AbbVie on ülemaailmne ravimiettevõte, mis keskendub keerukate terviseseisundite raviks mõeldud ravimite avastamisele, arendamisele ja kättesaadavaks tegemisele. Ettevõtte tooteportfell hõlmab immunoloogiat, onkoloogiat, neuroteadusi ja esteetikat ning selle tegevus ulatub enam kui 175 riiki, teenindades patsiente kogu maailmas. AbbVie ühendab oma tegevuses farmaatsiaalase teadustöö, tootmise ja tervishoiualase pädevuse ning panustab ulatuslikult teaduslikesse uuendustesse ja teadus- ning arendustegevusse. Ettevõte tõstab oma laiema tervisetulemuste ja kogukondliku mõju parandamise lähenemise osana esile ka mitmekesisust, jätkusuutlikkust ja patsiendituge.
Kliiniliste uuringute kaastöötaja II – kaugtöö Hiinast
Toeta AbbVie onkoloogia kliinilisi uuringuid Hiinast kaugtööna, tehes uuringukeskuste seiret, jälgides patsiendiohutust ja hallates kliinilisi andmeid kvaliteetselt.
Kirjeldus
- Toeta AbbVie kliinilise arenduse tegevusi kvaliteetse kliiniliste uuringute läbiviimise kaudu
- Tee koostööd uurijate ja uuringukeskuste meeskondadega, et edendada tõhusat uuringus osalemist
- Ole uuringukeskuste peamine kontaktisik
- Jaga asjakohast uuringuteavet ja ühenda sidusrühmad uuringukeskustega
- Ühtlusta, koolita ja motiveeri uuringukeskuste meeskondi ning juhtivaid uurijaid uuringu eesmärkide, protokollide ja patsiendiravi põhimõtete osas
- Korralda uuringukeskuste valikut, koolitust, rutiinset seiret ja uuringu lõpetamist kooskõlas protokollide, seireplaanide, õigusaktide, GCP- ja ICH-juhiste, AbbVie standardsete tööprotseduuride ning kvaliteedistandarditega
- Kohanda uuringukeskuste kaasamise strateegiaid ning kasuta CRM-vahendeid edusammude jälgimiseks ja mõju hindamiseks
- Rakenda protokolli-, teadus- ja kliiniliste uuringute alaseid teadmisi uuringute igapäevases läbiviimises
- Hinda värbamis- ja säilitamisstrateegiaid patsiendi haigusteekonna kontekstis
- Arenda ravivaldkonna, uuringuvara, kliinilise maastiku ja patsiendi haigusteekonna alaseid teadmisi, et toetada värbamist ja protokolli järgimist
- Juhenda ja koolita nooremteaduritest kliiniliste uuringute spetsialiste ning toeta nende ametialast arengut
- Osale üleilmsetes ja kohalikes töörühmades ning algatustes
- Tee koostööd keskse seire meeskonnaga, et pidevalt hinnata uuringu tulemuslikkust või patsiendiohutust mõjutavaid riske
- Tegele uuringukeskuste riskisignaalidega ning rakenda ennetavaid ja korrigeerivaid tegevuskavasid
- Tuvasta ja hinda potentsiaalseid uurijaid ja kliinilisi uuringukeskusi
- Kaitse andmete kvaliteeti, taga andmete õigeaegne esitamine ning toeta asjakohast ohutusjuhtumitest teatamist ja järeltegevusi
- Hoia määratud uuringukeskused audititeks ja ametiasutuste kontrollideks valmis
- Halda uurijatele tehtavaid makseid vastavalt sõlmitud lepingulistele kohustustele, kui see on asjakohane
Nõuded
- Eelistatud on kõrgharidus tervishoiuga seotud valdkonnas, näiteks meditsiinis, loodusteadustes või õenduses
- Vähemalt üheaastane kliinilise töö kogemus
- Vähemalt kuuekuuline kliiniliste uuringute seire kogemus uuritavate ravimite või meditsiiniseadmete uuringutes
- Riskipõhise seire, sealhulgas kohapealse ja kaugseire tundmine
- Asjakohaste ravivaldkondade näidustuste tundmine on eelis
- Oskus mõista teaduslikke mõisteid ja rakendada neid kliiniliste uuringute läbiviimisel
- Põhjalikud teadmised kohalikest regulatiivsetest ja õiguslikest nõuetest, ICH/GCP-juhistest ning kohaldatavatest eeskirjadest
- Head koostööoskused sisemiste ja väliste sidusrühmadega töötamiseks
- Head planeerimis- ja organiseerimisoskused ning võime töötada tõhusalt dünaamilises keskkonnas, kus on mitu konkureerivat tähtaega
- Põhjalik oskus kasutada tehnoloogiat, tööriistu ja ressursse uuringukeskustele suunatud toe pakkumiseks
- Head suhtlemis-, kirjaliku ja suulise väljenduse, aktiivse kuulamise ning esitlemise oskused
- Oskus luua ja hoida usaldusväärseid partnerlussuhteid uuringukeskustega kaasamise, motiveerimise ja koolitamise kaudu
- Oskus kasutada kliiniliste uuringukeskuste probleemide lahendamisel kriitilist mõtlemist ja head otsustusvõimet
- Pühendumus aususele kooskõlas AbbVie ärikäitumise koodeksi ja juhtimisväärtustega
- Iseseisev ja motiveeritud tööviis, keskendudes õigeaegsetele ja kvaliteetsetele tulemustele kiire tempoga keskkonnas
Hüved
- Töötajatel on võimalik töötada kaugtööna
- AbbVie on võrdsete võimaluste tööandja
- Ettevõte on pühendunud aususele, innovatsioonile, elude muutmisele ja kogukonna teenimisele