AbbVie هي شركة أدوية عالمية تركز على اكتشاف الأدوية وتطويرها وتوفيرها لعلاج الحالات الصحية المعقدة. تشمل محفظتها مجالات المناعة والأورام وعلوم الأعصاب وطب التجميل، وتقدم خدماتها للمرضى في أكثر من 175 دولة. تجمع الشركة بين البحث الدوائي والتصنيع والخبرة في مجال الرعاية الصحية، مدعومة باستثمارات كبيرة في الابتكار العلمي والبحث والتطوير. كما تسلط AbbVie الضوء على التنوع والاستدامة ودعم المرضى ضمن نهجها الأوسع لتحسين النتائج الصحية وتعزيز أثرها في المجتمعات.
أخصائي أبحاث سريرية من المستوى الثاني عن بُعد في الصين
دعم التجارب السريرية للأورام لدى AbbVie عن بُعد من الصين من خلال مراقبة المواقع، والإشراف على سلامة المرضى، وإدارة البيانات السريرية عالية الجودة.
الوصف
- دعم خط تطوير AbbVie السريري من خلال تقديم أبحاث سريرية عالية الجودة
- التعاون مع الباحثين وفرق المواقع لتعزيز المشاركة الفعالة في التجارب
- العمل جهة الاتصال الرئيسية للمواقع البحثية
- توفير معلومات التجارب ذات الصلة وربط أصحاب المصلحة بالمواقع البحثية
- مواءمة فرق المواقع والباحثين الرئيسيين وتدريبهم وتحفيزهم بشأن أهداف التجربة والبروتوكولات ومبادئ علاج المرضى
- إجراء اختيار المواقع والتدريب والمراقبة الدورية والإغلاق وفقًا للبروتوكولات وخطط المراقبة واللوائح وممارسات التصنيع السريري الجيدة وإرشادات ICH وإجراءات AbbVie التشغيلية الموحدة ومعايير الجودة
- تخصيص استراتيجيات التفاعل مع المواقع واستخدام أدوات CRM لتتبع التقدم وتقييم الأثر
- تطبيق الخبرة في البروتوكولات والمجالات العلمية والتجارب السريرية على التنفيذ اليومي للدراسة
- تقييم استراتيجيات استقطاب المشاركين والاحتفاظ بهم بما يتناسب مع رحلة مرضى المرض
- بناء معرفة بالمجال العلاجي والأصل العلاجي والمشهد السريري ورحلة المريض لدعم الاستقطاب والالتزام بالبروتوكول
- إرشاد وتدريب أخصائيي الأبحاث السريرية المبتدئين ودعم تطورهم المهني
- المساهمة في فرق العمل والمبادرات العالمية والمحلية
- الشراكة مع فريق المراقبة المركزية للتقييم المستمر للمخاطر التي تؤثر في أداء الدراسة أو سلامة المرضى
- معالجة مؤشرات مخاطر المواقع وتنفيذ خطط الإجراءات الوقائية والتصحيحية
- تحديد وتقييم الباحثين والمواقع السريرية المحتملين
- حماية جودة البيانات وضمان تقديمها في الوقت المناسب ودعم الإبلاغ المناسب عن أحداث السلامة ومتابعتها
- الحفاظ على جاهزية المواقع الموكلة لعمليات التدقيق وعمليات التفتيش التنظيمية
- إدارة مدفوعات الباحثين بما يتوافق مع الالتزامات التعاقدية المنفذة عند الاقتضاء
المتطلبات
- يفضل الحصول على مؤهل جامعي في مجال صحي مثل الطب أو العلوم أو التمريض
- خبرة سريرية ذات صلة لا تقل عن سنة واحدة
- خبرة لا تقل عن ستة أشهر في مراقبة الأبحاث السريرية لتجارب الأدوية أو الأجهزة قيد البحث
- الإلمام بالمراقبة القائمة على المخاطر، بما في ذلك المراقبة الميدانية وعن بُعد
- يفضل الإلمام بالمؤشرات الخاصة بالمجال العلاجي ذي الصلة
- القدرة على فهم المفاهيم العلمية وتطبيقها على إجراء التجارب السريرية
- معرفة متقدمة بالمتطلبات التنظيمية والقانونية المحلية وإرشادات ICH وGCP والسياسات المعمول بها
- مهارات تعاون قوية للعمل مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين
- قدرة قوية على التخطيط والتنظيم، مع القدرة على العمل بكفاءة في بيئة ديناميكية تتضمن مواعيد نهائية متزامنة
- قدرة متقدمة على استخدام التكنولوجيا والأدوات والموارد لتقديم دعم يركز على المواقع
- مهارات قوية في التعامل مع الآخرين والكتابة والتحدث والاستماع الفعال والعرض
- القدرة على بناء شراكات موثوقة مع المواقع والحفاظ عليها من خلال التفاعل والتحفيز والتدريب
- القدرة على استخدام التفكير النقدي والحكم السليم عند معالجة مشكلات المواقع السريرية
- الالتزام بالنزاهة بما يتماشى مع مدونة AbbVie لقواعد السلوك التجاري وقيم القيادة
- نهج يعتمد على التحفيز الذاتي مع التركيز على تحقيق نتائج عالية الجودة في الوقت المناسب ضمن بيئة سريعة الوتيرة
المزايا
- يتاح العمل عن بُعد للموظفين
- AbbVie جهة توظيف تكافؤ الفرص
- تلتزم الشركة بالنزاهة والابتكار وتحسين حياة الناس وخدمة المجتمع