AbbVie er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å oppdage, utvikle og levere legemidler for komplekse helsetilstander. Selskapets portefølje omfatter immunologi, onkologi, nevrovitenskap og estetikk, og virksomheten betjener pasienter i mer enn 175 land. Arbeidet kombinerer legemiddelforskning, produksjon og helsefaglig ekspertise, støttet av betydelige investeringer i vitenskapelig innovasjon samt forskning og utvikling. AbbVie fremhever også mangfold, bærekraft og pasientstøtte som en del av sin bredere tilnærming til å forbedre helseutfall og bidra positivt til lokalsamfunn.
Klinisk forskningsmedarbeider II fjernarbeid Kina
Støtt AbbVies onkologiske kliniske studier på avstand fra Kina gjennom monitorering av studiesentre, oppfølging av pasientsikkerhet og kvalitetsmessig håndtering av kliniske data.
Beskrivelse
- Støtt AbbVies pipeline for klinisk utvikling gjennom klinisk forskning av høy kvalitet
- Samarbeid med utprøvere og studiesentrenes team for å fremme effektiv deltakelse i studier
- Vær hovedkontakt for studiesentrene
- Gi relevant studieinformasjon og knytt interessenter sammen med studiesentrene
- Samordne, lære opp og motivere studiesentrenes team og hovedutprøvere om studienes mål, protokoller og prinsipper for pasientbehandling
- Gjennomfør utvelgelse av studiesentre, opplæring, rutinemessig monitorering og avslutning i samsvar med protokoller, monitoreringsplaner, regelverk, GCP, ICH-retningslinjer, AbbVies standardprosedyrer og kvalitetsstandarder
- Tilpass strategier for engasjement med studiesentre og bruk CRM-verktøy for å følge fremdrift og vurdere effekt
- Bruk ekspertise innen protokoller, vitenskap og kliniske studier i den daglige gjennomføringen av studier
- Vurder strategier for rekruttering og fastholdelse i sammenheng med pasientens sykdomsforløp
- Bygg kunnskap om terapiområder, legemiddelkandidater, det kliniske landskapet og pasientforløpet for å støtte rekruttering og overholdelse av protokoller
- Vær mentor for og lær opp junior-CRA-er, og støtt deres faglige utvikling
- Bidra til globale og lokale arbeidsgrupper og initiativer
- Samarbeid med Central Monitoring for kontinuerlig å vurdere risikoer som påvirker studiens resultater eller pasientsikkerheten
- Håndter risikosignaler fra studiesentre og iverksett forebyggende og korrigerende handlingsplaner
- Identifiser og vurder potensielle utprøvere og kliniske studiesentre
- Beskytt datakvaliteten, sørg for rettidig innsending av data, og støtt hensiktsmessig rapportering og oppfølging av sikkerhetshendelser
- Hold de tildelte studiesentrene klare for revisjoner og myndighetsinspeksjoner
- Administrer betalinger til utprøvere i samsvar med inngåtte kontraktsforpliktelser når det er relevant
Krav
- En høyere utdanning innen et helserelatert fagområde som medisin, naturvitenskap eller sykepleie er ønskelig
- Minst ett års klinisk relevant erfaring
- Minst seks måneders erfaring med monitorering av klinisk forskning i studier av legemidler eller medisinsk utstyr
- Kjennskap til risikobasert monitorering, inkludert monitorering på stedet og på avstand
- Kunnskap om relevante indikasjoner innen terapiområdet er ønskelig
- Evne til å forstå og anvende vitenskapelige konsepter i gjennomføringen av kliniske studier
- Avansert kunnskap om lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og gjeldende retningslinjer
- Gode samarbeidsevner i arbeid med interne og eksterne interessenter
- Gode planleggings- og organiseringsevner, med kapasitet til å arbeide effektivt i et dynamisk miljø med konkurrerende tidsfrister
- Avansert evne til å bruke teknologi, verktøy og ressurser for å gi studiesentersentrert støtte
- Gode mellommenneskelige ferdigheter samt sterke ferdigheter innen skriftlig og muntlig kommunikasjon, aktiv lytting og presentasjon
- Evne til å bygge og opprettholde tillitsfulle partnerskap med studiesentre gjennom engasjement, motivasjon og opplæring
- Evne til å bruke kritisk tenkning og godt skjønn ved håndtering av problemer ved kliniske studiesentre
- Forpliktelse til integritet i tråd med AbbVies retningslinjer for god forretningsskikk og ledelsesverdier
- Selvmotivert arbeidsmåte med fokus på resultater av høy kvalitet til rett tid i et høyt tempo
Fordeler
- Fjernarbeid er tilgjengelig for ansatte
- AbbVie er en arbeidsgiver som tilbyr like muligheter
- Selskapet er forpliktet til integritet, innovasjon, å forandre liv og å tjene samfunnet