
AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา และส่งมอบยาสำหรับภาวะสุขภาพที่ซับซ้อน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และเวชศาสตร์ความงาม โดยมีการดำเนินงานเพื่อให้บริการผู้ป่วยในกว่า 175 ประเทศ การดำเนินงานของบริษัทผสานการวิจัยด้านเภสัชกรรม การผลิต และความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ พร้อมการลงทุนอย่างมากในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยและพัฒนา นอกจากนี้ AbbVie ยังให้ความสำคัญกับความหลากหลาย ความยั่งยืน และการสนับสนุนผู้ป่วย ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางโดยรวมในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพและสร้างผลกระทบเชิงบวกต่อชุมชน
นักวิจัยทางคลินิกระดับ II ทำงานทางไกลในประเทศจีน
สนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยาของ AbbVie จากระยะไกลในประเทศจีน ผ่านการติดตามสถานที่วิจัย การกำกับดูแลความปลอดภัยของผู้ป่วย และการจัดการข้อมูลทางคลินิกคุณภาพสูง
รายละเอียด
- สนับสนุนโครงการพัฒนาทางคลินิกของ AbbVie ด้วยการดำเนินงานวิจัยทางคลินิกคุณภาพสูง
- ร่วมมือกับผู้วิจัยและทีมงานของสถานที่วิจัยเพื่อส่งเสริมการมีส่วนร่วมในการทดลองอย่างมีประสิทธิภาพ
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักของสถานที่วิจัย
- ให้ข้อมูลการทดลองที่เกี่ยวข้องและเชื่อมโยงผู้มีส่วนได้ส่วนเสียกับสถานที่วิจัย
- ประสานงาน ฝึกอบรม และสร้างแรงจูงใจให้ทีมงานของสถานที่วิจัยและผู้วิจัยหลักเกี่ยวกับวัตถุประสงค์ของการทดลอง ระเบียบวิธีวิจัย และหลักการรักษาผู้ป่วย
- ดำเนินการคัดเลือกสถานที่วิจัย การฝึกอบรม การติดตามตามปกติ และการปิดการวิจัยให้เป็นไปตามระเบียบวิธีวิจัย แผนการติดตาม กฎระเบียบ GCP แนวทาง ICH SOP ของ AbbVie และมาตรฐานคุณภาพ
- ปรับกลยุทธ์การมีส่วนร่วมของสถานที่วิจัยให้เหมาะสม และใช้เครื่องมือ CRM เพื่อติดตามความคืบหน้าและประเมินผลกระทบ
- ประยุกต์ใช้ความเชี่ยวชาญด้านระเบียบวิธีวิจัย วิทยาศาสตร์ และการทดลองทางคลินิกในการดำเนินการศึกษาแต่ละวัน
- ประเมินกลยุทธ์การรับสมัครและการคงอยู่ของผู้ป่วยโดยเชื่อมโยงกับเส้นทางการเจ็บป่วยของผู้ป่วย
- สร้างความรู้เกี่ยวกับสาขาการรักษา ผลิตภัณฑ์ ภาพรวมทางคลินิก และเส้นทางของผู้ป่วย เพื่อสนับสนุนการรับสมัครและการปฏิบัติตามระเบียบวิธีวิจัย
- ให้คำแนะนำและฝึกอบรม CRA ระดับเริ่มต้น พร้อมสนับสนุนการพัฒนาวิชาชีพของบุคลากรเหล่านั้น
- มีส่วนร่วมในคณะทำงานและโครงการริเริ่มทั้งระดับโลกและระดับท้องถิ่น
- ทำงานร่วมกับทีมติดตามจากส่วนกลางเพื่อประเมินความเสี่ยงที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพการศึกษาและความปลอดภัยของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง
- จัดการสัญญาณความเสี่ยงของสถานที่วิจัย และดำเนินแผนป้องกันและแก้ไข
- ระบุและประเมินผู้วิจัยและสถานที่วิจัยทางคลินิกที่มีศักยภาพ
- ปกป้องคุณภาพข้อมูล รับรองการส่งข้อมูลตรงเวลา และสนับสนุนการรายงานและติดตามเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยอย่างเหมาะสม
- ดูแลให้สถานที่วิจัยที่รับผิดชอบมีความพร้อมสำหรับการตรวจสอบและการตรวจประเมินโดยหน่วยงานกำกับดูแล
- บริหารการจ่ายเงินให้ผู้วิจัยให้สอดคล้องกับข้อผูกพันตามสัญญาที่ลงนามแล้วเมื่อเกี่ยวข้อง
คุณสมบัติ
- ต้องการวุฒิการศึกษาระดับอุดมศึกษาในสาขาที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ เช่น แพทยศาสตร์ วิทยาศาสตร์ หรือพยาบาลศาสตร์
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับงานคลินิกอย่างน้อยหนึ่งปี
- มีประสบการณ์ด้านการติดตามการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยหกเดือนในโครงการทดลองยา หรืออุปกรณ์ที่อยู่ระหว่างการวิจัย
- มีความคุ้นเคยกับการติดตามโดยอิงความเสี่ยง รวมถึงการติดตาม ณ สถานที่วิจัยและจากระยะไกล
- หากมีความรู้เกี่ยวกับข้อบ่งใช้ในสาขาการรักษาที่เกี่ยวข้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- สามารถเข้าใจและประยุกต์ใช้แนวคิดทางวิทยาศาสตร์กับการดำเนินการทดลองทางคลินิก
- มีความรู้ขั้นสูงเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและกฎหมายในท้องถิ่น แนวทาง ICH/GCP และนโยบายที่เกี่ยวข้อง
- มีทักษะการทำงานร่วมกันที่ดีในการทำงานกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอก
- มีความสามารถในการวางแผนและจัดระเบียบที่ดี พร้อมทำงานอย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงและมีหลายกำหนดเวลา
- มีความสามารถขั้นสูงในการใช้เทคโนโลยี เครื่องมือ และทรัพยากรเพื่อให้การสนับสนุนที่มุ่งเน้นสถานที่วิจัย
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การเขียน การพูด การฟังอย่างตั้งใจ และการนำเสนอที่ดี
- สามารถสร้างและรักษาความร่วมมือที่ไว้วางใจกับสถานที่วิจัยผ่านการมีส่วนร่วม การสร้างแรงจูงใจ และการฝึกอบรม
- สามารถใช้การคิดเชิงวิพากษ์และวิจารณญาณที่เหมาะสมเมื่อต้องจัดการกับปัญหาของสถานที่วิจัยทางคลินิก
- มุ่งมั่นต่อความซื่อสัตย์สุจริตตามหลักจรรยาบรรณทางธุรกิจและค่านิยมด้านภาวะผู้นำของ AbbVie
- มีแรงจูงใจในตนเองและมุ่งเน้นการส่งมอบผลลัพธ์ที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงในสภาพแวดล้อมการทำงานที่รวดเร็ว
สวัสดิการ
- พนักงานสามารถทำงานทางไกลได้
- AbbVie เป็นนายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม
- บริษัทมุ่งมั่นต่อความซื่อสัตย์สุจริต นวัตกรรม การเปลี่ยนแปลงชีวิต และการให้บริการชุมชน