AbbVie là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào việc khám phá, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học, khoa học thần kinh và thẩm mỹ, với hoạt động phục vụ bệnh nhân tại hơn 175 quốc gia. AbbVie kết hợp nghiên cứu dược phẩm, sản xuất và chuyên môn chăm sóc sức khỏe, cùng với đầu tư đáng kể vào đổi mới khoa học và nghiên cứu, phát triển. Công ty cũng đề cao sự đa dạng, tính bền vững và hỗ trợ bệnh nhân trong cách tiếp cận rộng hơn nhằm cải thiện kết quả sức khỏe và tác động đến cộng đồng.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp II làm việc từ xa tại Trung Quốc
Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng ung thư của AbbVie từ xa tại Trung Quốc thông qua giám sát cơ sở, theo dõi an toàn bệnh nhân và quản lý dữ liệu lâm sàng chất lượng cao.
Mô tả
- Hỗ trợ danh mục phát triển lâm sàng của AbbVie thông qua hoạt động nghiên cứu lâm sàng chất lượng cao
- Phối hợp với các nhà nghiên cứu và nhóm tại cơ sở để thúc đẩy sự tham gia hiệu quả vào thử nghiệm
- Đóng vai trò là đầu mối liên hệ chính với các cơ sở nghiên cứu
- Cung cấp thông tin thử nghiệm phù hợp và kết nối các bên liên quan với các cơ sở nghiên cứu
- Điều phối, đào tạo và tạo động lực cho các nhóm tại cơ sở và các nghiên cứu viên chính về mục tiêu thử nghiệm, quy trình và nguyên tắc điều trị bệnh nhân
- Thực hiện lựa chọn cơ sở, đào tạo, giám sát định kỳ và kết thúc nghiên cứu phù hợp với quy trình, kế hoạch giám sát, quy định, GCP, hướng dẫn ICH, SOP của AbbVie và các tiêu chuẩn chất lượng
- Điều chỉnh chiến lược gắn kết với cơ sở và sử dụng các công cụ CRM để theo dõi tiến độ, đánh giá tác động
- Áp dụng kiến thức về quy trình, khoa học và thử nghiệm lâm sàng vào việc thực hiện nghiên cứu hằng ngày
- Đánh giá các chiến lược tuyển chọn và duy trì bệnh nhân trong mối liên hệ với hành trình bệnh của bệnh nhân
- Xây dựng kiến thức về lĩnh vực điều trị, sản phẩm, bối cảnh lâm sàng và hành trình bệnh nhân để hỗ trợ tuyển chọn và tuân thủ quy trình
- Hướng dẫn và đào tạo các CRA cấp dưới, đồng thời hỗ trợ phát triển nghề nghiệp của họ
- Đóng góp vào các nhóm chuyên trách và sáng kiến ở cấp toàn cầu và địa phương
- Phối hợp với bộ phận Giám sát Trung tâm để liên tục đánh giá các rủi ro ảnh hưởng đến hiệu quả nghiên cứu hoặc an toàn bệnh nhân
- Xử lý các tín hiệu rủi ro tại cơ sở và triển khai kế hoạch hành động phòng ngừa, khắc phục
- Xác định và đánh giá các nhà nghiên cứu và cơ sở lâm sàng tiềm năng
- Bảo vệ chất lượng dữ liệu, đảm bảo nộp dữ liệu đúng hạn và hỗ trợ báo cáo, theo dõi phù hợp các biến cố an toàn
- Đảm bảo các cơ sở được phân công luôn sẵn sàng cho các cuộc kiểm toán và thanh tra quản lý
- Quản lý các khoản thanh toán cho nghiên cứu viên phù hợp với nghĩa vụ trong hợp đồng đã ký kết khi áp dụng
Yêu cầu
- Ưu tiên ứng viên có bằng cấp đại học trong lĩnh vực liên quan đến y tế như y khoa, khoa học hoặc điều dưỡng
- Có ít nhất một năm kinh nghiệm liên quan đến lâm sàng
- Có ít nhất sáu tháng kinh nghiệm giám sát nghiên cứu lâm sàng trong các thử nghiệm thuốc hoặc thiết bị đang nghiên cứu
- Quen thuộc với hoạt động giám sát dựa trên rủi ro, bao gồm giám sát tại chỗ và từ xa
- Ưu tiên có kiến thức về các chỉ định thuộc lĩnh vực điều trị liên quan
- Có khả năng hiểu và áp dụng các khái niệm khoa học vào việc thực hiện thử nghiệm lâm sàng
- Có kiến thức nâng cao về các yêu cầu pháp lý và quản lý địa phương, hướng dẫn ICH/GCP và các chính sách áp dụng
- Có kỹ năng phối hợp tốt để làm việc với các bên liên quan nội bộ và bên ngoài
- Có khả năng lập kế hoạch và tổ chức tốt, làm việc hiệu quả trong môi trường năng động với nhiều thời hạn cạnh tranh
- Có khả năng nâng cao trong việc sử dụng công nghệ, công cụ và nguồn lực để hỗ trợ tập trung vào cơ sở
- Có kỹ năng tốt về giao tiếp giữa cá nhân, viết, nói, lắng nghe chủ động và thuyết trình
- Có khả năng xây dựng và duy trì quan hệ đối tác đáng tin cậy với cơ sở thông qua gắn kết, tạo động lực và đào tạo
- Có khả năng tư duy phản biện và phán đoán đúng đắn khi xử lý các vấn đề tại cơ sở lâm sàng
- Cam kết về tính chính trực phù hợp với bộ quy tắc ứng xử kinh doanh và các giá trị lãnh đạo của AbbVie
- Có tinh thần tự chủ, tập trung vào kết quả đúng hạn và chất lượng cao trong môi trường làm việc nhanh
Phúc lợi
- Nhân viên có thể làm việc từ xa
- AbbVie là nhà tuyển dụng mang lại cơ hội bình đẳng
- Công ty cam kết về tính chính trực, đổi mới, cải thiện cuộc sống và phục vụ cộng đồng