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AbbVie ist ein globales Pharmaunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung von Arzneimitteln für komplexe gesundheitliche Erkrankungen konzentriert. Das Portfolio umfasst Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik; die Geschäftstätigkeit erstreckt sich auf Patientinnen und Patienten in mehr als 175 Ländern. Die Arbeit des Unternehmens verbindet pharmazeutische Forschung, Produktion und Gesundheitskompetenz und wird durch umfangreiche Investitionen in wissenschaftliche Innovation sowie Forschung und Entwicklung unterstützt. Darüber hinaus betont AbbVie Vielfalt, Nachhaltigkeit und die Unterstützung von Patientinnen und Patienten als Teil seines umfassenden Ansatzes zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und des gesellschaftlichen Beitrags.
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Stellen im Unternehmen

Clinical Research Associate II – Remote in China

Unterstützen Sie AbbVies onkologische klinische Studien remote aus China durch Standortmonitoring, Überwachung der Patientensicherheit und ein hochwertiges klinisches Datenmanagement.

CNChinaRemoteVollzeitJuniorMittlere StufeKein Abschluss erforderlichErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Unterstützen Sie AbbVies klinische Entwicklungspipeline durch die hochwertige Durchführung klinischer Forschung
  • Arbeiten Sie mit Prüfärzten und Studienteams zusammen, um eine effektive Studienteilnahme zu fördern
  • Agieren Sie als Hauptansprechpartner für Prüfzentren
  • Stellen Sie relevante Studieninformationen bereit und vernetzen Sie Stakeholder mit Prüfzentren
  • Richten Sie Studienteams und Hauptprüfärzte auf Studienziele, Protokolle und Grundsätze der Patientenbehandlung aus, schulen und motivieren Sie sie
  • Führen Sie die Auswahl, Schulung, routinemäßige Überwachung und den Abschluss von Prüfzentren gemäß Protokollen, Monitoringplänen, Vorschriften, GCP, ICH-Leitlinien, AbbVie-SOPs und Qualitätsstandards durch
  • Passen Sie Strategien zur Einbindung von Prüfzentren an und nutzen Sie CRM-Tools, um Fortschritte zu verfolgen und Auswirkungen zu bewerten
  • Wenden Sie Ihre Kenntnisse zu Protokollen, wissenschaftlichen Grundlagen und klinischen Studien bei der täglichen Studiendurchführung an
  • Bewerten Sie Strategien zur Rekrutierung und Bindung von Patienten im Zusammenhang mit deren Krankheitsverlauf
  • Bauen Sie Kenntnisse zu Therapiegebieten, Wirkstoffen, der klinischen Landschaft und dem Patientenverlauf auf, um Rekrutierung und Protokolltreue zu unterstützen
  • Betreuen und schulen Sie Junior-CRAs und unterstützen Sie deren berufliche Entwicklung
  • Leisten Sie Beiträge zu globalen und lokalen Taskforces und Initiativen
  • Arbeiten Sie mit dem Central Monitoring zusammen, um Risiken für Studienleistung oder Patientensicherheit kontinuierlich zu bewerten
  • Bearbeiten Sie Risikosignale von Prüfzentren und setzen Sie vorbeugende sowie korrigierende Maßnahmenpläne um
  • Identifizieren und bewerten Sie potenzielle Prüfärzte und klinische Prüfzentren
  • Schützen Sie die Datenqualität, stellen Sie die fristgerechte Datenübermittlung sicher und unterstützen Sie eine angemessene Meldung und Nachverfolgung von Sicherheitsereignissen
  • Halten Sie die zugewiesenen Prüfzentren für Audits und behördliche Inspektionen bereit
  • Verwalten Sie gegebenenfalls Zahlungen an Prüfärzte gemäß den vertraglich vereinbarten Verpflichtungen

Anforderungen

  • Ein Hochschulabschluss in einem gesundheitsbezogenen Fach wie Medizin, Naturwissenschaften oder Pflege ist wünschenswert
  • Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im klinischen Bereich
  • Mindestens sechs Monate Erfahrung im Monitoring klinischer Studien mit Prüfpräparaten oder Medizinprodukten
  • Vertrautheit mit risikobasiertem Monitoring, einschließlich Vor-Ort- und Remote-Monitoring
  • Kenntnisse der relevanten Indikationen im Therapiegebiet sind wünschenswert
  • Fähigkeit, wissenschaftliche Konzepte zu verstehen und auf die Durchführung klinischer Studien anzuwenden
  • Fortgeschrittene Kenntnisse der lokalen regulatorischen und rechtlichen Anforderungen, der ICH/GCP-Leitlinien und der geltenden Richtlinien
  • Ausgeprägte Fähigkeiten zur Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
  • Ausgeprägte Planungs- und Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld mit konkurrierenden Fristen effizient zu arbeiten
  • Fortgeschrittene Fähigkeit, Technologien, Tools und Ressourcen zur standortorientierten Unterstützung einzusetzen
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche, schriftliche, mündliche, aktive Zuhör- und Präsentationsfähigkeiten
  • Fähigkeit, durch Einbindung, Motivation und Schulung vertrauensvolle Partnerschaften mit Prüfzentren aufzubauen und zu pflegen
  • Fähigkeit, bei der Bearbeitung von Problemen an klinischen Prüfzentren kritisch zu denken und fundierte Entscheidungen zu treffen
  • Verpflichtung zu Integrität im Einklang mit AbbVies Verhaltenskodex und Führungswerten
  • Selbstmotivierte Arbeitsweise mit Fokus auf fristgerechte und hochwertige Ergebnisse in einem dynamischen Umfeld

Zusatzleistungen

  • Remote-Arbeit ist für Mitarbeitende möglich
  • AbbVie ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert
  • Das Unternehmen verpflichtet sich zu Integrität, Innovation, der Verbesserung von Leben und dem Dienst an der Gemeinschaft

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