AbbVie

アッヴィは、複雑な健康状態に対する医薬品の発見、開発、提供に取り組むグローバル製薬企業です。製品ポートフォリオは免疫学、腫瘍学、神経科学、美容医療にわたり、175か国以上で患者に向けた事業を展開しています。同社は、製薬研究、製造、ヘルスケアに関する専門知識を融合し、科学的イノベーションと研究開発に多額の投資を行っています。また、健康成果の向上と地域社会への貢献に向けた取り組みの一環として、多様性、持続可能性、患者支援も重視しています。

企業の求人

臨床研究モニター II（中国リモート）

中国からリモートでアッヴィのがん臨床試験を支援し、施設モニタリング、患者安全の監督、高品質な臨床データ管理を担います。

3 週間前

中国リモートフルタイムジュニアミドルレベル学位不要必須言語：英語臨床研究

Google Cloud Platform

仕事内容

高品質な臨床研究の実施を通じて、アッヴィの臨床開発パイプラインを支援する
治験責任医師および実施医療機関チームと協働し、治験への効果的な参画を促進する
実施医療機関の主な窓口を務める
関連する治験情報を提供し、関係者と実施医療機関をつなぐ
治験目標、治験実施計画書、患者治療の原則について、実施医療機関チームと治験責任医師を調整、教育、動機付けする
治験実施計画書、モニタリング計画、規制、GCP、ICHガイドライン、アッヴィのSOP、品質基準に従い、実施医療機関の選定、トレーニング、定期モニタリング、終了手続きを行う
施設参画戦略を調整し、CRMツールを使用して進捗を追跡し、影響を評価する
治験実施計画書、科学、臨床試験に関する専門知識を日々の試験実施に応用する
患者の疾患経過に関連して、被験者募集および継続参加の戦略を評価する
募集および治験実施計画書の遵守を支援するため、治療領域、開発品、臨床環境、患者の治療経過に関する知識を構築する
ジュニアCRAを指導・教育し、専門能力の開発を支援する
グローバルおよびローカルのタスクフォースや取り組みに貢献する
セントラルモニタリング部門と連携し、試験の実施状況または患者安全に影響するリスクを継続的に評価する
施設のリスクシグナルに対応し、予防・是正措置計画を実施する
候補となる治験責任医師および臨床試験施設を特定し、評価する
データ品質を保護し、適時のデータ提出を確保し、適切な安全性事象の報告とフォローアップを支援する
担当施設が監査および規制当局の査察に備えられるようにする
該当する場合、締結済み契約上の義務に従って治験責任医師への支払いを管理する