애브비는 복잡한 건강 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 제공하는 데 주력하는 글로벌 제약회사입니다. 제품 포트폴리오는 면역학, 종양학, 신경과학, 에스테틱 분야를 아우르며, 175개국 이상에서 환자를 대상으로 사업을 운영하고 있습니다. 애브비는 제약 연구, 제조, 헬스케어 전문성을 결합하고 과학적 혁신과 연구개발에 상당한 투자를 이어가고 있습니다. 또한 건강 결과와 지역사회에 미치는 영향을 개선하기 위한 폭넓은 접근의 일환으로 다양성, 지속가능성, 환자 지원을 중요하게 다루고 있습니다.
임상 연구 모니터 II(중국 원격)
중국에서 원격으로 애브비의 종양 임상시험을 지원하며, 시험기관 모니터링, 환자 안전 감독, 고품질 임상 데이터 관리를 담당합니다.
설명
- 고품질 임상 연구 수행을 통해 애브비의 임상 개발 파이프라인을 지원합니다
- 시험책임자 및 시험기관 팀과 협력하여 효과적인 시험 참여를 촉진합니다
- 시험기관의 주요 연락 창구 역할을 수행합니다
- 관련 시험 정보를 제공하고 이해관계자와 시험기관을 연결합니다
- 시험 목표, 시험계획서 및 환자 치료 원칙에 대해 시험기관 팀과 시험책임자를 조율하고 교육하며 동기를 부여합니다
- 시험계획서, 모니터링 계획, 규정, GCP, ICH 가이드라인, 애브비 SOP 및 품질 기준에 따라 시험기관 선정, 교육, 정기 모니터링 및 종료 절차를 수행합니다
- 시험기관 참여 전략을 맞춤화하고 CRM 도구를 사용하여 진행 상황을 추적하고 효과를 평가합니다
- 시험계획서, 과학 및 임상시험 전문 지식을 일상적인 시험 수행에 적용합니다
- 환자의 질병 여정과 관련하여 대상자 모집 및 유지 전략을 평가합니다
- 대상자 모집과 시험계획서 준수를 지원하기 위해 치료 영역, 개발 자산, 임상 환경 및 환자 여정에 대한 지식을 구축합니다
- 주니어 CRA를 멘토링하고 교육하며 전문성 개발을 지원합니다
- 글로벌 및 현지 태스크포스와 이니셔티브에 기여합니다
- 중앙 모니터링 팀과 협력하여 시험 수행 또는 환자 안전에 영향을 미치는 위험을 지속적으로 평가합니다
- 시험기관 위험 신호에 대응하고 예방 및 시정 조치 계획을 실행합니다
- 잠재적 시험책임자와 임상시험 기관을 식별하고 평가합니다
- 데이터 품질을 보호하고 적시에 데이터를 제출하며 적절한 안전성 사건 보고와 후속 조치를 지원합니다
- 담당 시험기관이 감사 및 규제기관 실사에 대비하도록 합니다
- 해당되는 경우 체결된 계약상 의무에 따라 시험책임자 지급을 관리합니다
지원 자격
- 의학, 과학 또는 간호와 같은 보건 관련 분야의 고등교육 자격을 우대합니다
- 임상 관련 경력이 1년 이상이어야 합니다
- 임상시험용 의약품 또는 의료기기 시험에서 임상 연구 모니터링 경력이 6개월 이상이어야 합니다
- 현장 및 원격 모니터링을 포함한 위험 기반 모니터링에 익숙해야 합니다
- 관련 치료 영역의 적응증 지식을 우대합니다
- 과학적 개념을 이해하고 임상시험 수행에 적용할 수 있어야 합니다
- 현지 규제 및 법적 요건, ICH/GCP 가이드라인 및 적용 정책에 대한 고급 지식이 있어야 합니다
- 내부 및 외부 이해관계자와 협업할 수 있는 뛰어난 역량이 있어야 합니다
- 경쟁하는 마감일이 있는 역동적인 환경에서 효율적으로 일할 수 있는 강한 계획 및 조직 능력이 있어야 합니다
- 기술, 도구 및 리소스를 능숙하게 활용하여 시험기관 중심의 지원을 제공할 수 있어야 합니다
- 뛰어난 대인관계, 문서 작성, 구두 의사소통, 적극적 경청 및 프레젠테이션 능력이 있어야 합니다
- 참여, 동기 부여 및 교육을 통해 신뢰할 수 있는 시험기관 파트너십을 구축하고 유지할 수 있어야 합니다
- 임상시험 기관의 문제를 해결할 때 비판적 사고와 건전한 판단력을 발휘할 수 있어야 합니다
- 애브비의 비즈니스 행동 강령과 리더십 가치에 부합하는 청렴성을 중시해야 합니다
- 자기 주도적으로 빠르게 변화하는 환경에서 적시에 고품질의 결과를 내는 데 집중해야 합니다
복리후생
- 직원은 원격 근무를 이용할 수 있습니다
- 애브비는 기회 균등 고용주입니다
- 회사는 청렴성, 혁신, 삶의 변화 및 지역사회 봉사에 전념합니다
