AbbVie es una empresa farmacéutica global dedicada a descubrir, desarrollar y proporcionar medicamentos para tratar problemas de salud complejos. Su cartera abarca la inmunología, la oncología, la neurociencia y la medicina estética, y sus operaciones atienden a pacientes en más de 175 países. La actividad de la empresa combina la investigación farmacéutica, la fabricación y la experiencia en el ámbito sanitario, con el respaldo de una importante inversión en innovación científica y en investigación y desarrollo. AbbVie también destaca la diversidad, la sostenibilidad y el apoyo a los pacientes como parte de su enfoque general para mejorar los resultados de salud y su impacto en las comunidades.
Asociado de Investigación Clínica II Remoto en China
Apoya a AbbVie en sus ensayos clínicos oncológicos de forma remota desde China mediante el monitoreo de centros, la supervisión de la seguridad de los pacientes y la gestión de datos clínicos de alta calidad.
Descripción
- Apoyar la cartera de desarrollo clínico de AbbVie mediante la realización de investigaciones clínicas de alta calidad
- Colaborar con investigadores y equipos de los centros para promover una participación eficaz en los ensayos
- Actuar como contacto principal para los centros de investigación
- Proporcionar información pertinente sobre los ensayos y conectar a las partes interesadas con los centros de investigación
- Alinear, capacitar y motivar a los equipos de los centros y a los investigadores principales sobre los objetivos de los ensayos, los protocolos y los principios de tratamiento de los pacientes
- Realizar la selección, capacitación, monitoreo rutinario y cierre de centros de acuerdo con los protocolos, planes de monitoreo, normativas, BPC, directrices de ICH, procedimientos normalizados de trabajo de AbbVie y estándares de calidad
- Adaptar las estrategias de participación de los centros y utilizar herramientas de CRM para hacer seguimiento del progreso y evaluar el impacto
- Aplicar conocimientos sobre protocolos, aspectos científicos y ensayos clínicos a la ejecución diaria de los estudios
- Evaluar las estrategias de reclutamiento y retención en relación con el recorrido del paciente durante la enfermedad
- Desarrollar conocimientos sobre el área terapéutica, los activos, el panorama clínico y el recorrido del paciente para apoyar el reclutamiento y el cumplimiento del protocolo
- Orientar y capacitar a CRAs júnior y apoyar su desarrollo profesional
- Contribuir a grupos de trabajo e iniciativas globales y locales
- Colaborar con el Monitoreo Centralizado para evaluar continuamente los riesgos que afectan al desempeño del estudio o la seguridad de los pacientes
- Abordar las señales de riesgo de los centros e implementar planes de acciones preventivas y correctivas
- Identificar y evaluar a posibles investigadores y centros clínicos
- Proteger la calidad de los datos, garantizar la presentación oportuna de datos y apoyar la notificación y el seguimiento adecuados de eventos de seguridad
- Mantener los centros asignados preparados para auditorías e inspecciones regulatorias
- Gestionar los pagos a los investigadores de acuerdo con las obligaciones contractuales vigentes, cuando corresponda
Requisitos
- Se prefiere una titulación superior en un campo relacionado con la salud, como medicina, ciencias o enfermería
- Al menos un año de experiencia relacionada con el ámbito clínico
- Al menos seis meses de experiencia en el monitoreo de investigaciones clínicas de ensayos con fármacos o dispositivos en investigación
- Familiaridad con el monitoreo basado en riesgos, incluido el monitoreo presencial y remoto
- Se prefieren conocimientos sobre las indicaciones pertinentes del área terapéutica
- Capacidad para comprender y aplicar conceptos científicos a la realización de ensayos clínicos
- Conocimientos avanzados de los requisitos regulatorios y legales locales, las directrices de ICH/BPC y las políticas aplicables
- Sólidas habilidades de colaboración para trabajar con partes interesadas internas y externas
- Gran capacidad de planificación y organización, con aptitud para trabajar eficazmente en un entorno dinámico con plazos simultáneos
- Capacidad avanzada para utilizar tecnología, herramientas y recursos con el fin de brindar apoyo centrado en los centros
- Sólidas habilidades interpersonales, escritas, verbales, de escucha activa y de presentación
- Capacidad para establecer y mantener relaciones de confianza con los centros mediante la participación, la motivación y la capacitación
- Capacidad para utilizar el pensamiento crítico y un criterio sólido al abordar problemas de los centros clínicos
- Compromiso con la integridad de acuerdo con el código de conducta empresarial y los valores de liderazgo de AbbVie
- Enfoque automotivado y orientado a obtener resultados oportunos y de alta calidad en un entorno de ritmo acelerado
Beneficios
- El trabajo remoto está disponible para los empleados
- AbbVie es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades
- La empresa está comprometida con la integridad, la innovación, la transformación de vidas y el servicio a la comunidad