Novo Nordisk
Novo Nordisk
Novo Nordisk är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag som fokuserar på att utveckla behandlingar mot fetma och diabetes och har bedrivit forskning inom dessa områden i över 25 år. Företaget grundades 1923 och tillverkar läkemedel som är avsedda att stödja patienter under olika skeden av livet. Det arbetar också för att stärka säkerheten och integriteten hos sina produkter, bland annat genom insatser mot förfalskade läkemedel. Verksamheten omfattar läkemedelsforskning, patientvård och bredare insatser för att förbättra tillgången till nödvändig behandling.

Senior IT-complianceexpert – på plats i Bagsværd

Senior IT-complianceexpert med ansvar för att validera GxP-system, infrastruktur och framväxande AI-teknik på Novo Nordisk. Ger råd till IT- och kvalitets team inom tillverkning om riskbaserad efterlevnad.

Beskrivning

  • Bidra till att upprätthålla kompatibla och tillförlitliga IT- och automationssystem för tillverkningsverksamhet
  • Utveckla riskbaserade valideringsstrategier för GxP-system, infrastruktur, AI och maskininlärningsteknik
  • Ge råd om valideringsplaner, rapporter, teststrategier och relaterade leveranser
  • Delta i granskningar vid behov
  • Representera avdelningen vid revisioner och inspektioner
  • Samordna hanteringen av brister i efterlevnaden och identifierade avvikelser
  • Leda implementeringen av nya kvalitets- och regulatoriska krav
  • Ge vägledning om efterlevnad till projekt och operativa team vid behov
  • Underhålla och effektivisera lokala processer, inklusive SOP:er, guider, utbildningskrav och stödjande instruktioner
  • Leda lokala projekt och initiativ för processförbättring
  • Säkerställa att aspekter av operativ hantering integreras i IT-projekt
  • Samarbeta med lokala intressenter, IT-funktioner, kvalitetsteam, tillverkningsanläggningar och externa leverantörer
  • Delta i nätverk för efterlevnad och validering mellan anläggningar samt samarbeta med globala strategiska partner
  • Coach och handled kollegor

Krav

  • Kandidat- eller masterexamen i datavetenskap, ingenjörsvetenskap, biovetenskap eller ett närliggande område
  • Tre till fem års erfarenhet av IT-validering och efterlevnad i en GxP-reglerad miljö
  • Praktisk erfarenhet av att validera datoriserade system och infrastruktur
  • God förståelse för regulatorisk efterlevnad, kvalitetssäkringsmetoder och GAMP 5
  • Förmåga att kommunicera effektivt med kollegor och ledning, ta ansvar och självständigt leverera resultat
  • Förmåga att uppnå resultat över funktioner, kulturer och internationella virtuella team
  • Gott affärsomdöme vid avvägning mellan olika intressenters intressen
  • Flytande engelska i tal och skrift
  • Erfarenhet av cGMP är meriterande men inget krav
  • Erfarenhet av att validera AI- eller maskininlärningsteknik är meriterande men inget krav

Förmåner

  • Löpande möjligheter till lärande
  • Karriärutveckling och personlig utveckling
  • Förmåner anpassade efter dina personliga omständigheter och ditt karriärskede
  • Möjlighet till kortsiktiga och/eller långsiktiga incitamentsprogram
  • Ytterligare personalförmåner som fastställs utifrån befattningsnivå, plats, funktion och tillämpliga marknadsriktmärken
  • Självständighet i arbetet och möjligheter att bidra med ditt perspektiv
  • Praktisk utveckling genom ny teknik, nätverk mellan anläggningar och samarbete över funktionsgränser
  • Möjligheter till coachning och mentorskap

Relaterade jobb

University of Arkansas System

Executive Assistant, utbildning inom närliggande vårdyrken

University of Arkansas System

Stöd antagning och utbildning inom närliggande vårdyrken vid University of Arkansas for Medical Sciences genom att samordna scheman, inköp, läraradministration och studentservice. Bidra till att sköta verksamheten vid utbildningsprogram inom hälso- och sjukvård i Arkansas.

Öppna
Bright

Executive Assistant, Bright (hybrid, Storbritannien)

Bright

Stötta Brights högsta ledning på ett företag inom digitala produkter för redovisningskonsulter, lönebyråer och företag i Storbritannien och Irland. Samordna kalendrar, resor, möten och konfidentiella projekt i en 12-månadersanställning.

Öppna