LogoFresh Jobs Ahead
EVERSANA
EVERSANA
5 001 – 10 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BPoradenstvíZdravotní péčeZdravotní pojištění
EVERSANA je společnost poskytující služby v oblasti věd o živé přírodě, která pomáhá farmaceutickým a zdravotnickým organizacím uvádět produkty na trh a zlepšovat jejich obchodní výsledky. Její činnost zahrnuje poradenství a manažerský consulting, regulační poradenství, služby pro pacienty, přístup na trh, cenotvorbu a řízení výnosů, medicínské záležitosti a digitální transformaci. EVERSANA propojuje oborové know-how s daty a analytikou a podporuje komercializaci léčiv, včetně plánování uvedení na trh, dodávání produktů, cenotvorby, podpory adherence pacientů a strategií přístupu. Společnost také využívá umělou inteligenci a analytiku k řešení komplexních problémů v sektoru věd o živé přírodě.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Seniorní business analytik systémů AI ve farmakovigilanci

Navrhujte požadavky na regulované platformy farmakovigilance a systémy AI. Podporujte validaci, uživatelské akceptační testování a soulad služeb pro klienty EVERSANA z oblasti věd o živé přírodě.

INIndieNa dálkuPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaBusiness analytik
AzureSDLCVault

Popis

  • Shromažďovat a spravovat požadavky na platformy, včetně specifikací uživatelských a funkčních požadavků.
  • Vytvářet procesní diagramy a diagramy datových toků, uživatelské příběhy, obchodní pravidla, datové slovníky, specifikace rozhraní a nefunkční požadavky.
  • Sledovat požadavky od počátečních specifikací až po důkazy o validaci.
  • Projednávat požadavky s provozními týmy farmakovigilance, odděleními kvality, IT bezpečnosti, ochrany osobních údajů a inženýrství.
  • Dohlížet na řízení změn, koordinovat priority s vlastníkem produktu a podílet se na plánování sprintů a zpřesňování backlogu.
  • Definovat požadavky na moduly farmakovigilance pro odbornou literaturu, příjem hlášení, zpracování případů, řízení signálů, souhrnné výkaznictví, monitorování sociálních sítí a zajištění souladu.
  • Specifikovat role agentů AI, vstupy, nástroje, povolené akce, rozhodovací pravomoci a kontrolní body pro lidskou revizi.
  • Stanovovat kritéria přijatelnosti AI, prahové hodnoty spolehlivosti, požadavky na monitorování, vysvětlitelnost, auditovatelnost, ochranná opatření a náhradní chování.
  • Zavádět pravidla správy životního cyklu modelů, hodnoticí datové sady, regresní testování a omezení trénování na klientských datech.
  • Převádět regulační povinnosti a požadavky na kvalitu, ochranu soukromí a validaci počítačových systémů na jasné, testovatelné požadavky.
  • Podílet se na tvorbě validačních plánů, hodnocení rizik, testovacích strategií a dokumentace sledovatelnosti.
  • Působit jako kontaktní osoba pro požadavky při auditech a regulačních inspekcích.
  • Spolupracovat s provozními týmy farmakovigilance, lékařskými hodnotiteli, QA, týmy ochrany osobních údajů a IT bezpečnosti i týmy produktu, UX, datové vědy a inženýrství.
  • Podporovat uživatelské akceptační testování, koordinovat testery, třídit vady a ověřovat pokrytí požadavků.
  • Připravovat poznámky k vydání, funkční dokumentaci, školicí materiály a regulační obsah pro klienty.

Požadavky

  • Mít bakalářský titul v oboru věd o živé přírodě, farmacie, ošetřovatelství, medicíny, informatiky nebo příbuzném oboru.
  • Mít alespoň šest let zkušeností s farmakovigilancí nebo systémy PV, z toho minimálně tři roky v business analýze, systémové analýze nebo definování produktových požadavků pro software GxP.
  • Mít zkušenosti s tvorbou specifikací uživatelských a funkčních požadavků, ideálně také validační dokumentace, pro systémy farmakovigilance nebo regulované systémy v oblasti věd o živé přírodě.
  • Mít praktické znalosti alespoň čtyř ze šesti oblastí farmakovigilance uvedených pro tuto roli.
  • Mít praktické zkušenosti s komerční bezpečnostní databází, například Argus, LifeSphere, Veeva Vault Safety nebo ekvivalentním systémem.
  • Rozumět předpisům 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, zásadám integrity dat a GDPR.
  • Mít zkušenosti se systémem řízení kvality a formálními procesy SDLC, včetně řízení změn, CSV/CSA, sledovatelnosti a řešení odchylek.
  • Rozumět praktickému využití velkých jazykových modelů a agentů AI, včetně způsobů selhání a požadavků na regulované výstupy.
  • Předchozí zkušenosti s projekty AI nebo automatizace ve farmakovigilanci jsou výraznou výhodou.
  • Mít výborné analytické písemné dovednosti.
  • Umět pracovat agilně a používat nástroje jako Jira, Confluence nebo Azure DevOps.
  • Výhodou: zkušenosti s E2B(R3), MedDRA, WHODrug, EudraVigilance nebo FAERS.
  • Výhodou: zkušenosti se specifikováním funkcí NLP, strojového učení nebo generativní AI, včetně hodnoticích metrik a kritérií přijatelnosti.
  • Znalost druhého vydání GAMP 5 a pokynů FDA pro zajištění kvality počítačového softwaru.
  • Povědomí o aktu EU o AI a dokumentech EMA/FDA k AI.
  • Předchozí účast na regulačních inspekcích nebo auditech klientů.
  • Certifikace CBAP, PMI-PBA nebo školení ISPE/GAMP.

Benefity

  • Společnost má certifikaci Great Place to Work.
  • Společnost je zaměstnavatelem, který poskytuje rovné příležitosti.
  • Společnost se hlásí k rozmanitosti, rovnosti a začleňování.

Související pracovní nabídky

American Family Insurance

Asistent pro vyřizování pojistných nároků se znalostí dvou jazyků (hybridní režim)

American Family Insurance
B2CFinancePojištění
USSpojené státyAZArizonaCOColoradoMAMassachusettsMNMinnesotaMOMissouriNHNew HampshireWIWisconsin
25 $ – 31 $ / hodina
HybridněPlný úvazekJuniorStředně pokročilýVysokoškolský titul není vyžadovánPožadovaný Jazyk: angličtinaPožadovaný Jazyk: španělštinaDvojjazyčný

Vyřizování pojistných nároků zákazníků po telefonu a digitálními kanály, včetně kontroly pojistného krytí, plateb a prvotního oznámení škody (FNOL). Podpora zákazníků American Family Insurance a správa méně složitých pojistných případů v několika oblastech pojištění.

Otevřít
Eli Lilly and Company

Poradce pro převod a zavádění procesů čištění

Eli Lilly and Company
BiotechnologieFarmaceutické výrobkyZdravotní péče
USSpojené státy
130 500 $ – 211 200 $ / rok
Na pracovištiPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaPřekladatel

Poskytujte poradenství při převodu a zavádění procesů čištění biologických léčiv, ADC a Tides. Podporujte výrobu podle cGMP, šetření, inovace a transfer technologií v provozech Lilly v Indianapolis a Lebanonu.

Otevřít
AT&T

Dvojjazyčný vedoucí maloobchodní prodejny se znalostí španělštiny

AT&T
Sponzor víza H1BTechnologie a inovaceTelekomunikace
USSpojené státy
49 500 $ – 74 300 $ / rok
Na pracovištiPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaPožadovaný Jazyk: španělštinaDvojjazyčný

Řiďte každodenní provoz maloobchodní prodejny AT&T v Daltonu a dohlížejte na vystavení zboží, prodejní cíle a rozvoj týmu. Pomáhejte zákazníkům mluvícím španělsky a anglicky využívat bezdrátové služby a technologie AT&T.

Otevřít
Modivcare

Analytik pojistných nároků III

Modivcare
Sponzor víza H1BDopravaZdravotní péčeZdravotní pojištění
USSpojené státy
60 800 $ – 80 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSpecialista likvidace pojistných událostí

Společnost Modivcare hledá analytika pojistných nároků III pro práci na dálku ve Spojených státech. Náplní práce je kontrola nároků, řešení nesrovnalostí v platbách a zlepšování systémů; součástí je také řešení složitých případů a vedení juniorních kolegů.

Otevřít
Horace Mann

Seniorní likvidátor rozsáhlých škod na nemovitostech

Horace Mann
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BFinancePojištěníVzdělávání
USSpojené státy
76 600 $ – 106 450 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekSeniorVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaLikvidátor pojistných událostíObecné

Řešte rozsáhlé škody na obytných nemovitostech pro Horace Mann, pojišťovnu zaměřenou na pracovníky ve školství. Vyšetřujte škody, analyzujte pojistné krytí, vyjednávejte vyrovnání a podporujte zásahy při katastrofách.

Otevřít
Field Nation

Specialista na pojistné nároky — Field Nation, Dháka

Field Nation
201 – 500 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BLogistikaPoradenstvíTržiště
BDBangladéš
50 000 ৳ – 80 000 ৳ / měsíc
HybridněPlný úvazekJuniorStředně pokročilýVysokoškolský titul není vyžadovánPožadovaný Jazyk: angličtinaSpecialista likvidace pojistných událostí

Prověřujte nároky z odpovědnosti a úrazů na tržišti, dokumentujte případy a podporujte pojišťovací agendu ve Field Nation. Plný úvazek s hybridním režimem práce v Dháce v Bangladéši.

Otevřít
Travelers

Specialista na pojistné události v automobilovém pojištění

Travelers
Sponzor víza H1BLogistikaPojištěníPoradenství
USSpojené státyOHOhioTNTennessee
67 000 $ – 110 600 $ / rok
HybridněPlný úvazekJuniorVysokoškolský titul není vyžadovánPožadovaný Jazyk: angličtinaObecnéZástupce

Pro společnost Travelers prošetřujte, vyhodnocujte, vyjednávejte a vyřizujte nároky na náhradu újmy na zdraví a škody na majetku. Spravujte případy, vyrovnání, soudní spory a komunikaci se zákazníky v hybridním pracovním režimu.

Otevřít