AbbVie je globálna farmaceutická spoločnosť zameraná na objavovanie, vývoj a poskytovanie liekov na komplexné zdravotné problémy. Jej portfólio zahŕňa imunológiu, onkológiu, neurológiu a estetickú medicínu, pričom jej činnosť slúži pacientom vo viac ako 175 krajinách. Spoločnosť spája farmaceutický výskum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotnej starostlivosti a výrazne investuje do vedeckých inovácií a výskumu a vývoja. AbbVie zároveň zdôrazňuje rozmanitosť, udržateľnosť a podporu pacientov ako súčasť svojho širšieho prístupu k zlepšovaniu zdravotných výsledkov a vplyvu na komunity.
Klinický výskumný pracovník II – práca na diaľku z Číny
Podporte onkologické klinické skúšania spoločnosti AbbVie na diaľku z Číny prostredníctvom monitorovania pracovísk, dohľadu nad bezpečnosťou pacientov a kvalitného riadenia klinických údajov.
Popis
- Podporujte klinický vývojový program spoločnosti AbbVie prostredníctvom kvalitnej realizácie klinického výskumu
- Spolupracujte s výskumníkmi a tímami pracovísk na podpore efektívneho zapojenia do skúšaní
- Buďte hlavnou kontaktnou osobou pre výskumné pracoviská
- Poskytujte relevantné informácie o skúšaní a prepájajte zainteresované strany s výskumnými pracoviskami
- Zlaďujte, školte a motivujte tímy pracovísk a hlavných výskumníkov v oblasti cieľov skúšania, protokolov a zásad liečby pacientov
- Vykonávajte výber pracovísk, školenia, pravidelné monitorovanie a uzatváranie v súlade s protokolmi, monitorovacími plánmi, predpismi, GCP, usmerneniami ICH, štandardnými operačnými postupmi spoločnosti AbbVie a normami kvality
- Prispôsobujte stratégie zapojenia pracovísk a používajte nástroje CRM na sledovanie pokroku a hodnotenie vplyvu
- Uplatňujte odborné znalosti protokolov, vedy a klinických skúšaní pri každodennej realizácii štúdií
- Posudzujte stratégie náboru a udržania účastníkov v súvislosti s priebehom ochorenia pacienta
- Budujte znalosti o terapeutickej oblasti, skúmanom lieku, klinickom prostredí a ceste pacienta s cieľom podporiť nábor a dodržiavanie protokolu
- Mentorujte a školte juniorných CRA a podporujte ich profesionálny rozvoj
- Prispievajte ku globálnym a miestnym pracovným skupinám a iniciatívam
- Spolupracujte s centrálnym monitorovaním na nepretržitom hodnotení rizík ovplyvňujúcich výkonnosť štúdie alebo bezpečnosť pacientov
- Riešte signály rizika na pracoviskách a zavádzajte preventívne a nápravné akčné plány
- Identifikujte a posudzujte potenciálnych výskumníkov a klinické pracoviská
- Chráňte kvalitu údajov, zabezpečujte včasné odovzdávanie údajov a podporujte správne hlásenie a následné riešenie bezpečnostných udalostí
- Udržiavajte pridelené pracoviská pripravené na audity a regulačné kontroly
- V prípade potreby spravujte platby výskumníkom v súlade s uzatvorenými zmluvnými záväzkami
Požiadavky
- Uprednostňuje sa vysokoškolské vzdelanie v odbore súvisiacom so zdravotníctvom, napríklad medicína, prírodné vedy alebo ošetrovateľstvo
- Najmenej jeden rok klinicky súvisiacej praxe
- Najmenej šesť mesiacov skúseností s monitorovaním klinického výskumu pri skúšaniach skúmaných liekov alebo zdravotníckych pomôcok
- Znalosť monitorovania založeného na riziku vrátane monitorovania na pracovisku a na diaľku
- Uprednostňuje sa znalosť indikácií v príslušnej terapeutickej oblasti
- Schopnosť porozumieť vedeckým konceptom a uplatňovať ich pri realizácii klinických skúšaní
- Pokročilá znalosť miestnych regulačných a právnych požiadaviek, usmernení ICH/GCP a platných zásad
- Vynikajúce schopnosti spolupráce pri práci s internými a externými zainteresovanými stranami
- Silné plánovacie a organizačné schopnosti s kapacitou efektívne pracovať v dynamickom prostredí s konkurenčnými termínmi
- Pokročilá schopnosť používať technológie, nástroje a zdroje na poskytovanie podpory zameranej na pracoviská
- Vynikajúce interpersonálne, písomné, ústne, aktívne počúvacie a prezentačné schopnosti
- Schopnosť budovať a udržiavať dôveryhodné partnerstvá s pracoviskami prostredníctvom zapojenia, motivácie a školení
- Schopnosť používať kritické myslenie a správny úsudok pri riešení problémov klinických pracovísk
- Oddanosť integrite v súlade s kódexom obchodného správania a hodnotami líderstva spoločnosti AbbVie
- Samostatný prístup so zameraním na včasné a kvalitné výsledky v rýchlom pracovnom prostredí
Benefity
- Zamestnanci môžu pracovať na diaľku
- AbbVie je zamestnávateľ poskytujúci rovnaké príležitosti
- Spoločnosť sa zaväzuje k integrite, inováciám, zlepšovaniu života a službe komunite