliance a validaci a spolupracovat s globálními strategickými partnery
- Školit a mentorovat kolegy
Požadavky
- Bakalářské nebo magisterské vzdělání v oboru informatiky, inženýrství, přírodních věd o živé přírodě nebo příbuzném oboru
- Tři až pět let zkušeností s validací IT a compliance v regulovaném prostředí GxP
- Praktické zkušenosti s validací počítačových systémů a infrastruktury
- Dobrá znalost regulatorní compliance, postupů zajištění kvality a GAMP 5
- Schopnost efektivně komunikovat s kolegy a vedením, převzít odpovědnost a pracovat samostatně
- Schopnost dosahovat výsledků napříč funkcemi, kulturami a mezinárodními virtuálními týmy
- Rozvážný obchodní úsudek při vyvažování zájmů různých zainteresovaných stran
- Plynulá komunikace v angličtině
- Zkušenost s cGMP je výhodou, nikoli však podmínkou
- Zkušenost s validací technologií AI nebo strojového učení je výhodou, nikoli však podmínkou
Benefity
- Průběžné možnosti vzdělávání
- Kariérní růst a rozvoj
- Benefity odpovídající osobní situaci a fázi kariéry
- Možnost účasti v krátkodobých a/nebo dlouhodobých motivačních programech
- Další zaměstnanecké benefity stanovené podle úrovně pozice, lokality, funkční oblasti a příslušných tržních srovnání
- Samostatnost při práci a příležitosti uplatnit vlastní pohled
- Praktický rozvoj díky novým technologiím, mezizávodním sítím a spolupráci napříč funkcemi
- Možnosti koučování a mentoringu