Novo Nordisk
Novo Nordisk
Novo Nordisk ir globāls veselības aprūpes uzņēmums, kas koncentrējas uz aptaukošanās un diabēta ārstēšanas līdzekļu izstrādi un kuram šajās jomās ir vairāk nekā 25 gadu pētniecības pieredze. Uzņēmums, kas dibināts 1923. gadā, ražo zāles, kuru mērķis ir atbalstīt pacientus dažādos dzīves posmos, un strādā pie savu produktu drošuma un uzticamības stiprināšanas, tostarp cīnoties pret viltotām zālēm. Tā darbība aptver farmaceitisko pētniecību, pacientu aprūpi un plašākus centienus uzlabot būtiskas ārstēšanas pieejamību.

Vecākais IT atbilstības speciālists – darbs klātienē Bagsværā

Vecākais IT atbilstības speciālists uzņēmumā „Novo Nordisk“ atbild par GxP sistēmu, infrastruktūras un jauno mākslīgā intelekta tehnoloģiju validēšanu. Viņš konsultē ražošanas IT un kvalitātes komandas par riska pieejā balstītu atbilstību.

Apraksts

  • Palīdziet uzturēt ražošanas darbībām paredzēto IT un automatizācijas sistēmu atbilstību un uzticamību
  • Izstrādājiet uz risku balstītas validācijas stratēģijas GxP sistēmām, infrastruktūrai, mākslīgajam intelektam un mašīnmācīšanās tehnoloģijām
  • Konsultējiet par validācijas plāniem, pārskatiem, testēšanas stratēģijām un saistītajiem rezultātiem
  • Pēc nepieciešamības piedalieties pārbaudēs
  • Pārstāviet nodaļu auditos un inspekcijās
  • Koordinējiet atbilstības trūkumu un konstatējumu novēršanu
  • Vadiet jaunu kvalitātes un normatīvo prasību ieviešanu
  • Pēc nepieciešamības sniedziet atbilstības norādes projektiem un operatīvajām komandām
  • Uzturiet un pilnveidojiet vietējos procesus, tostarp standarta darbības procedūras, rokasgrāmatas, apmācību prasības un papildu instrukcijas
  • Vadiet vietējos projektus un procesu uzlabošanas iniciatīvas
  • Nodrošiniet, lai IT projektos tiktu ņemti vērā operatīvās vadības aspekti
  • Sadarbojieties ar vietējām ieinteresētajām personām, IT funkcijām, kvalitātes komandām, ražotnēm un ārējiem piegādātājiem
  • Piedalieties starp ražotnēm veidotos atbilstības un validācijas tīklos un sadarbojieties ar globālajiem stratēģiskajiem partneriem
  • Apmāciet un mentorējiet kolēģus

Prasības

  • Bakalaura vai maģistra grāds datorzinātnēs, inženierzinātnēs, dzīvības zinātnēs vai saistītā jomā
  • Trīs līdz piecu gadu pieredze IT validācijā un atbilstības nodrošināšanā GxP regulētā vidē
  • Praktiska pieredze datorizētu sistēmu un infrastruktūras validēšanā
  • Labas zināšanas par normatīvo atbilstību, kvalitātes nodrošināšanas praksi un GAMP 5
  • Spēja efektīvi sazināties ar kolēģiem un vadību, uzņemties atbildību un patstāvīgi izpildīt darbu
  • Spēja sasniegt rezultātus, strādājot ar dažādām funkcijām, kultūrām un starptautiskām virtuālajām komandām
  • Pārliecinoša biznesa spriestspēja, līdzsvarojot dažādu ieinteresēto personu intereses
  • Brīvas angļu valodas zināšanas
  • cGMP pieredze ir priekšrocība, bet nav obligāta
  • Mākslīgā intelekta vai mašīnmācīšanās tehnoloģiju validēšanas pieredze ir priekšrocība, bet nav obligāta

Priekšrocības

  • Pastāvīgas mācīšanās iespējas
  • Karjeras izaugsmes un attīstības iespējas
  • Ieguvumi, kas atbilst jūsu personīgajiem apstākļiem un karjeras posmam
  • Iespējami īstermiņa un/vai ilgtermiņa stimulēšanas plāni
  • Papildu darbinieku ieguvumus nosaka amata līmenis, atrašanās vieta, funkcionālā joma un piemērojamie tirgus salīdzinošie rādītāji
  • Patstāvība darbā un iespēja sniegt savu skatījumu
  • Praktiska attīstība, apgūstot jaunas tehnoloģijas, piedaloties starp ražotnēm veidotos tīklos un sadarbojoties dažādās funkcijās
  • Iespējas apmācīt un mentorēt

Saistītās vakances

MTN Uganda

Manager, IFRS 9 Provisions, Profitability and Risk Appetite

MTN Uganda
1001 – 5000 Darbinieki
B2CFintechTelekomunikācijas

Lead MTN South Africa’s IFRS 9 credit-loss provisions, profitability modelling and credit risk appetite analytics. The role also oversees budgeting, audits, projects and credit analytics staff.

Atvērt
BeOne Medicines

Senior Director of Finance Transformation

BeOne Medicines

Lead enterprise finance transformation at BeOne Medicines, a global biopharmaceutical company. Modernize finance systems, data, processes, and operating models while advising senior leaders.

Atvērt
Phoenix Group

Non-Financial Risk Manager, Private Markets

Phoenix Group

Oversee operational risks across private markets and retirement activities, providing independent second-line challenge and governance oversight. Advise senior stakeholders on risk management and emerging issues.

Atvērt
Abnormal Security

Senior Director of GTM Finance at Abnormal Security

Abnormal Security
501 – 1000 Darbinieki
H1B vīzas sponsorsKiberdrošība

Lead go-to-market financial strategy for Abnormal Security’s cybersecurity SaaS business. Oversee forecasting, sales compensation, financial modeling, and AI-enabled Finance operations.

Atvērt
Air Liquide

Finance Trainee – French, German or Dutch Speaker

Air Liquide

Join Air Liquide’s finance trainee program to support accounting, treasury and reconciliations at its global business services center. Help improve financial close and ERP processes while working in English and French, German or Dutch.

Atvērt