AbbVie är ett globalt läkemedelsföretag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och tillhandahålla läkemedel för komplexa hälsotillstånd. Företagets portfölj omfattar immunologi, onkologi, neurovetenskap och estetik, och verksamheten betjänar patienter i mer än 175 länder. Arbetet kombinerar läkemedelsforskning, tillverkning och hälso- och sjukvårdsexpertis, med stöd av omfattande investeringar i vetenskaplig innovation samt forskning och utveckling. AbbVie lyfter även fram mångfald, hållbarhet och patientstöd som delar av sitt bredare arbete för att förbättra hälsoresultat och påverkan på lokalsamhällen.
Klinisk forskningsassistent II distansarbete Kina
Stöd AbbVies kliniska onkologiska prövningar på distans från Kina genom monitorering av prövningsställen, tillsyn av patientsäkerhet och högkvalitativ hantering av kliniska data.
Beskrivning
- Stöd AbbVies pipeline för klinisk utveckling genom högkvalitativ klinisk forskning
- Samarbeta med prövare och prövningsställen för att främja ett effektivt deltagande i prövningar
- Vara huvudkontakt för prövningsställena
- Tillhandahålla relevant information om prövningar och sammanföra berörda parter med prövningsställena
- Samordna, utbilda och motivera prövningsställenas team och huvudprövare kring prövningens mål, protokoll och principer för patientbehandling
- Genomföra val av prövningsställen, utbildning, rutinmässig monitorering och avslut i enlighet med protokoll, monitoreringsplaner, regelverk, GCP, ICH:s riktlinjer, AbbVies standardrutiner och kvalitetsstandarder
- Anpassa strategier för engagemang med prövningsställen och använda CRM-verktyg för att följa framsteg och bedöma effekter
- Tillämpa expertis inom protokoll, vetenskap och kliniska prövningar i det dagliga genomförandet av studier
- Bedöma strategier för rekrytering och kvarstannande i relation till patientens sjukdomsresa
- Bygga kunskap om terapiområden, läkemedelskandidater, det kliniska landskapet och patientresan för att stödja rekrytering och efterlevnad av protokoll
- Vara mentor för och utbilda juniora CRA:er samt stödja deras professionella utveckling
- Bidra till globala och lokala arbetsgrupper och initiativ
- Samarbeta med Central Monitoring för att kontinuerligt bedöma risker som påverkar studieresultat eller patientsäkerhet
- Hantera risksignaler från prövningsställen och genomföra förebyggande och korrigerande åtgärdsplaner
- Identifiera och bedöma potentiella prövare och kliniska prövningsställen
- Skydda datakvaliteten, säkerställa att data lämnas in i tid och stödja lämplig rapportering och uppföljning av säkerhetshändelser
- Hålla tilldelade prövningsställen förberedda för revisioner och myndighetsinspektioner
- Administrera betalningar till prövare i enlighet med ingångna avtalsförpliktelser när det är tillämpligt
Krav
- En eftergymnasial examen inom ett hälsorelaterat område, exempelvis medicin, naturvetenskap eller omvårdnad, är meriterande
- Minst ett års kliniskt relaterad erfarenhet
- Minst sex månaders erfarenhet av klinisk forskningsmonitorering inom prövningar av läkemedel eller medicintekniska produkter
- Kännedom om riskbaserad monitorering, inklusive monitorering på plats och på distans
- Kunskap om relevanta indikationer inom terapiområdet är meriterande
- Förmåga att förstå och tillämpa vetenskapliga begrepp vid genomförande av kliniska prövningar
- Avancerade kunskaper om lokala regulatoriska och juridiska krav, ICH/GCP-riktlinjer och tillämpliga policyer
- God samarbetsförmåga i arbete med interna och externa intressenter
- God planerings- och organisationsförmåga samt förmåga att arbeta effektivt i en dynamisk miljö med konkurrerande tidsfrister
- Avancerad förmåga att använda teknik, verktyg och resurser för att ge stöd med fokus på prövningsställen
- God interpersonell förmåga samt starka färdigheter i skriftlig och muntlig kommunikation, aktivt lyssnande och presentation
- Förmåga att bygga och upprätthålla förtroendefulla partnerskap med prövningsställen genom engagemang, motivation och utbildning
- Förmåga att använda kritiskt tänkande och gott omdöme vid hantering av frågor på kliniska prövningsställen
- Engagemang för integritet i linje med AbbVies uppförandekod för affärsverksamhet och ledarskapsvärderingar
- Självmotiverat arbetssätt med fokus på resultat av hög kvalitet i rätt tid i en snabbföränderlig miljö
Förmåner
- Distansarbete är tillgängligt för anställda
- AbbVie är en arbetsgivare som tillämpar lika möjligheter
- Företaget arbetar för integritet, innovation, att förändra liv och att tjäna samhället