AbbVie je globalno farmacevtsko podjetje, osredotočeno na odkrivanje, razvoj in zagotavljanje zdravil za kompleksna zdravstvena stanja. Njegov portfelj zajema imunologijo, onkologijo, nevroznanost in estetiko, dejavnosti podjetja pa služijo bolnikom v več kot 175 državah. Podjetje združuje farmacevtske raziskave, proizvodnjo in strokovno znanje na področju zdravstva ter jih podpira z obsežnimi naložbami v znanstvene inovacije in raziskave ter razvoj. AbbVie poudarja tudi raznolikost, trajnost in podporo bolnikom kot del svojega širšega pristopa k izboljšanju zdravstvenih izidov in vpliva na skupnosti.
Sodelavec za klinične raziskave II – delo na daljavo iz Kitajske
Podpirajte AbbViejeva onkološka klinična preskušanja na daljavo iz Kitajske z izvajanjem spremljanja centrov, nadzorom varnosti bolnikov in kakovostnim upravljanjem kliničnih podatkov.
Opis
- Podpirajte program kliničnega razvoja družbe AbbVie z visokokakovostnim izvajanjem kliničnih raziskav
- Sodelujte z raziskovalci in ekipami centrov za spodbujanje učinkovitega vključevanja v preskušanja
- Bodite glavna kontaktna oseba za raziskovalne centre
- Zagotavljajte ustrezne informacije o preskušanju in povezujte deležnike z raziskovalnimi centri
- Usklajujte, usposabljajte in motivirajte ekipe centrov ter glavne raziskovalce glede ciljev preskušanja, protokolov in načel zdravljenja bolnikov
- Izvajajte izbor centrov, usposabljanje, rutinsko spremljanje in zaključevanje v skladu s protokoli, načrti spremljanja, predpisi, GCP, smernicami ICH, standardnimi operativnimi postopki družbe AbbVie in standardi kakovosti
- Prilagajajte strategije sodelovanja s centri ter uporabljajte orodja CRM za spremljanje napredka in ocenjevanje učinka
- Pri vsakodnevnem izvajanju študij uporabljajte strokovno znanje o protokolih, znanosti in kliničnih preskušanjih
- Ocenjujte strategije pridobivanja in zadržanja glede na potek bolezni pri bolniku
- Razvijajte znanje o terapevtskem področju, raziskovanem zdravilu, kliničnem okolju in poti bolnika za podporo pridobivanju udeležencev in upoštevanju protokola
- Mentorirajte in usposabljajte mlajše CRA ter podpirajte njihov strokovni razvoj
- Prispevajte h globalnim in lokalnim delovnim skupinam ter pobudam
- Sodelujte z ekipo za centralno spremljanje pri nenehnem ocenjevanju tveganj, ki vplivajo na uspešnost študije ali varnost bolnikov
- Obravnavajte opozorilne znake tveganja v centrih ter izvajajte preventivne in korektivne akcijske načrte
- Prepoznavajte in ocenjujte potencialne raziskovalce in klinične centre
- Varujte kakovost podatkov, zagotavljajte pravočasno predložitev podatkov ter podpirajte ustrezno poročanje o varnostnih dogodkih in nadaljnje spremljanje
- Dodeljene centre ohranjajte pripravljene na revizije in regulatorne inšpekcijske preglede
- Po potrebi upravljajte plačila raziskovalcem v skladu z izpolnjenimi pogodbenimi obveznostmi
Zahteve
- Zaželena je visokošolska izobrazba s področja, povezanega z zdravstvom, na primer medicine, naravoslovja ali zdravstvene nege
- Vsaj eno leto klinično povezanih izkušenj
- Vsaj šest mesecev izkušenj s spremljanjem kliničnih raziskav pri preskušanjih zdravil ali medicinskih pripomočkov v fazi raziskovanja
- Poznavanje spremljanja na podlagi tveganja, vključno s spremljanjem na mestu izvajanja in na daljavo
- Zaželeno je poznavanje indikacij na zadevnem terapevtskem področju
- Sposobnost razumevanja in uporabe znanstvenih konceptov pri izvajanju kliničnih preskušanj
- Napredno poznavanje lokalnih regulatornih in pravnih zahtev, smernic ICH/GCP ter veljavnih politik
- Razvite sposobnosti sodelovanja pri delu z notranjimi in zunanjimi deležniki
- Razvite sposobnosti načrtovanja in organizacije ter zmožnost učinkovitega dela v dinamičnem okolju z več sočasnimi roki
- Napredna sposobnost uporabe tehnologije, orodij in virov za zagotavljanje podpore, osredotočene na centre
- Razvite medosebne, pisne, ustne, veščine aktivnega poslušanja in predstavitvene veščine
- Sposobnost vzpostavljanja in vzdrževanja zaupanja vrednih partnerstev s centri z vključevanjem, motiviranjem in usposabljanjem
- Sposobnost uporabe kritičnega razmišljanja in dobre presoje pri reševanju težav kliničnih centrov
- Predanost integriteti v skladu s kodeksom poslovnega ravnanja in vodstvenimi vrednotami družbe AbbVie
- Samomotiviran pristop z osredotočenostjo na pravočasne in kakovostne rezultate v hitrem delovnem okolju
Ugodnosti
- Zaposleni lahko delajo na daljavo
- AbbVie je delodajalec, ki zagotavlja enake možnosti
- Podjetje je zavezano integriteti, inovacijam, izboljševanju življenj in služenju skupnosti