艾伯维是一家专注于发现、开发和提供复杂健康状况治疗药物的全球制药公司。其产品组合涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和美容领域，业务覆盖175多个国家和地区，为各地患者提供服务。公司的工作融合了制药研究、生产制造和医疗保健专业知识，并持续投入科学创新与研发。艾伯维还将多元化、可持续发展和患者支持作为其改善健康成果及社区影响力的整体理念的一部分。
临床研究助理 II（中国远程）
在中国远程支持艾伯维肿瘤临床试验，负责现场监查、患者安全监督和高质量临床数据管理。
描述
- 通过高质量的临床研究执行，支持艾伯维的临床开发管线
- 与研究者和研究中心团队合作，促进试验有效开展
- 担任研究中心的主要联系人
- 提供相关试验信息，并协助利益相关方与研究中心建立联系
- 围绕试验目标、方案和患者治疗原则，对研究中心团队及主要研究者进行协调、培训和激励
- 根据试验方案、监查计划、法规、GCP、ICH指南、艾伯维标准操作规程和质量标准，开展研究中心筛选、培训、常规监查和结题
- 制定适合研究中心的参与策略，并使用CRM工具跟踪进展和评估影响
- 将试验方案、科学和临床试验专业知识应用于日常研究执行
- 结合患者疾病历程评估入组和受试者留存策略
- 建立治疗领域、项目、临床环境和患者历程方面的知识，以支持受试者入组和方案依从性
- 指导和培训初级临床研究助理，并支持其职业发展
- 参与全球和本地专项工作组及倡议
- 与中央监查团队合作，持续评估影响研究表现或患者安全的风险
- 处理研究中心风险信号，并实施预防和纠正措施计划
- 识别和评估潜在研究者及临床研究中心
- 保护数据质量，确保及时提交数据，并支持适当的安全事件报告和随访
- 确保所负责的研究中心为审计和监管检查做好准备
- 在适用情况下，根据已签署合同中的义务管理研究者付款
任职要求
- 优先考虑医学、科学或护理等健康相关领域的高等教育学历
- 至少一年临床相关工作经验
- 至少六个月在试验药物或医疗器械试验中开展临床研究监查的经验
- 熟悉基于风险的监查，包括现场监查和远程监查
- 优先具备相关治疗领域适应症知识
- 能够理解科学概念并将其应用于临床试验开展
- 深入了解当地监管和法律要求、ICH/GCP指南及适用政策
- 具备与内部和外部利益相关方合作的良好能力
- 具备较强的计划和组织能力，能够在期限相互冲突的动态环境中高效工作
- 具备较强的技术、工具和资源应用能力，为研究中心提供支持
- 具备良好的人际交往、书面、口头、主动倾听和演示能力
- 能够通过参与、激励和培训建立并维护值得信赖的研究中心合作关系
- 处理临床研究中心问题时具备批判性思维和良好判断力
- 秉持诚信，遵循艾伯维商业行为准则和领导力价值观
- 积极主动，注重在快节奏环境中及时交付高质量成果
福利待遇
- 员工可选择远程工作
- 艾伯维是机会均等雇主
- 公司致力于诚信、创新、改变生活并服务社区