Novo Nordisk е глобална здравна компания, фокусирана върху разработването на лечения за затлъстяване и диабет, с повече от 25 години изследователска дейност в тези области. Основана през 1923 г., компанията произвежда лекарства, предназначени да подкрепят пациентите на различни етапи от живота, и работи за укрепване на безопасността и надеждността на своите продукти, включително чрез усилия за справяне с фалшифицираните лекарства. Дейността ѝ обхваща фармацевтични изследвания, грижи за пациентите и по-широки инициативи за подобряване на достъпа до основно лечение.
Старши специалист по ИТ съответствие – работа на място в Багсвер
Старши специалистът по ИТ съответствие отговаря за валидирането на GxP системи, инфраструктура и нововъзникващи технологии с изкуствен интелект в Novo Nordisk. Консултира производствените ИТ и екипите по качество относно съответствието, основано на риска.
Дания651 000 kr – 956 900 kr / година
На мястоПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиСъответствиеОписание
- Подпомага поддържането на съответстващи и надеждни ИТ и системи за автоматизация за производствените операции
- Разработва стратегии за валидиране, основани на риска, за GxP системи, инфраструктура, технологии с изкуствен интелект и машинно обучение
- Консултира относно планове и доклади за валидиране, стратегии за тестване и свързани резултати
- Участва в прегледи при необходимост
- Представлява отдела при одити и инспекции
- Координира разрешаването на несъответствия и констатации
- Ръководи прилагането на нови изисквания за качество и регулаторни изисквания
- При необходимост предоставя насоки за съответствие на проектни и оперативни екипи
- Поддържа и оптимизира местните процеси, включително стандартни оперативни процедури, ръководства, изисквания за обучения и допълнителни инструкции
- Ръководи местни проекти и инициативи за подобряване на процесите
- Гарантира включването на аспектите на оперативното управление в ИТ проектите
- Сътрудничи с местни заинтересовани страни, ИТ функции, екипи по качество, производствени обекти и външни доставчици
- Участва в междуобектови мрежи за съответствие и валидиране и работи с глобални стратегически партньори
- Обучава и наставлява колеги
Изисквания
- Бакалавърска или магистърска степен по компютърни науки, инженерство, науки за живота или сродна дисциплина
- Три до пет години опит в ИТ валидиране и съответствие в среда, регулирана от GxP
- Практически опит с валидиране на компютъризирани системи и инфраструктура
- Задълбочено разбиране на регулаторното съответствие, практиките за осигуряване на качеството и GAMP 5
- Способност за ефективна комуникация с колеги и ръководство, поемане на отговорност и самостоятелно изпълнение на работата
- Способност за постигане на резултати между функции, култури и международни виртуални екипи
- Добра бизнес преценка при балансиране на интересите на различни заинтересовани страни
- Свободно владеене на английски език
- Опитът с cGMP е предимство, но не е задължителен
- Опитът с валидиране на технологии с изкуствен интелект или машинно обучение е предимство, но не е задължителен
Придобивки
- Постоянни възможности за обучение
- Възможности за кариерно развитие и израстване
- Придобивки, съобразени с личните ви обстоятелства и етапа на кариерата ви
- Възможни краткосрочни и/или дългосрочни стимулиращи планове
- Допълнителните придобивки за служители се определят от нивото на позицията, местоположението, функционалната област и приложимите пазарни показатели
- Самостоятелност в работата и възможности да допринасяте със своята гледна точка
- Практическо развитие чрез нови технологии, междуобектови мрежи и сътрудничество между функциите
- Възможности за коучинг и наставничество