Η AbbVie είναι μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη, την ανάπτυξη και τη διάθεση φαρμάκων για σύνθετες παθήσεις. Το χαρτοφυλάκιό της καλύπτει την ανοσολογία, την ογκολογία, τη νευροεπιστήμη και την αισθητική ιατρική, με δραστηριότητες που εξυπηρετούν ασθενείς σε περισσότερες από 175 χώρες. Το έργο της εταιρείας συνδυάζει τη φαρμακευτική έρευνα, την παραγωγή και την τεχνογνωσία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, υποστηριζόμενο από σημαντικές επενδύσεις στην επιστημονική καινοτομία και την έρευνα και ανάπτυξη. Η AbbVie αναδεικνύει επίσης τη διαφορετικότητα, τη βιωσιμότητα και την υποστήριξη των ασθενών ως μέρος της ευρύτερης προσέγγισής της για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων υγείας και του αντίκτυπου στις κοινότητες.
Κλινικός Συνεργάτης Έρευνας II με απομακρυσμένη εργασία στην Κίνα
Υποστήριξη των ογκολογικών κλινικών δοκιμών της AbbVie από απόσταση στην Κίνα, μέσω παρακολούθησης κέντρων, εποπτείας της ασφάλειας των ασθενών και ποιοτικής διαχείρισης κλινικών δεδομένων.
Περιγραφή
- Υποστήριξη του κλινικού αναπτυξιακού χαρτοφυλακίου της AbbVie μέσω ποιοτικής διεξαγωγής κλινικής έρευνας
- Συνεργασία με ερευνητές και ομάδες κέντρων για την προώθηση της αποτελεσματικής συμμετοχής στη δοκιμή
- Ενεργείτε ως κύριο σημείο επαφής για τα ερευνητικά κέντρα
- Παροχή σχετικών πληροφοριών για τη δοκιμή και σύνδεση των ενδιαφερόμενων μερών με τα ερευνητικά κέντρα
- Ευθυγράμμιση, εκπαίδευση και παρακίνηση των ομάδων των κέντρων και των κύριων ερευνητών σχετικά με τους στόχους της δοκιμής, τα πρωτόκολλα και τις αρχές θεραπείας των ασθενών
- Διενέργεια επιλογής κέντρων, εκπαίδευσης, τακτικής παρακολούθησης και ολοκλήρωσης σύμφωνα με τα πρωτόκολλα, τα σχέδια παρακολούθησης, τους κανονισμούς, την GCP, τις κατευθυντήριες γραμμές ICH, τις τυποποιημένες διαδικασίες της AbbVie και τα πρότυπα ποιότητας
- Προσαρμογή των στρατηγικών συνεργασίας με τα κέντρα και χρήση εργαλείων CRM για την παρακολούθηση της προόδου και την αξιολόγηση του αντίκτυπου
- Εφαρμογή εξειδίκευσης σε πρωτόκολλα, επιστήμη και κλινικές δοκιμές στην καθημερινή εκτέλεση της μελέτης
- Αξιολόγηση στρατηγικών προσέλκυσης και διατήρησης σε σχέση με την πορεία της νόσου του ασθενούς
- Ανάπτυξη γνώσεων για τον θεραπευτικό τομέα, το υπό μελέτη προϊόν, το κλινικό τοπίο και την πορεία του ασθενούς, με στόχο την υποστήριξη της προσέλκυσης και της τήρησης του πρωτοκόλλου
- Καθοδήγηση και εκπαίδευση junior CRA και υποστήριξη της επαγγελματικής τους ανάπτυξης
- Συμβολή σε παγκόσμιες και τοπικές ομάδες εργασίας και πρωτοβουλίες
- Συνεργασία με την Κεντρική Παρακολούθηση για τη συνεχή αξιολόγηση κινδύνων που επηρεάζουν την απόδοση της μελέτης ή την ασφάλεια των ασθενών
- Αντιμετώπιση ενδείξεων κινδύνου των κέντρων και εφαρμογή προληπτικών και διορθωτικών σχεδίων δράσης
- Εντοπισμός και αξιολόγηση δυνητικών ερευνητών και κλινικών κέντρων
- Προστασία της ποιότητας των δεδομένων, διασφάλιση της έγκαιρης υποβολής δεδομένων και υποστήριξη της κατάλληλης αναφοράς και παρακολούθησης συμβάντων ασφάλειας
- Διατήρηση των assigned κέντρων σε ετοιμότητα για ελέγχους και κανονιστικές επιθεωρήσεις
- Διαχείριση πληρωμών ερευνητών σύμφωνα με τις συμβατικές υποχρεώσεις που έχουν συναφθεί, όπου εφαρμόζεται
Απαιτήσεις
- Προτιμάται πτυχίο τριτοβάθμιας εκπαίδευσης σε κλάδο υγείας, όπως ιατρική, επιστήμες ή νοσηλευτική
- Τουλάχιστον ένα έτος σχετικής κλινικής εμπειρίας
- Τουλάχιστον έξι μήνες εμπειρίας στην παρακολούθηση κλινικής έρευνας σε δοκιμές υπό διερεύνηση φαρμάκων ή ιατροτεχνολογικών προϊόντων
- Εξοικείωση με την παρακολούθηση βάσει κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της επιτόπιας και απομακρυσμένης παρακολούθησης
- Προτιμάται γνώση των σχετικών ενδείξεων του θεραπευτικού τομέα
- Ικανότητα κατανόησης και εφαρμογής επιστημονικών εννοιών στη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών
- Προηγμένη γνώση των τοπικών κανονιστικών και νομικών απαιτήσεων, των κατευθυντήριων γραμμών ICH/GCP και των ισχυουσών πολιτικών
- Ισχυρές δεξιότητες συνεργασίας για εργασία με εσωτερικά και εξωτερικά ενδιαφερόμενα μέρη
- Ισχυρή ικανότητα σχεδιασμού και οργάνωσης, με δυνατότητα αποτελεσματικής εργασίας σε δυναμικό περιβάλλον με ανταγωνιστικές προθεσμίες
- Προηγμένη ικανότητα χρήσης τεχνολογίας, εργαλείων και πόρων για την παροχή υποστήριξης με επίκεντρο τα κέντρα
- Ισχυρές διαπροσωπικές, γραπτές, προφορικές, ενεργητικής ακρόασης και παρουσιάσεων δεξιότητες
- Ικανότητα οικοδόμησης και διατήρησης σχέσεων εμπιστοσύνης με τα κέντρα μέσω συμμετοχής, παρακίνησης και εκπαίδευσης
- Ικανότητα χρήσης κριτικής σκέψης και ορθής κρίσης για την αντιμετώπιση ζητημάτων κλινικών κέντρων
- Δέσμευση στην ακεραιότητα σύμφωνα με τον κώδικα επιχειρηματικής δεοντολογίας και τις αξίες ηγεσίας της AbbVie
- Αυτοπαρακινήσιμη προσέγγιση με έμφαση στην έγκαιρη επίτευξη αποτελεσμάτων υψηλής ποιότητας σε περιβάλλον γρήγορων ρυθμών
Παροχές
- Η εξ αποστάσεως εργασία είναι διαθέσιμη στους εργαζομένους
- Η AbbVie είναι εργοδότης ίσων ευκαιριών
- Η εταιρεία δεσμεύεται στην ακεραιότητα, την καινοτομία, τη βελτίωση της ζωής και την προσφορά στην κοινότητα