AbbVie est une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise à disposition de médicaments destinés à traiter des problèmes de santé complexes. Son portefeuille couvre l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et l’esthétique, et ses activités répondent aux besoins de patients dans plus de 175 pays. L’entreprise associe recherche pharmaceutique, fabrication et expertise dans le domaine de la santé, avec d’importants investissements dans l’innovation scientifique ainsi que dans la recherche et le développement. AbbVie met également en avant la diversité, la durabilité et l’accompagnement des patients dans le cadre de son approche globale visant à améliorer les résultats de santé et son impact sur les communautés.
Attaché de recherche clinique II à distance en Chine
Soutenez à distance depuis la Chine les essais cliniques en oncologie d’AbbVie grâce au suivi des centres, à la supervision de la sécurité des patients et à la gestion de données cliniques de haute qualité.
Description
- Soutenir le portefeuille de développement clinique d’AbbVie en assurant une recherche clinique de haute qualité
- Collaborer avec les investigateurs et les équipes des centres afin de favoriser une participation efficace aux essais
- Agir comme interlocuteur principal des centres d’investigation
- Fournir les informations pertinentes sur les essais et mettre les parties prenantes en relation avec les centres d’investigation
- Aligner, former et motiver les équipes des centres et les investigateurs principaux concernant les objectifs des essais, les protocoles et les principes de traitement des patients
- Effectuer la sélection, la formation, le suivi de routine et la clôture des centres conformément aux protocoles, aux plans de suivi, à la réglementation, aux BPC, aux directives de l’ICH, aux procédures opérationnelles standard d’AbbVie et aux normes de qualité
- Adapter les stratégies d’engagement des centres et utiliser des outils CRM pour suivre les progrès et évaluer l’impact
- Appliquer son expertise des protocoles, des aspects scientifiques et des essais cliniques à l’exécution quotidienne des études
- Évaluer les stratégies de recrutement et de rétention au regard du parcours du patient dans la maladie
- Développer ses connaissances du domaine thérapeutique, des actifs, du paysage clinique et du parcours du patient afin de soutenir le recrutement et le respect du protocole
- Encadrer et former les ARC juniors et soutenir leur développement professionnel
- Contribuer aux groupes de travail et aux initiatives mondiaux et locaux
- Collaborer avec le suivi centralisé afin d’évaluer en continu les risques susceptibles d’affecter la performance de l’étude ou la sécurité des patients
- Traiter les signaux de risque des centres et mettre en œuvre des plans d’actions préventives et correctives
- Identifier et évaluer les investigateurs et les centres cliniques potentiels
- Protéger la qualité des données, garantir la soumission des données dans les délais et soutenir la déclaration et le suivi appropriés des événements de sécurité
- Maintenir les centres assignés prêts pour les audits et les inspections réglementaires
- Administrer les paiements aux investigateurs conformément aux obligations contractuelles exécutées, le cas échéant
Exigences
- Un diplôme de l’enseignement supérieur dans un domaine lié à la santé, comme la médecine, les sciences ou les soins infirmiers, est souhaité
- Au moins un an d’expérience dans le domaine clinique
- Au moins six mois d’expérience dans le suivi de recherches cliniques portant sur des essais de médicaments ou de dispositifs expérimentaux
- Bonne connaissance du suivi fondé sur les risques, y compris le suivi sur site et à distance
- Une connaissance des indications pertinentes du domaine thérapeutique est souhaitée
- Capacité à comprendre et à appliquer des concepts scientifiques à la conduite d’essais cliniques
- Connaissance avancée des exigences réglementaires et légales locales, des directives ICH/BPC et des politiques applicables
- Solides compétences en collaboration pour travailler avec des parties prenantes internes et externes
- Solides capacités de planification et d’organisation, avec aptitude à travailler efficacement dans un environnement dynamique soumis à des échéances concurrentes
- Maîtrise avancée de l’utilisation des technologies, outils et ressources afin d’apporter un soutien axé sur les centres
- Solides compétences interpersonnelles, rédactionnelles, orales, d’écoute active et de présentation
- Capacité à établir et à maintenir des partenariats de confiance avec les centres grâce à l’engagement, à la motivation et à la formation
- Capacité à faire preuve d’esprit critique et de discernement pour traiter les problèmes des centres cliniques
- Engagement envers l’intégrité conformément au code de conduite professionnelle et aux valeurs de leadership d’AbbVie
- Autonomie et motivation, avec une attention portée à l’obtention de résultats rapides et de haute qualité dans un environnement dynamique
Avantages
- Le travail à distance est proposé aux employés
- AbbVie est un employeur qui respecte le principe d’égalité des chances
- L’entreprise s’engage en faveur de l’intégrité, de l’innovation, de la transformation des vies et du service à la communauté