AbbVie este o companie farmaceutică globală axată pe descoperirea, dezvoltarea și furnizarea de medicamente pentru afecțiuni complexe. Portofoliul său acoperă imunologia, oncologia, neuroștiința și medicina estetică, iar operațiunile sale deservesc pacienți din peste 175 de țări. Activitatea companiei combină cercetarea farmaceutică, producția și expertiza în domeniul sănătății, susținute de investiții substanțiale în inovarea științifică și cercetare și dezvoltare. AbbVie pune, de asemenea, accent pe diversitate, sustenabilitate și sprijinirea pacienților, ca parte a abordării sale mai ample pentru îmbunătățirea rezultatelor în domeniul sănătății și a impactului asupra comunităților.
Asociat de cercetare clinică II, la distanță, în China
Sprijină de la distanță, din China, studiile clinice oncologice ale AbbVie prin monitorizarea centrelor, supravegherea siguranței pacienților și gestionarea datelor clinice de înaltă calitate.
Descriere
- Sprijinirea portofoliului de dezvoltare clinică al AbbVie prin desfășurarea unor activități de cercetare clinică de înaltă calitate
- Colaborarea cu investigatorii și echipele centrelor pentru a promova implicarea eficientă în studiu
- Acționarea ca principal punct de contact pentru centrele de investigare
- Furnizarea informațiilor relevante despre studiu și conectarea părților interesate cu centrele de investigare
- Alinierea, instruirea și motivarea echipelor centrelor și a investigatorilor principali cu privire la obiectivele studiului, protocoale și principiile tratamentului pacienților
- Efectuarea selecției centrelor, instruirii, monitorizării de rutină și închiderii acestora în conformitate cu protocoalele, planurile de monitorizare, reglementările, GCP, ghidurile ICH, procedurile operaționale standard AbbVie și standardele de calitate
- Adaptarea strategiilor de implicare a centrelor și utilizarea instrumentelor CRM pentru urmărirea progresului și evaluarea impactului
- Aplicarea expertizei în protocoale, știință și studii clinice la desfășurarea zilnică a studiului
- Evaluarea strategiilor de recrutare și retenție în raport cu parcursul pacientului afectat de boală
- Dezvoltarea cunoștințelor despre aria terapeutică, produsul investigat, peisajul clinic și parcursul pacientului pentru a sprijini recrutarea și respectarea protocolului
- Îndrumarea și instruirea asociaților juniori de cercetare clinică și sprijinirea dezvoltării lor profesionale
- Contribuția la grupuri de lucru și inițiative globale și locale
- Colaborarea cu Monitorizarea centrală pentru evaluarea continuă a riscurilor care afectează performanța studiului sau siguranța pacienților
- Abordarea semnalelor de risc ale centrelor și implementarea planurilor de acțiuni preventive și corective
- Identificarea și evaluarea investigatorilor și centrelor clinice potențiale
- Protejarea calității datelor, asigurarea transmiterii la timp a datelor și sprijinirea raportării și urmăririi corespunzătoare a evenimentelor de siguranță
- Menținerea centrelor alocate pregătite pentru audituri și inspecții de reglementare
- Administrarea plăților către investigatori în conformitate cu obligațiile contractuale asumate, atunci când este cazul
Cerințe
- Se preferă o calificare terțiară într-un domeniu medical, precum medicina, științele sau asistența medicală
- Cel puțin un an de experiență clinică relevantă
- Cel puțin șase luni de experiență în monitorizarea cercetării clinice pentru studii cu medicamente sau dispozitive aflate în investigație
- Familiaritate cu monitorizarea bazată pe risc, inclusiv monitorizarea la fața locului și de la distanță
- Se preferă cunoașterea indicațiilor relevante din aria terapeutică
- Capacitatea de a înțelege și aplica concepte științifice în desfășurarea studiilor clinice
- Cunoștințe avansate despre cerințele locale de reglementare și legale, ghidurile ICH/GCP și politicile aplicabile
- Abilități solide de colaborare pentru lucrul cu părți interesate interne și externe
- Capacitate solidă de planificare și organizare, cu abilitatea de a lucra eficient într-un mediu dinamic cu termene-limită concurente
- Capacitate avansată de a utiliza tehnologia, instrumentele și resursele pentru a oferi sprijin centrat pe centre
- Abilități solide interpersonale, de redactare, comunicare verbală, ascultare activă și prezentare
- Capacitatea de a construi și menține parteneriate bazate pe încredere cu centrele prin implicare, motivare și instruire
- Capacitatea de a utiliza gândirea critică și discernământul pentru abordarea problemelor centrelor clinice
- Angajament față de integritate, în conformitate cu codul de conduită în afaceri și valorile de leadership ale AbbVie
- Abordare automotivată, cu accent pe obținerea la timp a unor rezultate de înaltă calitate într-un mediu dinamic
Beneficii
- Munca la distanță este disponibilă pentru angajați
- AbbVie este un angajator care oferă șanse egale
- Compania se angajează să respecte integritatea, inovația, transformarea vieților și sprijinirea comunității