Novo Nordisk is een wereldwijd actief gezondheidszorgbedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van behandelingen voor obesitas en diabetes, met meer dan 25 jaar onderzoek op deze gebieden. Het bedrijf werd opgericht in 1923 en produceert geneesmiddelen die patiënten in verschillende levensfasen moeten ondersteunen. Daarnaast zet het zich in voor de veiligheid en integriteit van zijn producten, onder meer door vervalste geneesmiddelen tegen te gaan. De activiteiten omvatten farmaceutisch onderzoek, patiëntenzorg en bredere initiatieven om de toegang tot essentiële behandelingen te verbeteren.
Senior IT-complianceprofessional – op locatie in Bagsværd
Als Senior IT-complianceprofessional valideer je GxP-systemen, infrastructuur en nieuwe AI-technologieën bij Novo Nordisk. Je adviseert IT- en kwaliteitsteams in de productie over risicogebaseerde compliance.
Beschrijving
- Helpen bij het onderhouden van conforme en betrouwbare IT- en automatiseringssystemen voor productieactiviteiten
- Risicogebaseerde validatiestrategieën ontwikkelen voor GxP-systemen, infrastructuur en AI- en machinelearningtechnologieën
- Adviseren over validatieplannen, rapporten, teststrategieën en gerelateerde documentatie
- Deelnemen aan beoordelingen wanneer nodig
- De afdeling vertegenwoordigen tijdens audits en inspecties
- De oplossing van compliancehiaten en bevindingen coördineren
- De implementatie van nieuwe kwaliteits- en wettelijke vereisten leiden
- Projecten en operationele teams waar nodig voorzien van complianceadvies
- Lokale processen onderhouden en stroomlijnen, waaronder SOP's, handleidingen, trainingsvereisten en ondersteunende instructies
- Lokale projecten en initiatieven voor procesverbetering leiden
- Zorgen dat aspecten van operationeel management in IT-projecten worden meegenomen
- Samenwerken met lokale stakeholders, IT-functies, kwaliteitsteams, productielocaties en externe leveranciers
- Deelnemen aan locatieoverschrijdende compliance- en validatienetwerken en samenwerken met wereldwijde strategische partners
- Collega's coachen en begeleiden
Vereisten
- Bachelor- of masterdiploma in computerwetenschappen, engineering, levenswetenschappen of een verwante richting
- Drie tot vijf jaar ervaring met IT-validatie en compliance in een GxP-gereguleerde omgeving
- Praktische ervaring met het valideren van geautomatiseerde systemen en infrastructuur
- Sterk begrip van wettelijke compliance, kwaliteitsborgingspraktijken en GAMP 5
- Vermogen om effectief te communiceren met collega's en management, verantwoordelijkheid te nemen en zelfstandig werk af te leveren
- Vermogen om resultaten te behalen over functies, culturen en internationale virtuele teams heen
- Goed zakelijk beoordelingsvermogen bij het afwegen van de belangen van verschillende stakeholders
- Vloeiende beheersing van het Engels
- Ervaring met cGMP is een pluspunt, maar niet vereist
- Ervaring met het valideren van AI- of machinelearningtechnologieën is een pluspunt, maar niet vereist
Voordelen
- Doorlopende mogelijkheden om te leren
- Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling en groei
- Arbeidsvoorwaarden die aansluiten bij je persoonlijke omstandigheden en carrièrefase
- Mogelijke kortetermijn- en/of langetermijnincentiveplannen
- Aanvullende medewerkersvoordelen afhankelijk van functieniveau, locatie, functioneel gebied en toepasselijke marktbenchmarks
- Autonomie in je werk en mogelijkheden om je perspectief bij te dragen
- Praktische ontwikkeling door nieuwe technologieën, locatieoverschrijdende netwerken en samenwerking tussen functies
- Mogelijkheden voor coaching en mentoring