AbbVie — глобальна фармацевтична компанія, що зосереджується на відкритті, розробленні та забезпеченні лікарськими засобами для лікування складних захворювань. Її портфель охоплює імунологію, онкологію, неврологію та естетичну медицину, а діяльність компанії спрямована на пацієнтів у понад 175 країнах. Робота AbbVie поєднує фармацевтичні дослідження, виробництво та експертизу у сфері охорони здоров’я й підтримується значними інвестиціями в наукові інновації та дослідження і розробки. Компанія також наголошує на важливості різноманіття, сталого розвитку та підтримки пацієнтів як складових ширшого підходу до покращення результатів лікування і впливу на громади.
Фахівець із клінічних досліджень II рівня, віддалено з Китаю
Підтримуйте онкологічні клінічні дослідження AbbVie віддалено з Китаю: здійснюйте моніторинг центрів, нагляд за безпекою пацієнтів і забезпечуйте якісне управління клінічними даними.
Опис
- Підтримувати клінічну програму розробки AbbVie завдяки високоякісному проведенню клінічних досліджень
- Співпрацювати з дослідниками та командами центрів для ефективного залучення до досліджень
- Бути основною контактною особою для дослідницьких центрів
- Надавати актуальну інформацію про дослідження та поєднувати зацікавлені сторони з дослідницькими центрами
- Узгоджувати роботу, навчати й мотивувати команди центрів і головних дослідників щодо цілей дослідження, протоколів і принципів лікування пацієнтів
- Здійснювати вибір центрів, навчання, плановий моніторинг і закриття центрів відповідно до протоколів, планів моніторингу, нормативних вимог, GCP, настанов ICH, стандартних операційних процедур AbbVie та стандартів якості
- Адаптувати стратегії взаємодії з центрами й використовувати CRM-інструменти для відстеження прогресу та оцінювання впливу
- Застосовувати знання протоколу, наукові знання та досвід клінічних досліджень у щоденному виконанні дослідження
- Оцінювати стратегії набору й утримання пацієнтів з урахуванням шляху пацієнта під час захворювання
- Розвивати знання про терапевтичну галузь, препарат, клінічне середовище та шлях пацієнта для підтримки набору пацієнтів і дотримання протоколу
- Наставляти й навчати молодших фахівців із клінічних досліджень та підтримувати їхній професійний розвиток
- Брати участь у глобальних і локальних робочих групах та ініціативах
- Співпрацювати з командою централізованого моніторингу для постійного оцінювання ризиків, що впливають на результати дослідження або безпеку пацієнтів
- Опрацьовувати сигнали ризику в центрах і впроваджувати плани запобіжних та коригувальних дій
- Виявляти й оцінювати потенційних дослідників і клінічні центри
- Захищати якість даних, забезпечувати своєчасне подання даних і підтримувати належне повідомлення про події, пов’язані з безпекою, та подальше спостереження
- Підтримувати готовність закріплених центрів до аудитів і регуляторних інспекцій
- Адмініструвати виплати дослідникам відповідно до договірних зобов’язань, якщо це застосовно
Вимоги
- Бажана вища освіта у сфері, пов’язаній із охороною здоров’я, наприклад медицина, природничі науки або сестринська справа
- Щонайменше один рік досвіду роботи у клінічній сфері
- Щонайменше шість місяців досвіду клінічного моніторингу досліджень лікарських засобів або медичних виробів
- Знання моніторингу на основі оцінювання ризиків, включно з виїзним і дистанційним моніторингом
- Бажане знання показань у відповідній терапевтичній галузі
- Здатність розуміти й застосовувати наукові концепції під час проведення клінічних досліджень
- Поглиблене знання місцевих регуляторних і правових вимог, настанов ICH/GCP та застосовних політик
- Розвинені навички співпраці для роботи з внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами
- Сильні навички планування й організації, здатність ефективно працювати в динамічному середовищі з кількома дедлайнами
- Поглиблена здатність використовувати технології, інструменти та ресурси для підтримки центрів
- Розвинені навички міжособистісного спілкування, письмової й усної комунікації, активного слухання та презентацій
- Здатність будувати й підтримувати довірливі партнерські відносини з центрами завдяки взаємодії, мотивації та навчанню
- Здатність застосовувати критичне мислення та обґрунтоване судження під час вирішення питань, пов’язаних із клінічними центрами
- Відданість принципам доброчесності відповідно до кодексу ділової поведінки та лідерських цінностей AbbVie
- Самомотивація та орієнтація на своєчасні, якісні результати в динамічному середовищі
Переваги
- Працівникам доступна віддалена робота
- AbbVie є роботодавцем, який забезпечує рівні можливості
- Компанія дотримується принципів доброчесності, інновацій, покращення життя людей і служіння громаді