Η Novo Nordisk είναι μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για την παχυσαρκία και τον διαβήτη, με περισσότερα από 25 χρόνια έρευνας σε αυτούς τους τομείς. Η εταιρεία ιδρύθηκε το 1923 και παράγει φάρμακα που προορίζονται να υποστηρίζουν τους ασθενείς σε διαφορετικά στάδια της ζωής τους. Εργάζεται επίσης για την ενίσχυση της ασφάλειας και της ακεραιότητας των προϊόντων της, συμπεριλαμβανομένων των προσπαθειών αντιμετώπισης των πλαστών φαρμάκων. Το έργο της καλύπτει τη φαρμακευτική έρευνα, τη φροντίδα των ασθενών και ευρύτερες προσπάθειες για τη βελτίωση της πρόσβασης σε βασικές θεραπείες.
Ανώτερος Επαγγελματίας Συμμόρφωσης IT - Εργασία στις εγκαταστάσεις στο Μπάγκσβαερντ
Ο Ανώτερος Επαγγελματίας Συμμόρφωσης IT είναι υπεύθυνος για την επικύρωση συστημάτων GxP, υποδομών και αναδυόμενων τεχνολογιών AI στη Novo Nordisk. Παρέχει συμβουλές στις ομάδες IT, παραγωγής και ποιότητας για συμμόρφωση βάσει κινδύνου.
Δανία651.000 kr – 956.900 kr / έτος
Στον χώρο εργασίαςΠλήρης απασχόλησηΜεσαίο επίπεδοSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωσηΠεριγραφή
- Συμβολή στη διατήρηση συμμορφούμενων και αξιόπιστων συστημάτων IT και αυτοματισμού για τις παραγωγικές λειτουργίες
- Ανάπτυξη στρατηγικών επικύρωσης βάσει κινδύνου για συστήματα GxP, υποδομές, τεχνολογίες AI και μηχανικής μάθησης
- Παροχή συμβουλών για σχέδια επικύρωσης, αναφορές, στρατηγικές δοκιμών και συναφή παραδοτέα
- Συμμετοχή σε ανασκοπήσεις όταν απαιτείται
- Εκπροσώπηση του τμήματος σε ελέγχους και επιθεωρήσεις
- Συντονισμός της επίλυσης κενών συμμόρφωσης και ευρημάτων
- Ηγεσία στην εφαρμογή νέων απαιτήσεων ποιότητας και κανονιστικής συμμόρφωσης
- Παροχή καθοδήγησης συμμόρφωσης σε έργα και επιχειρησιακές ομάδες όταν απαιτείται
- Διατήρηση και απλοποίηση τοπικών διαδικασιών, συμπεριλαμβανομένων SOP, οδηγών, απαιτήσεων εκπαίδευσης και υποστηρικτικών οδηγιών
- Ηγεσία σε τοπικά έργα και πρωτοβουλίες βελτίωσης διαδικασιών
- Διασφάλιση ότι οι παράγοντες επιχειρησιακής διαχείρισης ενσωματώνονται στα έργα IT
- Συνεργασία με τοπικούς ενδιαφερόμενους, λειτουργίες IT, ομάδες ποιότητας, παραγωγικές εγκαταστάσεις και εξωτερικούς προμηθευτές
- Συμμετοχή σε δίκτυα συμμόρφωσης και επικύρωσης μεταξύ εγκαταστάσεων και συνεργασία με παγκόσμιους στρατηγικούς εταίρους
- Καθοδήγηση και mentoring συναδέλφων
Απαιτήσεις
- Πτυχίο ή μεταπτυχιακό στην επιστήμη υπολογιστών, τη μηχανική, τις επιστήμες ζωής ή συναφή κλάδο
- Τρία έως πέντε έτη εμπειρίας σε επικύρωση IT και συμμόρφωση σε περιβάλλον που διέπεται από GxP
- Πρακτική εμπειρία στην επικύρωση μηχανογραφημένων συστημάτων και υποδομών
- Ισχυρή κατανόηση της κανονιστικής συμμόρφωσης, των πρακτικών διασφάλισης ποιότητας και του GAMP 5
- Ικανότητα αποτελεσματικής επικοινωνίας με συναδέλφους και διοίκηση, ανάληψης ευθύνης και ανεξάρτητης ολοκλήρωσης εργασιών
- Ικανότητα επίτευξης αποτελεσμάτων μεταξύ λειτουργιών, πολιτισμών και διεθνών εικονικών ομάδων
- Ορθή επιχειρηματική κρίση κατά την εξισορρόπηση διαφορετικών συμφερόντων ενδιαφερόμενων μερών
- Άριστη επικοινωνία στα αγγλικά
- Η εμπειρία σε cGMP αποτελεί πλεονέκτημα αλλά δεν απαιτείται
- Η εμπειρία στην επικύρωση τεχνολογιών AI ή μηχανικής μάθησης αποτελεί πλεονέκτημα αλλά δεν απαιτείται
Παροχές
- Συνεχείς ευκαιρίες μάθησης
- Επαγγελματική ανάπτυξη και εξέλιξη
- Παροχές που ευθυγραμμίζονται με τις προσωπικές συνθήκες και το στάδιο της σταδιοδρομίας σας
- Πιθανά βραχυπρόθεσμα και/ή μακροπρόθεσμα προγράμματα κινήτρων
- Πρόσθετες παροχές εργαζομένων που καθορίζονται από το επίπεδο της θέσης, την τοποθεσία, τον λειτουργικό τομέα και τα ισχύοντα σημεία αναφοράς της αγοράς
- Αυτονομία στην εργασία και ευκαιρίες να συνεισφέρετε την άποψή σας
- Πρακτική ανάπτυξη μέσω νέων τεχνολογιών, δικτύων μεταξύ εγκαταστάσεων και συνεργασίας μεταξύ λειτουργιών
- Ευκαιρίες για coaching και mentoring