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Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaConsulenzaIndustria manifatturiera
AbbVie è un’azienda farmaceutica globale impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci per condizioni di salute complesse. Il suo portafoglio comprende immunologia, oncologia, neuroscienze ed estetica, con attività che servono pazienti in più di 175 Paesi. L’azienda combina ricerca farmaceutica, produzione e competenze nel settore sanitario, sostenute da importanti investimenti nell’innovazione scientifica e nella ricerca e sviluppo. AbbVie sottolinea inoltre l’importanza della diversità, della sostenibilità e del supporto ai pazienti come parte del proprio approccio più ampio al miglioramento degli esiti di salute e dell’impatto sulle comunità.
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Offerte dell’azienda

Clinical Research Associate II da remoto in Cina

Supporta da remoto dalla Cina gli studi clinici oncologici di AbbVie attraverso il monitoraggio dei centri, la supervisione della sicurezza dei pazienti e la gestione di dati clinici di alta qualità.

CNCinaDa remotoTempo pienoJuniorIntermedioNessuna laurea richiestaLingua Richiesta: ingleseRicerca clinica
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Descrizione

  • Supportare la pipeline di sviluppo clinico di AbbVie attraverso la realizzazione di attività di ricerca clinica di alta qualità
  • Collaborare con gli sperimentatori e i team dei centri per promuovere un coinvolgimento efficace negli studi
  • Agire come principale punto di contatto per i centri sperimentali
  • Fornire informazioni pertinenti sugli studi e mettere in contatto gli stakeholder con i centri sperimentali
  • Allineare, formare e motivare i team dei centri e gli sperimentatori principali sugli obiettivi degli studi, sui protocolli e sui principi di trattamento dei pazienti
  • Eseguire la selezione, la formazione, il monitoraggio di routine e la chiusura dei centri in conformità con protocolli, piani di monitoraggio, normative, GCP, linee guida ICH, SOP di AbbVie e standard di qualità
  • Adattare le strategie di coinvolgimento dei centri e utilizzare strumenti CRM per monitorare i progressi e valutarne l’impatto
  • Applicare le competenze relative a protocolli, aspetti scientifici e studi clinici all’esecuzione quotidiana degli studi
  • Valutare le strategie di reclutamento e mantenimento in relazione al percorso del paziente nella malattia
  • Sviluppare conoscenze sull’area terapeutica, sugli asset, sul panorama clinico e sul percorso del paziente per supportare il reclutamento e l’aderenza al protocollo
  • Affiancare e formare i CRA junior e supportarne lo sviluppo professionale
  • Contribuire a task force e iniziative globali e locali
  • Collaborare con il Monitoraggio Centrale per valutare continuamente i rischi che incidono sulle prestazioni dello studio o sulla sicurezza dei pazienti
  • Gestire i segnali di rischio dei centri e attuare piani di azioni preventive e correttive
  • Individuare e valutare potenziali sperimentatori e centri clinici
  • Proteggere la qualità dei dati, garantire l’invio tempestivo dei dati e supportare la segnalazione e il follow-up appropriati degli eventi di sicurezza
  • Mantenere i centri assegnati pronti per audit e ispezioni regolatorie
  • Amministrare i pagamenti agli sperimentatori in linea con gli obblighi contrattuali sottoscritti, ove applicabile

Requisiti

  • È preferibile una qualifica di livello universitario in un campo correlato alla salute, come medicina, scienze o infermieristica
  • Almeno un anno di esperienza in ambito clinico
  • Almeno sei mesi di esperienza nel monitoraggio della ricerca clinica in studi con farmaci o dispositivi sperimentali
  • Familiarità con il monitoraggio basato sul rischio, incluso il monitoraggio in loco e da remoto
  • È preferibile la conoscenza delle indicazioni pertinenti dell’area terapeutica
  • Capacità di comprendere e applicare concetti scientifici alla conduzione degli studi clinici
  • Conoscenza avanzata dei requisiti normativi e legali locali, delle linee guida ICH/GCP e delle politiche applicabili
  • Ottime capacità di collaborazione per lavorare con stakeholder interni ed esterni
  • Ottime capacità di pianificazione e organizzazione, con la capacità di lavorare in modo efficiente in un ambiente dinamico con scadenze concomitanti
  • Capacità avanzata di utilizzare tecnologia, strumenti e risorse per fornire supporto focalizzato sui centri
  • Ottime capacità interpersonali, di comunicazione scritta e verbale, ascolto attivo e presentazione
  • Capacità di costruire e mantenere partnership di fiducia con i centri attraverso coinvolgimento, motivazione e formazione
  • Capacità di utilizzare il pensiero critico e un solido giudizio nell’affrontare problematiche dei centri clinici
  • Impegno per l’integrità in linea con il codice di condotta aziendale e i valori di leadership di AbbVie
  • Approccio autonomo e motivato, con attenzione a risultati tempestivi e di alta qualità in un ambiente dinamico

Benefit

  • Il lavoro da remoto è disponibile per i dipendenti
  • AbbVie è un datore di lavoro che offre pari opportunità
  • L’azienda è impegnata nell’integrità, nell’innovazione, nella trasformazione delle vite e nel servizio alla comunità

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