AbbVie
AbbVie
AbbVie is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en beschikbaar maken van geneesmiddelen voor complexe gezondheidsproblemen. Het portfolio omvat immunologie, oncologie, neurowetenschappen en esthetiek, met activiteiten die patiënten in meer dan 175 landen bedienen. Het bedrijf combineert farmaceutisch onderzoek, productie en expertise in de gezondheidszorg, ondersteund door aanzienlijke investeringen in wetenschappelijke innovatie en onderzoek en ontwikkeling. AbbVie benadrukt daarnaast diversiteit, duurzaamheid en patiëntondersteuning als onderdeel van zijn bredere aanpak om gezondheidsuitkomsten en de impact op gemeenschappen te verbeteren.

Clinical Research Associate II – Op afstand in China

Ondersteun AbbVies oncologische klinische onderzoeken op afstand vanuit China via site monitoring, toezicht op patiëntveiligheid en hoogwaardig klinisch databeheer.

Beschrijving

  • Ondersteun AbbVies klinische ontwikkelingspijplijn door klinisch onderzoek van hoge kwaliteit uit te voeren
  • Werk samen met onderzoekers en sიტეტams om effectieve betrokkenheid bij onderzoeken te bevorderen
  • Treed op als belangrijkste contactpersoon voor onderzoekslocaties
  • Verstrek relevante onderzoeksinformatie en verbind belanghebbenden met onderzoekslocaties
  • Breng sיטעטams en hoofdonderzoekers op één lijn met onderzoeksdoelstellingen, protocollen en principes voor patiëntbehandeling, en train en motiveer hen
  • Voer de selectie, training, routinematige monitoring en afsluiting van onderzoekslocaties uit volgens protocollen, monitoringplannen, regelgeving, GCP, ICH-richtlijnen, AbbVie-SOP's en kwaliteitsnormen
  • Stem strategieën voor sitebetrokkenheid af en gebruik CRM-tools om voortgang te volgen en impact te beoordelen
  • Pas expertise in protocollen, wetenschap en klinische onderzoeken toe op de dagelijkse uitvoering van onderzoeken
  • Beoordeel strategieën voor werving en behoud van deelnemers in relatie tot het ziekteverloop van de patiënt
  • Bouw kennis op van het therapeutische gebied, het geneesmiddel, het klinische landschap en het patiënttraject ter ondersteuning van werving en naleving van het protocol
  • Begeleid en train junior CRA's en ondersteun hun professionele ontwikkeling
  • Draag bij aan wereldwijde en lokale taskforces en initiatieven
  • Werk samen met Central Monitoring om voortdurend risico's voor de studieprestaties of patiëntveiligheid te beoordelen
  • Pak risicosignalen van onderzoekslocaties aan en implementeer preventieve en corrigerende actieplannen
  • Identificeer en beoordeel potentiële onderzoekers en klinische onderzoekslocaties
  • Bescherm de datakwaliteit, zorg voor tijdige indiening van gegevens en ondersteun passende rapportage en opvolging van veiligheidsgebeurtenissen
  • Zorg dat de toegewezen onderzoekslocaties voorbereid zijn op audits en inspecties door toezichthouders
  • Beheer indien van toepassing betalingen aan onderzoekers in overeenstemming met de contractuele verplichtingen

Vereisten

  • Een diploma in een gezondheidsgerelateerd vakgebied, zoals geneeskunde, natuurwetenschappen of verpleegkunde, heeft de voorkeur
  • Minimaal één jaar klinisch gerelateerde ervaring
  • Minimaal zes maanden ervaring met het monitoren van klinische onderzoeken met geneesmiddelen of hulpmiddelen voor onderzoek
  • Bekendheid met risicogebaseerde monitoring, inclusief monitoring op locatie en op afstand
  • Kennis van relevante indicaties binnen het therapeutische gebied heeft de voorkeur
  • Vermogen om wetenschappelijke concepten te begrijpen en toe te passen op de uitvoering van klinische onderzoeken
  • Gevorderde kennis van lokale wettelijke en juridische vereisten, ICH/GCP-richtlijnen en toepasselijk beleid
  • Sterke samenwerkingsvaardigheden voor het werken met interne en externe belanghebbenden
  • Sterk plannings- en organisatievermogen, met de capaciteit om efficiënt te werken in een dynamische omgeving met concurrerende deadlines
  • Gevorderde vaardigheid in het gebruiken van technologie, hulpmiddelen en middelen om locatiegerichte ondersteuning te bieden
  • Sterke interpersoonlijke, schriftelijke, mondelinge, actieve luister- en presentatievaardigheden
  • Vermogen om door betrokkenheid, motivatie en training betrouwbare samenwerkingsrelaties met onderzoekslocaties op te bouwen en te onderhouden
  • Vermogen om kritisch te denken en een goed oordeel te vormen bij het aanpakken van problemen op klinische onderzoekslocaties
  • Toewijding aan integriteit in overeenstemming met AbbVies gedragscode en leiderschapswaarden
  • Zelfgemotiveerde werkhouding met focus op tijdige resultaten van hoge kwaliteit in een dynamische omgeving

Voordelen

  • Werken op afstand is beschikbaar voor medewerkers
  • AbbVie is een werkgever die gelijke kansen biedt
  • Het bedrijf zet zich in voor integriteit, innovatie, het verbeteren van levens en het dienen van de gemeenschap

Gerelateerde vacatures

COUNTRY Financial®

Business intelligence-analist – hybride functie in Bloomington, Illinois

COUNTRY Financial®
5.001 – 10.000 Medewerkers
FinanciënInvesteringenVerzekeringen

Analyseer verzekeringsgegevens met SQL, Python en Tableau en zet bevindingen om in dashboards en praktische inzichten. Ondersteun de onderdelen Commercial, Farm en Crop van COUNTRY Financial.

Openen
Block 64

Tweetalige Customer Success Specialist – IT-assetdetectie

Block 64
11 – 50 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek

Implementeer Block 64’s IT-zichtbaarheidsplatform in klantnetwerken, cloudomgevingen en virtuele omgevingen. Begeleid onboarding, technische ondersteuning, gebruik, verlengingen en accountgroei.

Openen
DNAstack

Specialist bio-informatica voor klantensucces

DNAstack
11 – 50 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek

Ondersteun klanten bij het gebruik van DNAstacks platform voor het delen van precisiegeneeskundige data, van genomische workflows en kwaliteitscontroles tot onboarding en technische probleemoplossing.

Openen