A Novo Nordisk egy globális egészségügyi vállalat, amely az elhízás és a cukorbetegség kezelésére szolgáló terápiák fejlesztésére összpontosít, és több mint 25 éve folytat kutatásokat ezeken a területeken. Az 1923-ban alapított vállalat olyan gyógyszereket állít elő, amelyek az élet különböző szakaszaiban támogatják a betegeket. Emellett termékei biztonságának és integritásának erősítésén is dolgozik, többek között a hamisított gyógyszerek elleni fellépéssel. Tevékenysége kiterjed a gyógyszerészeti kutatásra, a betegellátásra és az alapvető kezelésekhez való hozzáférés javítását célzó szélesebb körű törekvésekre.
Senior IT-megfelelőségi szakértő – Bagsværd, helyszíni munkavégzés
A Novo Nordisknél a GxP-rendszerek, az infrastruktúra és a feltörekvő mesterségesintelligencia-technológiák validálásáért felelős senior IT-megfelelőségi szakértő. Kockázatalapú megfelelőségi tanácsadást nyújt a gyártási IT- és minőségügyi csapatoknak.
Dánia651 000 kr – 956 900 kr / év
HelyszíniTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőségLeírás
- Segíti a gyártási műveletekhez használt, szabályozásnak megfelelő és megbízható IT- és automatizálási rendszerek fenntartását
- Kockázatalapú validációs stratégiákat dolgoz ki GxP-rendszerekhez, infrastruktúrához, mesterségesintelligencia- és gépi tanulási technológiákhoz
- Tanácsot ad a validációs tervekhez, jelentésekhez, tesztstratégiákhoz és kapcsolódó eredményekhez
- Szükség szerint részt vesz felülvizsgálatokban
- Képviseli az osztályt auditokon és hatósági ellenőrzéseken
- Koordinálja a megfelelőségi hiányosságok és megállapítások megszüntetését
- Vezeti az új minőségügyi és szabályozási követelmények bevezetését
- Szükség szerint megfelelőségi útmutatást nyújt projekteknek és operatív csapatoknak
- Fenntartja és egyszerűsíti a helyi folyamatokat, beleértve az SOP-kat, útmutatókat, képzési követelményeket és kiegészítő utasításokat
- Vezeti a helyi projekteket és folyamatfejlesztési kezdeményezéseket
- Biztosítja, hogy az operatív irányítás szempontjai beépüljenek az IT-projektekbe
- Együttműködik a helyi érdekelt felekkel, az IT-funkciókkal, a minőségügyi csapatokkal, a gyártóhelyekkel és a külső beszállítókkal
- Részt vesz a telephelyek közötti megfelelőségi és validációs hálózatokban, valamint együtt dolgozik globális stratégiai partnerekkel
- Coachingot és mentorálást nyújt a kollégáknak
Követelmények
- Számítástechnikai, mérnöki, élettudományi vagy kapcsolódó területen szerzett alap- vagy mesterfokozat
- Három–öt év IT-validációs és megfelelőségi tapasztalat GxP-szabályozott környezetben
- Gyakorlati tapasztalat számítógépes rendszerek és infrastruktúra validálásában
- A szabályozási megfelelőség, a minőségbiztosítási gyakorlatok és a GAMP 5 alapos ismerete
- Képesség a kollégákkal és a vezetőséggel való hatékony kommunikációra, a felelősségvállalásra és az önálló munkavégzésre
- Képesség eredmények elérésére különböző funkciók, kultúrák és nemzetközi virtuális csapatok között
- Jó üzleti ítélőképesség a különböző érdekelt felek érdekeinek kiegyensúlyozásakor
- Magabiztos angol nyelvű kommunikációs készség
- A cGMP-tapasztalat előnyt jelent, de nem feltétel
- A mesterségesintelligencia- vagy gépi tanulási technológiák validálásában szerzett tapasztalat előnyt jelent, de nem feltétel
Juttatások
- Folyamatos tanulási lehetőségek
- Karrierépítési és fejlődési lehetőségek
- A személyes körülményekhez és a karrierszakaszhoz igazodó juttatások
- Lehetőség rövid és/vagy hosszú távú ösztönző programokban való részvételre
- A pozíció szintje, a munkavégzés helye, a funkcionális terület és az alkalmazandó piaci referenciaértékek alapján meghatározott további munkavállalói juttatások
- Önállóság a munkában és lehetőség a saját nézőpont érvényesítésére
- Gyakorlati fejlődés új technológiákon, telephelyek közötti hálózatokon és funkciókon átívelő együttműködésen keresztül
- Coaching- és mentorálási lehetőségek