AbbVie to globalna firma farmaceutyczna, która koncentruje się na odkrywaniu, opracowywaniu i dostarczaniu leków stosowanych w leczeniu złożonych schorzeń. Jej portfolio obejmuje immunologię, onkologię, neurologię i medycynę estetyczną, a działalność firmy służy pacjentom w ponad 175 krajach. Praca AbbVie łączy badania farmaceutyczne, produkcję oraz wiedzę z zakresu ochrony zdrowia i jest wspierana znacznymi inwestycjami w innowacje naukowe oraz badania i rozwój. Firma podkreśla również znaczenie różnorodności, zrównoważonego rozwoju i wsparcia pacjentów jako elementów szerszego podejścia do poprawy wyników leczenia i wpływu na społeczności.
Specjalista ds. badań klinicznych II, praca zdalna z Chin
Wspieraj zdalnie z Chin badania kliniczne AbbVie w onkologii poprzez monitorowanie ośrodków, nadzór nad bezpieczeństwem pacjentów i zapewnianie wysokiej jakości zarządzania danymi klinicznymi.
Opis
- Wspierać program rozwoju klinicznego AbbVie poprzez wysokiej jakości realizację badań klinicznych
- Współpracować z badaczami i zespołami ośrodków, aby wspierać skuteczne zaangażowanie w badanie
- Pełnić funkcję głównej osoby kontaktowej dla ośrodków badawczych
- Przekazywać istotne informacje o badaniu i łączyć interesariuszy z ośrodkami badawczymi
- Koordynować, szkolić i motywować zespoły ośrodków oraz głównych badaczy w zakresie celów badania, protokołów i zasad leczenia pacjentów
- Przeprowadzać wybór ośrodków, szkolenia, rutynowe monitorowanie i zamknięcie ośrodków zgodnie z protokołami, planami monitorowania, przepisami, zasadami GCP, wytycznymi ICH, procedurami AbbVie i standardami jakości
- Dostosowywać strategie angażowania ośrodków oraz korzystać z narzędzi CRM do śledzenia postępów i oceny wpływu
- Wykorzystywać wiedzę dotyczącą protokołu, naukową i z zakresu badań klinicznych w codziennej realizacji badania
- Oceniać strategie rekrutacji i utrzymania pacjentów z uwzględnieniem ścieżki pacjenta w chorobie
- Rozwijać wiedzę o obszarze terapeutycznym, produkcie, środowisku klinicznym i ścieżce pacjenta, aby wspierać rekrutację oraz przestrzeganie protokołu
- Mentorować i szkolić młodszych specjalistów ds. badań klinicznych oraz wspierać ich rozwój zawodowy
- Wnosić wkład w globalne i lokalne zespoły zadaniowe oraz inicjatywy
- Współpracować z zespołem Centralnego Monitorowania, aby stale oceniać ryzyka wpływające na realizację badania lub bezpieczeństwo pacjentów
- Reagować na sygnały ryzyka w ośrodkach i wdrażać plany działań zapobiegawczych i korygujących
- Identyfikować i oceniać potencjalnych badaczy oraz ośrodki kliniczne
- Chronić jakość danych, zapewniać terminowe przekazywanie danych oraz wspierać odpowiednie zgłaszanie zdarzeń związanych z bezpieczeństwem i dalsze działania
- Utrzymywać przypisane ośrodki w gotowości do audytów i inspekcji organów regulacyjnych
- Administrować płatnościami dla badaczy zgodnie z zobowiązaniami wynikającymi z zawartych umów, jeśli ma to zastosowanie
Wymagania
- Preferowane wykształcenie wyższe w dziedzinie związanej z ochroną zdrowia, takiej jak medycyna, nauki ścisłe lub pielęgniarstwo
- Co najmniej rok doświadczenia związanego z pracą kliniczną
- Co najmniej sześć miesięcy doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych leków lub wyrobów medycznych
- Znajomość monitorowania opartego na ryzyku, w tym monitorowania na miejscu i zdalnego
- Preferowana znajomość wskazań w odpowiednim obszarze terapeutycznym
- Umiejętność rozumienia i stosowania koncepcji naukowych w prowadzeniu badań klinicznych
- Zaawansowana znajomość lokalnych wymogów regulacyjnych i prawnych, wytycznych ICH/GCP oraz obowiązujących zasad
- Silne umiejętności współpracy z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami
- Bardzo dobre umiejętności planowania i organizacji oraz zdolność efektywnej pracy w dynamicznym środowisku z konkurującymi terminami
- Zaawansowana umiejętność korzystania z technologii, narzędzi i zasobów w celu zapewniania wsparcia skoncentrowanego na ośrodkach
- Bardzo dobre umiejętności interpersonalne, pisemne, werbalne, aktywnego słuchania i prezentacji
- Umiejętność budowania i utrzymywania opartych na zaufaniu relacji z ośrodkami poprzez zaangażowanie, motywowanie i szkolenie
- Umiejętność krytycznego myślenia i korzystania z trafnego osądu przy rozwiązywaniu problemów ośrodków klinicznych
- Zaangażowanie w uczciwość i rzetelność zgodnie z kodeksem postępowania biznesowego oraz wartościami przywódczymi AbbVie
- Samodzielność i koncentracja na terminowych, wysokiej jakości wynikach w dynamicznym środowisku
Benefity
- Pracownicy mogą pracować zdalnie
- AbbVie jest pracodawcą zapewniającym równe szanse
- Firma kieruje się uczciwością i rzetelnością, innowacyjnością, poprawą jakości życia oraz służbą społeczności