Novo Nordisk ialah syarikat penjagaan kesihatan global yang memberi tumpuan kepada pembangunan rawatan untuk obesiti dan diabetes, dengan pengalaman penyelidikan dalam bidang ini selama lebih 25 tahun. Ditubuhkan pada tahun 1923, syarikat ini menghasilkan ubat-ubatan yang bertujuan menyokong pesakit pada pelbagai peringkat kehidupan serta berusaha memperkukuh keselamatan dan integriti produknya, termasuk melalui usaha menangani ubat palsu. Kerjanya merangkumi penyelidikan farmaseutikal, penjagaan pesakit dan usaha yang lebih luas untuk meningkatkan akses kepada rawatan penting.
Profesional Pematuhan IT Kanan - Bekerja di Lokasi Bagsværd
Profesional Pematuhan IT Kanan yang bertanggungjawab mengesahkan sistem GxP, infrastruktur dan teknologi AI yang sedang berkembang di Novo Nordisk. Memberi nasihat kepada pasukan IT pembuatan dan pasukan kualiti tentang pematuhan berasaskan risiko.
Denmarkkr 651,000 – kr 956,900 / tahun
Di lokasiSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPematuhanPenerangan
- Membantu mengekalkan sistem IT dan automasi yang patuh serta boleh dipercayai untuk operasi pembuatan
- Membangunkan strategi pengesahan berasaskan risiko untuk sistem GxP, infrastruktur serta teknologi AI dan pembelajaran mesin
- Memberi nasihat tentang pelan pengesahan, laporan, strategi ujian dan hasil berkaitan
- Mengambil bahagian dalam semakan mengikut keperluan
- Mewakili jabatan dalam audit dan pemeriksaan
- Menyelaras penyelesaian jurang dan penemuan pematuhan
- Memimpin pelaksanaan keperluan kualiti dan kawal selia baharu
- Memberi panduan pematuhan kepada projek dan pasukan operasi mengikut keperluan
- Mengekalkan dan memperkemas proses tempatan, termasuk SOP, panduan, keperluan latihan dan arahan sokongan
- Memimpin projek tempatan dan inisiatif penambahbaikan proses
- Memastikan pertimbangan pengurusan operasi dimasukkan ke dalam projek IT
- Bekerjasama dengan pihak berkepentingan tempatan, fungsi IT, pasukan kualiti, tapak pembuatan dan pembekal luar
- Mengambil bahagian dalam rangkaian pematuhan dan pengesahan merentas tapak serta bekerjasama dengan rakan strategik global
- Melatih dan membimbing rakan sekerja
Keperluan
- Ijazah sarjana muda atau sarjana dalam sains komputer, kejuruteraan, sains hayat atau bidang berkaitan
- Pengalaman tiga hingga lima tahun dalam pengesahan dan pematuhan IT dalam persekitaran terkawal GxP
- Pengalaman praktikal mengesahkan sistem berkomputer dan infrastruktur
- Pemahaman kukuh tentang pematuhan kawal selia, amalan jaminan kualiti dan GAMP 5
- Keupayaan berkomunikasi dengan berkesan dengan rakan sekerja dan pengurusan, mengambil tanggungjawab serta menyelesaikan kerja secara kendiri
- Keupayaan mencapai hasil merentas fungsi, budaya dan pasukan maya antarabangsa
- Pertimbangan perniagaan yang baik ketika mengimbangi kepentingan pihak berkepentingan yang berbeza
- Kemahiran komunikasi bahasa Inggeris yang fasih
- Pengalaman cGMP merupakan kelebihan tetapi tidak diwajibkan
- Pengalaman mengesahkan teknologi AI atau pembelajaran mesin merupakan kelebihan tetapi tidak diwajibkan
Faedah
- Peluang pembelajaran berterusan
- Pertumbuhan dan pembangunan kerjaya
- Faedah yang disesuaikan dengan keadaan peribadi dan tahap kerjaya anda
- Kemungkinan menyertai pelan insentif jangka pendek dan/atau jangka panjang
- Faedah pekerja tambahan yang ditentukan berdasarkan tahap jawatan, lokasi, bidang fungsi dan penanda aras pasaran yang berkenaan
- Autonomi dalam kerja serta peluang menyumbangkan pandangan anda
- Pembangunan praktikal melalui teknologi baharu, rangkaian merentas tapak dan kerjasama merentas fungsi
- Peluang untuk melatih dan dibimbing