AbbVie on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy monimutkaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen ja toimittamiseen. Sen tuoteportfolio kattaa immunologian, onkologian, neurologian ja estetiikan, ja yhtiö toimii yli 175 maassa palvellen potilaita ympäri maailmaa. Yhtiön toiminta yhdistää lääketieteellisen tutkimuksen, valmistuksen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen, ja sitä tukevat merkittävät panostukset tieteelliseen innovointiin sekä tutkimukseen ja tuotekehitykseen. AbbVie nostaa esiin myös monimuotoisuuden, kestävän kehityksen ja potilastuen osana laajempaa lähestymistapaansa terveystulosten ja yhteisövaikutusten parantamiseen.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija II – etätyö Kiinassa
Tue AbbVien onkologian kliinisiä tutkimuksia etätyönä Kiinasta käsin suorittamalla keskusten seurantaa, valvomalla potilasturvallisuutta ja hallinnoimalla kliinistä dataa laadukkaasti.
Kuvaus
- Tue AbbVien kliinisen kehityksen hankkeita laadukkaalla kliinisten tutkimusten toteutuksella
- Tee yhteistyötä tutkijoiden ja tutkimuskeskusten tiimien kanssa tehokkaan tutkimusyhteistyön edistämiseksi
- Toimi tutkimuskeskusten pääasiallisena yhteyshenkilönä
- Tarjoa olennaista tutkimustietoa ja yhdistä sidosryhmät tutkimuskeskuksiin
- Yhtenäistä, kouluta ja motivoi tutkimuskeskusten tiimejä ja päätutkijoita tutkimuksen tavoitteista, tutkimussuunnitelmista ja potilaan hoidon periaatteista
- Suorita tutkimuskeskusten valinta, koulutus, säännöllinen seuranta ja tutkimuksen päättäminen tutkimussuunnitelmien, seurantasuunnitelmien, säädösten, GCP- ja ICH-ohjeiden, AbbVien toimintaohjeiden sekä laatustandardien mukaisesti
- Mukauta tutkimuskeskusten sitouttamisstrategioita ja seuraa edistymistä sekä arvioi vaikutuksia CRM-työkaluilla
- Sovella tutkimussuunnitelmien, tieteen ja kliinisten tutkimusten asiantuntemusta päivittäiseen tutkimusten toteutukseen
- Arvioi rekrytointi- ja sitouttamisstrategioita suhteessa potilaan sairauspolkuun
- Kehitä hoitoalueen, tutkimusvalmisteen, kliinisen toimintaympäristön ja potilaan sairauspolun tuntemusta rekrytoinnin ja tutkimussuunnitelman noudattamisen tueksi
- Ohjaa ja kouluta nuorempia CRA-asiantuntijoita sekä tue heidän ammatillista kehittymistään
- Osallistu maailmanlaajuisiin ja paikallisiin työryhmiin ja hankkeisiin
- Tee yhteistyötä keskitetyn seurannan kanssa tutkimuksen suorituskykyyn tai potilasturvallisuuteen vaikuttavien riskien jatkuvassa arvioinnissa
- Käsittele tutkimuskeskusten riskisignaaleja ja toteuta ehkäiseviä sekä korjaavia toimenpidesuunnitelmia
- Tunnista ja arvioi mahdollisia tutkijoita ja kliinisiä tutkimuskeskuksia
- Suojaa datan laatu, varmista tietojen oikea-aikainen toimittaminen ja tue asianmukaista turvallisuustapahtumien raportointia ja seurantaa
- Pidä vastuullasi olevat tutkimuskeskukset valmiina auditointeihin ja viranomaistarkastuksiin
- Hallinnoi tutkijoille suoritettavia maksuja tehtyjen sopimusvelvoitteiden mukaisesti silloin, kun se on sovellettavissa
Vaatimukset
- Sosiaali- tai terveysalan korkeakoulututkinto, kuten lääketieteen, luonnontieteiden tai hoitotieteen tutkinto, katsotaan eduksi
- Vähintään vuoden kliiniseen työhön liittyvä kokemus
- Vähintään kuuden kuukauden kokemus kliinisten tutkimusten seurannasta lääke- tai laitetutkimuksissa
- Riskiperusteisen seurannan tuntemus, mukaan lukien paikan päällä ja etänä tapahtuva seuranta
- Asiaankuuluvien hoitoalueiden käyttöaiheiden tuntemus katsotaan eduksi
- Kyky ymmärtää tieteellisiä käsitteitä ja soveltaa niitä kliinisten tutkimusten toteutukseen
- Edistynyt paikallisten sääntely- ja lakivaatimusten, ICH/GCP-ohjeiden sekä sovellettavien toimintaperiaatteiden tuntemus
- Vahvat yhteistyötaidot sisäisten ja ulkoisten sidosryhmien kanssa työskentelyyn
- Vahvat suunnittelu- ja organisointitaidot sekä kyky työskennellä tehokkaasti dynaamisessa ympäristössä, jossa on samanaikaisia määräaikoja
- Edistynyt kyky hyödyntää teknologiaa, työkaluja ja resursseja tutkimuskeskuksiin keskittyvän tuen tarjoamiseen
- Vahvat vuorovaikutus-, kirjallisen ja suullisen viestinnän, aktiivisen kuuntelun sekä esittämisen taidot
- Kyky rakentaa ja ylläpitää luottamuksellisia kumppanuuksia tutkimuskeskusten kanssa osallistamisen, motivoinnin ja koulutuksen avulla
- Kyky käyttää kriittistä ajattelua ja harkintakykyä kliinisiä tutkimuskeskuksia koskevien ongelmien ratkaisemisessa
- Sitoutuminen rehellisyyteen AbbVien liiketoimintaohjeiden ja johtamisarvojen mukaisesti
- Itsenäinen ja motivoitunut työskentelyote, jossa keskitytään oikea-aikaisiin ja laadukkaisiin tuloksiin nopeatempoisessa ympäristössä
Edut
- Etätyö on mahdollista työntekijöille
- AbbVie on yhdenvertaisia mahdollisuuksia tarjoava työnantaja
- Yhtiö on sitoutunut rehellisyyteen, innovaatioihin, elämänlaadun parantamiseen ja yhteisön palvelemiseen