AbbVie
AbbVie
AbbVie ialah syarikat farmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan dan penyediaan ubat-ubatan untuk keadaan kesihatan yang kompleks. Portfolionya merangkumi imunologi, onkologi, neurosains dan estetik, dengan operasi yang melayani pesakit di lebih 175 negara. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembuatan dan kepakaran penjagaan kesihatan, disokong oleh pelaburan besar dalam inovasi saintifik serta penyelidikan dan pembangunan. AbbVie turut menekankan kepelbagaian, kelestarian dan sokongan pesakit sebagai sebahagian daripada pendekatan yang lebih menyeluruh untuk meningkatkan hasil kesihatan dan kesan kepada komuniti.

Associate Penyelidikan Klinikal II Jarak Jauh China

Menyokong ujian klinikal onkologi AbbVie dari jauh di China melalui pemantauan tapak, pengawasan keselamatan pesakit dan pengurusan data klinikal berkualiti tinggi.

Penerangan

  • Menyokong saluran pembangunan klinikal AbbVie melalui penyampaian penyelidikan klinikal berkualiti tinggi
  • Bekerjasama dengan penyiasat dan pasukan tapak untuk menggalakkan penglibatan ujian yang berkesan
  • Bertindak sebagai hubungan utama untuk tapak penyiasatan
  • Menyediakan maklumat ujian yang berkaitan dan menghubungkan pihak berkepentingan dengan tapak penyiasatan
  • Menyelaraskan, melatih dan memotivasikan pasukan tapak serta penyiasat utama tentang objektif ujian, protokol dan prinsip rawatan pesakit
  • Melaksanakan pemilihan tapak, latihan, pemantauan rutin dan penutupan selaras dengan protokol, pelan pemantauan, peraturan, GCP, garis panduan ICH, SOP AbbVie dan piawaian kualiti
  • Menyesuaikan strategi penglibatan tapak dan menggunakan alat CRM untuk menjejaki kemajuan serta menilai kesan
  • Menggunakan kepakaran protokol, saintifik dan ujian klinikal dalam pelaksanaan kajian harian
  • Menilai strategi pengambilan dan pengekalan berhubung dengan perjalanan penyakit pesakit
  • Membina pengetahuan tentang bidang terapeutik, aset, landskap klinikal dan perjalanan pesakit untuk menyokong pengambilan serta pematuhan protokol
  • Membimbing dan melatih CRA junior serta menyokong pembangunan profesional mereka
  • Menyumbang kepada pasukan petugas dan inisiatif global serta tempatan
  • Bekerjasama dengan Pemantauan Berpusat untuk menilai secara berterusan risiko yang menjejaskan prestasi kajian atau keselamatan pesakit
  • Menangani isyarat risiko tapak dan melaksanakan pelan tindakan pencegahan serta pembetulan
  • Mengenal pasti dan menilai bakal penyiasat serta tapak klinikal
  • Melindungi kualiti data, memastikan penghantaran data tepat pada masanya dan menyokong pelaporan serta susulan kejadian keselamatan yang sewajarnya
  • Memastikan tapak yang ditugaskan bersedia untuk audit dan pemeriksaan kawal selia
  • Mengurus pembayaran penyiasat selaras dengan obligasi kontrak yang telah dilaksanakan jika berkenaan

Keperluan

  • Kelayakan tertiari dalam bidang berkaitan kesihatan seperti perubatan, sains atau kejururawatan adalah diutamakan
  • Sekurang-kurangnya satu tahun pengalaman berkaitan klinikal
  • Sekurang-kurangnya enam bulan pengalaman pemantauan penyelidikan klinikal dalam ujian ubat atau peranti penyiasatan
  • Biasa dengan pemantauan berasaskan risiko, termasuk pemantauan di tapak dan dari jauh
  • Pengetahuan tentang indikasi bidang terapeutik yang berkaitan adalah diutamakan
  • Mampu memahami dan menggunakan konsep saintifik dalam pelaksanaan ujian klinikal
  • Pengetahuan lanjutan tentang keperluan kawal selia dan undang-undang tempatan, garis panduan ICH/GCP dan dasar yang berkenaan
  • Kemahiran kerjasama yang kukuh untuk bekerja dengan pihak berkepentingan dalaman dan luaran
  • Keupayaan merancang dan mengatur yang kukuh, serta mampu bekerja dengan cekap dalam persekitaran dinamik yang mempunyai tarikh akhir bersaing
  • Keupayaan lanjutan menggunakan teknologi, alat dan sumber untuk memberikan sokongan yang berfokuskan tapak
  • Kemahiran interpersonal, penulisan, lisan, mendengar aktif dan pembentangan yang kukuh
  • Mampu membina dan mengekalkan perkongsian dipercayai dengan tapak melalui penglibatan, motivasi dan latihan
  • Mampu menggunakan pemikiran kritis dan pertimbangan yang wajar ketika menangani isu tapak klinikal
  • Komited terhadap integriti selaras dengan kod tatakelakuan perniagaan dan nilai kepimpinan AbbVie
  • Bermotivasi kendiri dengan fokus terhadap hasil yang tepat pada masanya dan berkualiti tinggi dalam persekitaran pantas

Faedah

  • Kerja jarak jauh tersedia untuk pekerja
  • AbbVie ialah majikan yang memberikan peluang sama rata
  • Syarikat komited terhadap integriti, inovasi, mengubah kehidupan dan berkhidmat kepada masyarakat

Pekerjaan Berkaitan

BioCryst Pharmaceuticals, Inc.

Pengarah Perniagaan Serantau Jualan Penyakit Jarang – Jarak Jauh

BioCryst Pharmaceuticals, Inc.

Menerajui wilayah jualan penyakit jarang BioCryst di Timur Laut A.S., termasuk pelan perniagaan, P&L serantau, pasukan jualan dan hubungan pelanggan. Menyokong strategi komersial serta promosi terapi oral dan suntikan syarikat.

Buka