A AbbVie é uma empresa farmacêutica global dedicada à descoberta, ao desenvolvimento e à disponibilização de medicamentos para condições de saúde complexas. Seu portfólio abrange imunologia, oncologia, neurociência e estética, com operações que atendem pacientes em mais de 175 países. O trabalho da empresa combina pesquisa farmacêutica, fabricação e experiência na área da saúde, apoiado por investimentos significativos em inovação científica e pesquisa e desenvolvimento. A AbbVie também destaca a diversidade, a sustentabilidade e o apoio aos pacientes como parte de sua abordagem mais ampla para melhorar os resultados de saúde e o impacto nas comunidades.
Associado de Pesquisa Clínica II Remoto na China
Apoie os ensaios clínicos oncológicos da AbbVie remotamente da China por meio do monitoramento de centros, da supervisão da segurança dos pacientes e do gerenciamento de dados clínicos de alta qualidade.
Descrição
- Apoiar o pipeline de desenvolvimento clínico da AbbVie por meio da condução de pesquisas clínicas de alta qualidade
- Colaborar com investigadores e equipes dos centros para promover um envolvimento eficaz nos ensaios
- Atuar como principal contato dos centros de investigação
- Fornecer informações relevantes sobre os ensaios e conectar as partes interessadas aos centros de investigação
- Alinhar, treinar e motivar as equipes dos centros e os investigadores principais quanto aos objetivos dos ensaios, protocolos e princípios de tratamento dos pacientes
- Realizar a seleção, o treinamento, o monitoramento de rotina e o encerramento dos centros de acordo com os protocolos, planos de monitoramento, regulamentações, BPC, diretrizes do ICH, procedimentos operacionais padrão da AbbVie e padrões de qualidade
- Adaptar as estratégias de engajamento dos centros e usar ferramentas de CRM para acompanhar o progresso e avaliar o impacto
- Aplicar conhecimentos de protocolo, científicos e de ensaios clínicos à execução diária dos estudos
- Avaliar estratégias de recrutamento e retenção em relação à jornada do paciente durante a doença
- Desenvolver conhecimentos sobre a área terapêutica, os ativos, o cenário clínico e a jornada do paciente para apoiar o recrutamento e a adesão ao protocolo
- Orientar e treinar CRAs juniores e apoiar seu desenvolvimento profissional
- Contribuir para forças-tarefa e iniciativas globais e locais
- Trabalhar em parceria com o Monitoramento Central para avaliar continuamente os riscos que afetam o desempenho do estudo ou a segurança dos pacientes
- Abordar sinais de risco dos centros e implementar planos de ações preventivas e corretivas
- Identificar e avaliar possíveis investigadores e centros clínicos
- Proteger a qualidade dos dados, garantir o envio pontual de dados e apoiar a notificação e o acompanhamento adequados de eventos de segurança
- Manter os centros designados preparados para auditorias e inspeções regulatórias
- Administrar pagamentos a investigadores de acordo com as obrigações contratuais firmadas, quando aplicável
Requisitos
- É desejável formação superior em uma área relacionada à saúde, como medicina, ciências ou enfermagem
- Pelo menos um ano de experiência relacionada à área clínica
- Pelo menos seis meses de experiência em monitoramento de pesquisas clínicas em ensaios com medicamentos ou dispositivos investigacionais
- Familiaridade com monitoramento baseado em risco, incluindo monitoramento presencial e remoto
- É desejável conhecimento das indicações relevantes da área terapêutica
- Capacidade de compreender e aplicar conceitos científicos à condução de ensaios clínicos
- Conhecimento avançado dos requisitos regulatórios e legais locais, das diretrizes de ICH/BPC e das políticas aplicáveis
- Fortes habilidades de colaboração para trabalhar com partes interessadas internas e externas
- Forte capacidade de planejamento e organização, com aptidão para trabalhar de forma eficiente em um ambiente dinâmico com prazos concorrentes
- Capacidade avançada de usar tecnologia, ferramentas e recursos para oferecer suporte focado nos centros
- Fortes habilidades interpessoais, de comunicação escrita e verbal, escuta ativa e apresentação
- Capacidade de construir e manter parcerias de confiança com os centros por meio de engajamento, motivação e treinamento
- Capacidade de usar pensamento crítico e bom discernimento ao lidar com problemas dos centros clínicos
- Compromisso com a integridade de acordo com o código de conduta empresarial e os valores de liderança da AbbVie
- Abordagem automotivada, com foco em resultados pontuais e de alta qualidade em um ambiente dinâmico
Benefícios
- O trabalho remoto está disponível para os funcionários
- A AbbVie é uma empregadora que oferece oportunidades iguais
- A empresa está comprometida com integridade, inovação, transformação de vidas e atendimento à comunidade