艾伯維是一家專注於發現、開發及提供複雜健康狀況治療藥物的全球製藥公司。其產品組合涵蓋免疫學、腫瘤學、神經科學及美容領域，業務遍及175多個國家和地區，為各地患者提供服務。公司的工作結合製藥研究、生產製造及醫療保健專業知識，並持續投入科學創新與研究開發。艾伯維也將多元化、永續發展及患者支援視為改善健康成果與社區影響力之整體方針的一部分。
臨床研究助理 II（中國遠端）
在中國遠端支援艾伯維腫瘤臨床試驗，負責試驗中心監查、病人安全監督及高品質臨床資料管理。
說明
- 透過高品質的臨床研究執行，支援艾伯維的臨床開發管線
- 與研究人員及試驗中心團隊合作，促進試驗有效執行
- 擔任試驗中心的主要聯絡人
- 提供相關試驗資訊，並協助利害關係人與試驗中心建立聯繫
- 圍繞試驗目標、試驗計畫及病人治療原則，協調、培訓並激勵試驗中心團隊及主要研究人員
- 依照試驗計畫、監查計畫、法規、GCP、ICH指引、艾伯維標準作業程序及品質標準，執行試驗中心遴選、培訓、例行監查及結案
- 制定符合試驗中心需求的參與策略，並使用CRM工具追蹤進度及評估影響
- 將試驗計畫、科學及臨床試驗專業知識應用於日常研究執行
- 根據病人疾病歷程評估受試者招募及留存策略
- 建立治療領域、專案、臨床環境及病人歷程方面的知識，以支援受試者招募及計畫遵從性
- 指導及培訓初階臨床研究助理，並支援其職涯發展
- 參與全球及當地工作小組和倡議
- 與中央監查團隊合作，持續評估影響研究表現或病人安全的風險
- 處理試驗中心風險訊號，並執行預防及矯正行動計畫
- 識別及評估潛在研究人員及臨床試驗中心
- 維護資料品質，確保及時提交資料，並支援適當的安全事件通報及追蹤
- 確保所負責的試驗中心已準備好接受稽核及法規查核
- 在適用情況下，依照已簽訂合約中的義務管理研究人員付款
職位要求
- 優先考慮醫學、科學或護理等健康相關領域的高等教育學歷
- 至少一年臨床相關工作經驗
- 至少六個月在試驗藥物或醫療器材試驗中執行臨床研究監查的經驗
- 熟悉以風險為基礎的監查，包括現場監查及遠端監查
- 優先具備相關治療領域適應症知識
- 能夠理解科學概念並將其應用於臨床試驗執行
- 深入了解當地監管及法律要求、ICH/GCP指引及適用政策
- 具備與內部及外部利害關係人合作的良好能力
- 具備出色的規劃及組織能力，能在期限相互衝突的動態環境中有效率地工作
- 具備進階技術、工具及資源運用能力，為試驗中心提供支援
- 具備良好的人際互動、書面、口頭、主動傾聽及簡報能力
- 能夠透過互動、激勵及培訓建立並維持值得信賴的試驗中心夥伴關係
- 處理臨床試驗中心問題時具備批判性思考及良好判斷力
- 秉持誠信，遵循艾伯維商業行為準則及領導價值觀
- 積極主動，專注於在快速步調的環境中及時交付高品質成果
福利待遇
- 員工可選擇遠端工作
- 艾伯維是機會均等雇主
- 公司致力於誠信、創新、改善生活並服務社區