AbbVie je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje, razvoj i pružanje lijekova za složena zdravstvena stanja. Njezin portfelj obuhvaća imunologiju, onkologiju, neuroznanost i estetiku, a poslovanje joj omogućuje pružanje usluga pacijentima u više od 175 zemalja. Tvrtka objedinjuje farmaceutska istraživanja, proizvodnju i stručnost u području zdravstva, uz znatna ulaganja u znanstvene inovacije te istraživanje i razvoj. AbbVie također ističe raznolikost, održivost i podršku pacijentima kao dio svojeg šireg pristupa poboljšanju zdravstvenih ishoda i utjecaja na zajednice.
Suradnik za klinička istraživanja II – rad na daljinu iz Kine
Podržite AbbViejeva onkološka klinička ispitivanja na daljinu iz Kine kroz praćenje lokacija, nadzor sigurnosti pacijenata i kvalitetno upravljanje kliničkim podacima.
Opis
- Podržavajte AbbViejev program kliničkog razvoja kroz kvalitetnu provedbu kliničkih istraživanja
- Surađujte s istraživačima i timovima na lokacijama kako biste potaknuli učinkovito sudjelovanje u ispitivanjima
- Budite glavna kontaktna osoba za istraživačke lokacije
- Pružajte relevantne informacije o ispitivanju i povezujte dionike s istraživačkim lokacijama
- Usklađujte, obučavajte i motivirajte timove na lokacijama i glavne istraživače u vezi s ciljevima ispitivanja, protokolima i načelima liječenja pacijenata
- Provode odabir lokacija, obuku, rutinsko praćenje i zatvaranje u skladu s protokolima, planovima praćenja, propisima, GCP-om, smjernicama ICH-a, AbbViejevim standardnim operativnim postupcima i standardima kvalitete
- Prilagođavajte strategije angažmana lokacija i upotrebljavajte CRM alate za praćenje napretka i procjenu učinka
- Primjenjujte stručnost iz protokola, znanosti i kliničkih ispitivanja u svakodnevnom provođenju studija
- Procjenjujte strategije regrutiranja i zadržavanja u odnosu na tijek bolesti pacijenta
- Razvijajte znanje o terapijskom području, ispitivanom lijeku, kliničkom okruženju i putu pacijenta kako biste podržali regrutiranje i pridržavanje protokola
- Mentorirajte i obučavajte mlađe CRA-ove te podržavajte njihov profesionalni razvoj
- Doprinosite globalnim i lokalnim radnim skupinama i inicijativama
- Surađujte s timom za središnje praćenje na kontinuiranoj procjeni rizika koji utječu na uspješnost studije ili sigurnost pacijenata
- Rješavajte pokazatelje rizika na lokacijama i provodite preventivne i korektivne akcijske planove
- Identificirajte i procjenjujte potencijalne istraživače i kliničke lokacije
- Štitite kvalitetu podataka, osiguravajte pravodobnu predaju podataka te podržavajte odgovarajuće prijavljivanje i praćenje sigurnosnih događaja
- Održavajte dodijeljene lokacije spremnima za audite i regulatorne inspekcije
- Po potrebi upravljajte isplatama istraživačima u skladu s izvršenim ugovornim obvezama
Zahtjevi
- Poželjna je visoka stručna sprema iz područja povezanog sa zdravstvom, primjerice medicine, prirodnih znanosti ili sestrinstva
- Najmanje jedna godina klinički relevantnog iskustva
- Najmanje šest mjeseci iskustva u praćenju kliničkih istraživanja ispitivanja lijekova ili medicinskih proizvoda u ispitivanju
- Poznavanje praćenja temeljenog na riziku, uključujući praćenje na lokaciji i na daljinu
- Poželjno je poznavanje indikacija relevantnih za terapijsko područje
- Sposobnost razumijevanja i primjene znanstvenih koncepata u provedbi kliničkih ispitivanja
- Napredno poznavanje lokalnih regulatornih i pravnih zahtjeva, smjernica ICH/GCP i primjenjivih politika
- Izražene suradničke vještine za rad s internim i vanjskim dionicima
- Izražene sposobnosti planiranja i organizacije te sposobnost učinkovitog rada u dinamičnom okruženju s konkurentnim rokovima
- Napredna sposobnost korištenja tehnologije, alata i resursa za pružanje podrške usmjerene na lokacije
- Izražene međuljudske, pisane, verbalne, vještine aktivnog slušanja i prezentacijske vještine
- Sposobnost izgradnje i održavanja odnosa povjerenja s lokacijama kroz angažman, motivaciju i obuku
- Sposobnost primjene kritičkog razmišljanja i dobrog prosuđivanja pri rješavanju problema kliničkih lokacija
- Predanost integritetu u skladu s AbbViejevim kodeksom poslovnog ponašanja i vrijednostima vodstva
- Samomotiviran pristup usmjeren na pravodobne i kvalitetne rezultate u brzom radnom okruženju
Pogodnosti
- Zaposlenicima je omogućen rad na daljinu
- AbbVie je poslodavac koji pruža jednake mogućnosti
- Tvrtka je predana integritetu, inovacijama, mijenjanju života i služenju zajednici