EVERSANA
EVERSANA
EVERSANA یک شرکت خدمات علوم زیستی است که به سازمان‌های دارویی و بهداشت و درمان کمک می‌کند محصولات خود را به بازار عرضه کنند و عملکرد تجاری‌شان را بهبود دهند. حوزه فعالیت این شرکت شامل خدمات مشاوره‌ای و مشاوره مدیریت، مشاوره مقرراتی، خدمات بیماران، دسترسی به بازار، مدیریت قیمت‌گذاری و درآمد، امور پزشکی و تحول دیجیتال است. EVERSANA با ترکیب تخصص صنعتی، داده و تحلیل، از تجاری‌سازی داروها پشتیبانی می‌کند؛ از جمله در برنامه‌ریزی عرضه، تحویل محصول، قیمت‌گذاری، پایبندی بیماران و راهبردهای دسترسی. این شرکت همچنین برای رسیدگی به چالش‌های پیچیده در سراسر بخش علوم زیستی از هوش مصنوعی و تحلیل استفاده می‌کند.

تحلیلگر ارشد کسب‌وکار، سامانه‌های هوش مصنوعی فارماکوویژیلانس

نیازمندی‌های پلتفرم‌های فارماکوویژیلانس و سامانه‌های هوش مصنوعیِ تحت نظارت را شکل دهید. از اعتبارسنجی، آزمون پذیرش کاربر و خدمات منطبق با مقررات برای مشتریان علوم زیستی EVERSANA پشتیبانی کنید۔

توضیحات

  • نیازمندی‌های پلتفرم را گردآوری و نگهداری کنید؛ از جمله مشخصات نیازمندی‌های کاربر و عملکردی۔
  • نمودارهای فرایند و جریان داده، داستان‌های کاربر، قواعد کسب‌وکار، فرهنگ‌های داده، مشخصات رابط و نیازمندی‌های غیرعملکردی را تهیه کنید۔
  • ردیابی نیازمندی‌ها را از مشخصات اولیه تا شواهد اعتبارسنجی حفظ کنید۔
  • نیازمندی‌ها را با عملیات فارماکوویژیلانس، کیفیت، امنیت فناوری اطلاعات، حریم خصوصی داده و مهندسی بررسی کنید۔
  • کنترل تغییرات را نظارت کنید، اولویت‌ها را با مالک محصول هماهنگ کنید و در برنامه‌ریزی اسپرینت و پالایش بک‌لاگ مشارکت داشته باشید۔
  • نیازمندی‌های ماژول‌های ادبیات فارماکوویژیلانس، دریافت، پردازش پرونده، مدیریت سیگنال، گزارش‌دهی تجمیعی، پایش شبکه‌های اجتماعی و انطباق را تعریف کنید۔
  • نقش‌ها، ورودی‌ها، ابزارها، اقدامات مجاز، اختیار تصمیم‌گیری و نقاط بازبینی انسانی عامل‌های هوش مصنوعی را مشخص کنید۔
  • معیارهای پذیرش هوش مصنوعی، آستانه‌های اطمینان، پایش، توضیح‌پذیری، ممیزی‌پذیری، تمهیدات حفاظتی و رفتار جایگزین را تعیین کنید۔
  • حاکمیت چرخه عمر مدل، مجموعه‌داده‌های ارزیابی، آزمون رگرسیون و محدودیت‌های آموزش با داده‌های مشتری را برقرار کنید۔
  • تعهدات مقرراتی، کیفیت، حریم خصوصی و اعتبارسنجی سامانه‌های رایانه‌ای را به نیازمندی‌های روشن و آزمون‌پذیر تبدیل کنید۔
  • در برنامه‌های اعتبارسنجی، ارزیابی ریسک، راهبردهای آزمون و ردیابی مشارکت کنید۔
  • در ممیزی‌ها و بازرسی‌های مقرراتی، مسئول ارتباط درباره نیازمندی‌ها باشید۔
  • با تیم‌های عملیات فارماکوویژیلانس، بازبینان پزشکی، QA، حریم خصوصی داده، امنیت فناوری اطلاعات، محصول، UX، علم داده و مهندسی همکاری کنید۔
  • از آزمون پذیرش کاربر پشتیبانی کنید، آزمونگران را هماهنگ کنید، عیب‌ها را اولویت‌بندی کنید و پوشش نیازمندی‌ها را تأیید کنید۔
  • یادداشت‌های انتشار، مستندات عملکردی، مطالب آموزشی و محتوای مقرراتی برای مشتریان تهیه کنید۔

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی در علوم زیستی، داروسازی، پرستاری، پزشکی، علوم رایانه یا رشته‌ای مرتبط داشته باشید۔
  • دست‌کم شش سال تجربه در فارماکوویژیلانس یا سامانه‌های PV داشته باشید که شامل حداقل سه سال تجربه در تحلیل کسب‌وکار، تحلیل سامانه یا نیازمندی‌های محصول برای نرم‌افزار GxP باشد۔
  • تجربه نگارش مشخصات نیازمندی‌های کاربر و عملکردی، ترجیحاً همراه با اسناد اعتبارسنجی، برای سامانه‌های فارماکوویژیلانس یا علوم زیستیِ تحت نظارت داشته باشید۔
  • با دست‌کم چهار مورد از شش حوزه فارماکوویژیلانسِ ذکرشده برای این نقش آشنایی کاری داشته باشید۔
  • با یک پایگاه داده تجاری ایمنی دارو مانند Argus، LifeSphere، Veeva Vault Safety یا سامانه‌ای معادل، تجربه عملی داشته باشید۔
  • با 21 CFR Part 11، EU GMP Annex 11، اصول یکپارچگی داده و GDPR آشنا باشید۔
  • در سامانه مدیریت کیفیت و فرایندهای رسمی SDLC تجربه داشته باشید؛ از جمله کنترل تغییرات، CSV/CSA، ردیابی و مدیریت انحراف‌ها۔
  • درک عملی از LLMها و عامل‌های هوش مصنوعی داشته باشید؛ از جمله شیوه‌های شکست و نیازمندی‌های خروجی‌های تحت نظارت۔
  • تجربه پیشین پروژه‌های هوش مصنوعی یا خودکارسازی در فارماکوویژیلانس امتیاز ویژه دارد۔
  • مهارت نگارش تحلیلی قوی داشته باشید۔
  • در کار با روش Agile راحت باشید و با ابزارهایی مانند Jira، Confluence یا Azure DevOps آشنایی داشته باشید۔
  • ترجیحی: تجربه کار با E2B(R3)، MedDRA، WHODrug، EudraVigilance یا FAERS۔
  • ترجیحی: تجربه مشخص‌کردن قابلیت‌های NLP، یادگیری ماشین یا هوش مصنوعی مولد، از جمله معیارهای ارزیابی و پذیرش۔
  • با ویرایش دوم GAMP 5 و FDA Computer Software Assurance آشنایی داشته باشید۔
  • از EU AI Act و اسناد تأملی هوش مصنوعی EMA/FDA آگاه باشید۔
  • سابقه مشارکت در بازرسی‌های مقرراتی یا ممیزی‌های مشتری داشته باشید۔
  • گواهی‌هایی مانند CBAP، PMI-PBA یا آموزش ISPE/GAMP داشته باشید۔

مزایا

  • شرکت دارای گواهی Great Place to Work است۔
  • شرکت کارفرمایی با فرصت‌های برابر است۔
  • شرکت به تنوع، برابری و شمول متعهد است۔

فرصت‌های شغلی مرتبط

B

نماینده خدمات مشتریان دورکار

BH Partner S.A.C.

برای تبلیغ پیشنهادهای کلارو و انتقال‌پذیری شماره در سرویس پارتنر، تماس‌های خروجی برقرار کنید. این شغل دورکاری از خانه، در لیما مستقر است.

باز کردن
New Era Technology

کارشناس پشتیبانی فروش دورکار — فیلیپین

New Era Technology

به تیم فروش نیو اِرا تکنولوژی در تهیه پیش‌فاکتور، تمدید، سفارش و تدارکات کمک کنید. سوابق ConnectWise را به‌روز نگه دارید و با مشتریان، تأمین‌کنندگان و تیم‌های داخلی هماهنگ شوید.

باز کردن
CNA Insurance

متخصص خدمات مشتری بیمه سی‌ان‌ای، کار ترکیبی در لیک مری

CNA Insurance

از مشتریان، نمایندگان و کارگزاران بیمه سی‌ان‌ای از طریق تلفن، ایمیل و برنامه‌ها پشتیبانی کنید. مشکلات را پیگیری کنید و برای حل به‌موقع آن‌ها راهنمایی ارائه دهید.

باز کردن
Mercor

تدوینگر ویدئوی دورکار — Mercor

Mercor
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان

برای Mercor وظایف واقعی پس‌تولید، تدوین‌های مرجع و راهنماهای درجه‌بندی رنگ بسازید. با کار عملی تدوین ویدئو به آموزش و ارزیابی عامل‌های پیشرفته هوش مصنوعی کمک کنید.

باز کردن
Oxylabs.io

فیلم‌بردار

Oxylabs.io
۲۰۱ – ۵۰۰ کارکنان
بازاریابیلجستیکمشاوره

برای Oxylabs، شرکتی که راهکارهای گردآوری داده از وب را توسعه می‌دهد، محتوای عکاسی و ویدئویی تولید کنید. از طریق رسانه‌های تصویری، برند کارفرمایی، ارتباطات داخلی و داستان‌های فرهنگ سازمانی را به تصویر بکشید.

باز کردن
Your Golf Travel

فیلم‌بردار، یور گلف تراول

Your Golf Travel

برای یور گلف تراول، متخصص برجسته سفرهای گلف، ویدئوهای داستانی و سینمایی بسازید. از مقصدهای سراسر جهان فیلم بگیرید، کانال‌های یوتیوب و شبکه‌های اجتماعی را توسعه دهید و در کمپین‌ها مشارکت کنید.

باز کردن
Walmart

مهندس ارشد نرم‌افزار، هوش مصنوعی عامل‌محور — والمارت

Walmart

معماری و توسعهٔ برنامه‌های هوش مصنوعی عامل‌محور و سامانه‌های چندعاملی مقیاس‌پذیر را در والمارت رهبری کنید. برای ارائهٔ محصولات هوش مصنوعی سازمانی با تیم‌های مهندسی، علم داده، محصول و کسب‌وکار همکاری کنید.

باز کردن
PayJoy

مهندس ارشد نرم‌افزار، پرداخت‌ها

PayJoy

در طراحی زیرساخت پرداخت مقیاس‌پذیر در PayJoy رهبری کنید؛ ارائه‌دهنده اعتباری که به مشتریان کم‌برخوردار در بازارهای نوظهور خدمت می‌کند. معماری را شکل دهید، سرویس‌های حیاتی بسازید و مهندسان را راهنمایی کنید.

باز کردن
MARSS Group

مهندس ارشد نرم‌افزار شبیه‌سازی آنریل انجین

MARSS Group
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
دفاعلجستیکمشاوره

برای کاربردهای ایمنی و امنیتی، شبیه‌سازهای NiDAR را با آنریل انجین توسعه دهید. محیط‌های سه‌بعدی واقع‌گرایانه، وسایل نقلیه مبتنی بر فیزیک، حسگرها و سامانه‌های پخش ویدئو بسازید.

باز کردن
Toku

مشاور فروش پرداخت

Toku

فروش مشاوره‌ای و جذب مشتری برای فناوری پرداخت Toku را پیش ببرید. با مشتریان روابط راهبردی بسازید و رویکردهای تجاری تازه‌ای توسعه دهید.

باز کردن