AbbVie je globální farmaceutická společnost zaměřená na objevování, vývoj a poskytování léčiv pro komplexní zdravotní potíže. Její portfolio zahrnuje imunologii, onkologii, neurologii a estetickou medicínu a její činnost slouží pacientům ve více než 175 zemích. Práce společnosti AbbVie propojuje farmaceutický výzkum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotní péče a je podporována významnými investicemi do vědeckých inovací a výzkumu a vývoje. AbbVie také zdůrazňuje rozmanitost, udržitelnost a podporu pacientů jako součást širšího přístupu ke zlepšování výsledků léčby a dopadu na komunity.
Specialista klinického výzkumu II, práce na dálku z Číny
Podporujte na dálku z Číny onkologické klinické studie společnosti AbbVie prostřednictvím monitorování center, dohledu nad bezpečností pacientů a kvalitního řízení klinických dat.
Popis
- Podporovat klinický vývojový program společnosti AbbVie prostřednictvím vysoce kvalitní realizace klinického výzkumu
- Spolupracovat s výzkumnými pracovníky a týmy center s cílem podpořit účinné zapojení do studie
- Působit jako hlavní kontaktní osoba pro výzkumná centra
- Poskytovat relevantní informace o studii a propojovat zainteresované strany s výzkumnými centry
- Koordinovat, školit a motivovat týmy center a hlavní výzkumné pracovníky v oblasti cílů studie, protokolů a zásad léčby pacientů
- Provádět výběr center, školení, rutinní monitorování a uzavírání center v souladu s protokoly, monitorovacími plány, právními předpisy, zásadami GCP, pokyny ICH, standardními operačními postupy AbbVie a standardy kvality
- Přizpůsobovat strategie zapojení center a používat nástroje CRM ke sledování pokroku a hodnocení dopadu
- Uplatňovat znalosti protokolu, vědecké znalosti a odborné znalosti klinických studií při každodenní realizaci studie
- Posuzovat strategie náboru a udržení pacientů s ohledem na cestu pacienta během onemocnění
- Rozvíjet znalosti terapeutické oblasti, hodnoceného přípravku, klinického prostředí a cesty pacienta s cílem podpořit nábor pacientů a dodržování protokolu
- Mentorovat a školit juniorní specialisty klinického výzkumu a podporovat jejich profesní rozvoj
- Přispívat do globálních a lokálních pracovních skupin a iniciativ
- Spolupracovat s týmem centrálního monitorování na průběžném hodnocení rizik ovlivňujících výsledky studie nebo bezpečnost pacientů
- Řešit signály rizik v centrech a zavádět plány preventivních a nápravných opatření
- Identifikovat a posuzovat potenciální výzkumné pracovníky a klinická centra
- Chránit kvalitu dat, zajišťovat včasné předávání dat a podporovat řádné hlášení událostí souvisejících s bezpečností a jejich následné řešení
- Udržovat přidělená centra připravená na audity a kontroly regulačních orgánů
- Administrativně zajišťovat platby výzkumným pracovníkům v souladu se závazky vyplývajícími z uzavřených smluv, pokud je to relevantní
Požadavky
- Upřednostňuje se vysokoškolské vzdělání v oboru souvisejícím se zdravotnictvím, například medicína, přírodní vědy nebo ošetřovatelství
- Nejméně jeden rok klinicky relevantní praxe
- Nejméně šest měsíců zkušeností s klinickým monitorováním studií hodnocených léčivých přípravků nebo zdravotnických prostředků
- Znalost monitorování založeného na riziku včetně monitorování na místě i na dálku
- Upřednostňuje se znalost indikací v příslušné terapeutické oblasti
- Schopnost porozumět vědeckým konceptům a uplatňovat je při provádění klinických studií
- Pokročilá znalost místních regulačních a právních požadavků, pokynů ICH/GCP a platných zásad
- Silné dovednosti spolupráce při práci s interními i externími zainteresovanými stranami
- Silné plánovací a organizační schopnosti a schopnost efektivně pracovat v dynamickém prostředí s konkurenčními termíny
- Pokročilá schopnost využívat technologie, nástroje a zdroje k poskytování podpory zaměřené na centra
- Silné interpersonální, písemné, ústní, poslechové a prezentační dovednosti
- Schopnost budovat a udržovat důvěryhodná partnerství s centry prostřednictvím zapojení, motivace a školení
- Schopnost uplatňovat kritické myšlení a dobrý úsudek při řešení problémů klinických center
- Závazek k integritě v souladu s kodexem obchodního jednání a hodnotami leadershipu společnosti AbbVie
- Sebemotivovaný přístup se zaměřením na včasné a kvalitní výsledky v rychle se měnícím prostředí
Benefity
- Zaměstnanci mohou pracovat na dálku
- AbbVie je zaměstnavatel poskytující rovné příležitosti
- Společnost se zavazuje k integritě, inovacím, zlepšování života lidí a službě komunitě