AbbVie е глобална фармацевтична компания, фокусирана върху откриването, разработването и предоставянето на лекарства за сложни здравословни състояния. Портфолиото ѝ обхваща имунология, онкология, невронаука и естетична медицина, като дейността ѝ обслужва пациенти в над 175 държави. Компанията съчетава фармацевтични изследвания, производство и експертен опит в здравеопазването, подкрепени от значителни инвестиции в научни иновации и научноизследователска и развойна дейност. AbbVie също поставя акцент върху многообразието, устойчивостта и подкрепата за пациентите като част от по-широкия си подход към подобряването на здравните резултати и въздействието върху общностите.
Сътрудник по клинични изследвания II – дистанционна работа от Китай
Подпомагайте онкологичните клинични изпитвания на AbbVie дистанционно от Китай чрез мониторинг на центрове, надзор на безопасността на пациентите и висококачествено управление на клинични данни.
Описание
- Подпомагайте програмата за клинично развитие на AbbVie чрез висококачествено провеждане на клинични изследвания
- Сътрудничете с изследователи и екипи на центрове за насърчаване на ефективното участие в изпитванията
- Бъдете основното лице за контакт за изследователските центрове
- Предоставяйте необходимата информация за изпитванията и свързвайте заинтересованите страни с изследователските центрове
- Съгласувайте, обучавайте и мотивирайте екипите на центровете и главните изследователи относно целите на изпитванията, протоколите и принципите за лечение на пациентите
- Извършвайте подбор на центрове, обучение, рутинен мониторинг и приключване в съответствие с протоколите, плановете за мониторинг, нормативните изисквания, GCP, насоките на ICH, стандартните оперативни процедури на AbbVie и стандартите за качество
- Адаптирайте стратегиите за ангажиране на центровете и използвайте CRM инструменти за проследяване на напредъка и оценка на въздействието
- Прилагайте експертни знания за протоколи, научни принципи и клинични изпитвания при ежедневното изпълнение на проучванията
- Оценявайте стратегиите за набиране и задържане във връзка с развитието на заболяването при пациента
- Изграждайте познания за терапевтичната област, изследвания продукт, клиничния контекст и пътя на пациента в подкрепа на набирането и спазването на протокола
- Наставлявайте и обучавайте младши CRA и подпомагайте професионалното им развитие
- Допринасяйте към глобални и местни работни групи и инициативи
- Партнирайте си с екипа за централен мониторинг за непрекъсната оценка на рисковете, засягащи резултатите от проучването или безопасността на пациентите
- Разглеждайте сигналите за риск в центровете и прилагайте превантивни и коригиращи планове за действие
- Идентифицирайте и оценявайте потенциални изследователи и клинични центрове
- Защитавайте качеството на данните, осигурявайте навременно подаване на данни и подпомагайте подходящото докладване и проследяване на събития, свързани с безопасността
- Поддържайте определените центрове в готовност за одити и регулаторни инспекции
- Администрирайте плащанията към изследователи в съответствие с изпълнените договорни задължения, когато е приложимо
Изисквания
- Предпочита се висше образование в област, свързана със здравеопазването, като медицина, природни науки или медицински сестри
- Най-малко една година клинично свързан опит
- Най-малко шест месеца опит в мониторинга на клинични изследвания при изпитвания на изследователски лекарства или медицински изделия
- Познаване на основан на риска мониторинг, включително мониторинг на място и дистанционен мониторинг
- Предпочита се познаване на показанията в съответната терапевтична област
- Способност за разбиране и прилагане на научни концепции при провеждане на клинични изпитвания
- Задълбочено познаване на местните регулаторни и правни изисквания, насоките ICH/GCP и приложимите политики
- Силни умения за сътрудничество при работа с вътрешни и външни заинтересовани страни
- Силни умения за планиране и организация и способност за ефективна работа в динамична среда с конкуриращи се срокове
- Напреднала способност за използване на технологии, инструменти и ресурси за предоставяне на подкрепа, ориентирана към центровете
- Силни междуличностни, писмени, устни, умения за активно слушане и презентационни умения
- Способност за изграждане и поддържане на доверени партньорства с центровете чрез ангажиране, мотивация и обучение
- Способност за използване на критично мислене и добра преценка при решаване на проблеми в клиничните центрове
- Ангажираност към почтеността в съответствие с кодекса за бизнес поведение и лидерските ценности на AbbVie
- Самомотивиран подход с фокус върху навременни и качествени резултати в динамична среда
Придобивки
- На служителите се предоставя възможност за дистанционна работа
- AbbVie е работодател, предоставящ равни възможности
- Компанията е ангажирана с почтеността, иновациите, промяната на живота и служенето на общността