Novo Nordisk to globalna firma z sektora ochrony zdrowia, koncentrująca się na opracowywaniu terapii otyłości i cukrzycy oraz prowadząca badania w tych obszarach od ponad 25 lat. Założona w 1923 roku firma produkuje leki przeznaczone do wspierania pacjentów na różnych etapach życia i działa na rzecz zwiększania bezpieczeństwa oraz zachowania integralności swoich produktów, w tym podejmuje działania przeciwko sfałszowanym lekom. Jej działalność obejmuje badania farmaceutyczne, opiekę nad pacjentami oraz szersze inicjatywy na rzecz poprawy dostępu do niezbędnego leczenia.
Starszy specjalista ds. zgodności IT — praca stacjonarna w Bagsværd
Starszy specjalista ds. zgodności IT odpowiada za walidację systemów GxP, infrastruktury i nowych technologii AI w Novo Nordisk. Doradza zespołom IT produkcji i zespołom ds. jakości w zakresie zgodności opartej na analizie ryzyka.
Dania651 000 kr – 956 900 kr / rok
StacjonarniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiZgodnośćOpis
- Wspierać utrzymanie zgodnych z wymaganiami i niezawodnych systemów IT oraz automatyzacji dla operacji produkcyjnych
- Opracowywać oparte na analizie ryzyka strategie walidacji systemów GxP, infrastruktury, technologii AI i uczenia maszynowego
- Doradzać w zakresie planów walidacji, raportów, strategii testów i powiązanej dokumentacji
- Uczestniczyć w przeglądach w razie potrzeby
- Reprezentować dział podczas audytów i inspekcji
- Koordynować usuwanie luk w zakresie zgodności i ustaleń
- Kierować wdrażaniem nowych wymagań jakościowych i regulacyjnych
- W razie potrzeby zapewniać zespołom projektowym i operacyjnym wytyczne dotyczące zgodności
- Utrzymywać i usprawniać lokalne procesy, w tym standardowe procedury operacyjne, przewodniki, wymagania szkoleniowe i powiązane instrukcje
- Kierować lokalnymi projektami i inicjatywami usprawniającymi procesy
- Dbać o uwzględnianie kwestii zarządzania operacyjnego w projektach IT
- Współpracować z lokalnymi interesariuszami, funkcjami IT, zespołami ds. jakości, zakładami produkcyjnymi i zewnętrznymi dostawcami
- Uczestniczyć w międzyzakładowych sieciach ds. zgodności i walidacji oraz współpracować z globalnymi partnerami strategicznymi
- Szkolić i wspierać rozwój współpracowników
Wymagania
- Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim lub magisterskim w dziedzinie informatyki, inżynierii, nauk o życiu lub pokrewnej dyscyplinie
- Od trzech do pięciu lat doświadczenia w walidacji IT i zgodności w środowisku regulowanym GxP
- Praktyczne doświadczenie w walidacji systemów skomputeryzowanych i infrastruktury
- Dobra znajomość zgodności regulacyjnej, praktyk zapewniania jakości i GAMP 5
- Umiejętność skutecznej komunikacji ze współpracownikami i kadrą zarządzającą, przejmowania odpowiedzialności oraz samodzielnego realizowania zadań
- Umiejętność osiągania wyników w różnych funkcjach, kulturach i międzynarodowych zespołach wirtualnych
- Trafna ocena biznesowa przy równoważeniu interesów różnych interesariuszy
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Doświadczenie w zakresie cGMP będzie dodatkowym atutem, ale nie jest wymagane
- Doświadczenie w walidacji technologii AI lub uczenia maszynowego będzie dodatkowym atutem, ale nie jest wymagane
Benefity
- Stałe możliwości nauki
- Rozwój zawodowy i perspektywy kariery
- Świadczenia dopasowane do sytuacji osobistej i etapu kariery
- Możliwość udziału w krótkoterminowych i/lub długoterminowych programach motywacyjnych
- Dodatkowe świadczenia pracownicze zależne od poziomu stanowiska, lokalizacji, obszaru funkcjonalnego i obowiązujących benchmarków rynkowych
- Samodzielność w pracy i możliwość wnoszenia własnej perspektywy
- Praktyczny rozwój dzięki nowym technologiom, sieciom międzyzakładowym i współpracy między funkcjami
- Możliwości coachingu i mentoringu