EVERSANA ni kampuni ya huduma za sayansi ya maisha inayosaidia mashirika ya dawa na huduma za afya kupeleka bidhaa sokoni na kuboresha utendaji wao wa kibiashara. Kazi yake inajumuisha ushauri na utafiti wa usimamizi, ushauri wa masuala ya udhibiti, huduma kwa wagonjwa, upatikanaji wa soko, uwekaji wa bei na usimamizi wa mapato, masuala ya kitabibu, pamoja na mabadiliko ya kidijitali. Kwa kuunganisha utaalamu wa sekta, data na uchanganuzi, EVERSANA huunga mkono uuzaji wa kibiashara wa dawa, ikiwemo mipango ya uzinduzi, uwasilishaji wa bidhaa, uwekaji wa bei, ufuasi wa wagonjwa na mikakati ya upatikanaji. Kampuni hiyo pia hutumia akili bandia na uchanganuzi kushughulikia changamoto tata katika sekta ya sayansi ya maisha.
Mchambuzi Mwandamizi wa Biashara, Mifumo ya AI ya Ufuatiliaji wa Usalama wa Dawa
Hutengeneza mahitaji ya mifumo ya AI na majukwaa yanayodhibitiwa ya ufuatiliaji wa usalama wa dawa, na kusaidia uthibitishaji, majaribio ya kukubaliwa na watumiaji na huduma zinazozingatia kanuni kwa wateja wa sayansi ya maisha wa EVERSANA.
Maelezo
- Kukusanya na kudumisha mahitaji ya jukwaa, yakiwemo vipimo vya mahitaji ya mtumiaji na utendaji.
- Kuunda michoro ya michakato na mtiririko wa data, hadithi za watumiaji, kanuni za biashara, kamusi za data, vipimo vya violesura na mahitaji yasiyo ya utendaji.
- Kufuatilia mahitaji kuanzia vipimo vya awali hadi ushahidi wa uthibitishaji.
- Kupitia mahitaji pamoja na timu za shughuli za ufuatiliaji wa usalama wa dawa, Ubora, Usalama wa TEHAMA, Faragha ya Data na Uhandisi.
- Kusimamia udhibiti wa mabadiliko, kuratibu vipaumbele na Mmiliki wa Bidhaa, na kuchangia katika upangaji wa sprint na uboreshaji wa backlog.
- Kufafanua mahitaji ya moduli za machapisho ya usalama wa dawa, upokeaji, uchakataji wa visa, usimamizi wa ishara, ripoti za jumla, ufuatiliaji wa mitandao ya kijamii na uzingatiaji wa kanuni.
- Kubainisha majukumu ya mawakala wa AI, ingizo, zana, vitendo vinavyoruhusiwa, mamlaka ya kufanya maamuzi na vituo vya ukaguzi wa binadamu.
- Kuweka vigezo vya kukubali AI, viwango vya uhakika, ufuatiliaji, uwezekano wa kueleza matokeo, ukaguzi, ulinzi na tabia ya kutumia mbadala.
- Kuweka utawala wa mzunguko wa maisha ya modeli, seti za data za tathmini, majaribio ya urejeshaji na mipaka ya mafunzo kwa kutumia data ya mteja.
- Kugeuza wajibu wa udhibiti, ubora, faragha na uthibitishaji wa mifumo ya kompyuta kuwa mahitaji yaliyo wazi na yanayoweza kujaribiwa.
- Kuchangia katika mipango ya uthibitishaji, tathmini za hatari, mikakati ya majaribio na ufuatiliaji wa mahitaji.
- Kuwa mhusika wa mawasiliano kuhusu mahitaji wakati wa ukaguzi na ukaguzi wa udhibiti.
- Kushirikiana na timu za shughuli za ufuatiliaji wa usalama wa dawa, wakaguzi wa kitabibu, QA, Faragha ya Data, Usalama wa TEHAMA, bidhaa, UX, sayansi ya data na uhandisi.
- Kusaidia majaribio ya kukubaliwa na watumiaji, kuratibu wanaojaribu, kupanga kasoro kwa kipaumbele na kuthibitisha wigo wa mahitaji.
- Kuandaa maelezo ya matoleo, nyaraka za utendaji, nyenzo za mafunzo na maudhui ya udhibiti kwa wateja.
Mahitaji
- Kuwa na shahada ya kwanza katika sayansi ya maisha, famasia, uuguzi, tiba, sayansi ya kompyuta au taaluma inayohusiana.
- Kuwa na uzoefu wa angalau miaka sita katika ufuatiliaji wa usalama wa dawa au mifumo ya PV, ikiwemo miaka mitatu au zaidi katika uchambuzi wa biashara, uchambuzi wa mifumo au mahitaji ya bidhaa za programu za GxP.
- Kuwa umeandika vipimo vya mahitaji ya mtumiaji na utendaji, ikiwezekana pamoja na nyaraka za uthibitishaji, kwa mifumo ya ufuatiliaji wa usalama wa dawa au sayansi ya maisha inayodhibitiwa.
- Kuwa na uelewa wa kiutendaji wa angalau maeneo manne kati ya sita ya ufuatiliaji wa usalama wa dawa yaliyoorodheshwa kwa nafasi hii.
- Kuwa na uzoefu wa moja kwa moja wa kutumia hifadhidata ya kibiashara ya usalama kama Argus, LifeSphere, Veeva Vault Safety au mfumo sawia.
- Kuelewa 21 CFR Sehemu ya 11, EU GMP Kiambatisho cha 11, kanuni za uadilifu wa data na GDPR.
- Kuwa na uzoefu wa mfumo wa usimamizi wa ubora na michakato rasmi ya SDLC, ikiwemo udhibiti wa mabadiliko, CSV/CSA, ufuatiliaji wa mahitaji na kushughulikia hitilafu.
- Kuelewa matumizi ya LLM na mawakala wa AI kwa vitendo, ikiwemo namna zinavyoweza kushindwa na mahitaji ya matokeo yanayodhibitiwa.
- Uzoefu wa awali katika miradi ya AI au otomatiki ya ufuatiliaji wa usalama wa dawa unapendelewa sana.
- Kuonyesha uwezo mkubwa wa uandishi wa uchanganuzi.
- Kuwa tayari kufanya kazi kwa mtindo wa Agile na kutumia zana kama Jira, Confluence au Azure DevOps.
- Inapendelewa: uzoefu na E2B(R3), MedDRA, WHODrug, EudraVigilance au FAERS.
- Inapendelewa: uzoefu wa kubainisha vipengele vya NLP, ujifunzaji wa mashine au AI zalishi, ikiwemo vipimo vya tathmini na vigezo vya kukubali.
- Kufahamu GAMP 5 toleo la pili na FDA Computer Software Assurance.
- Kufahamu EU AI Act na nyaraka za tafakari kuhusu AI za EMA/FDA.
- Kuwa umeshiriki awali katika ukaguzi wa udhibiti au ukaguzi wa mteja.
- Kuwa na vyeti kama CBAP, PMI-PBA au mafunzo ya ISPE/GAMP.
Manufaa
- Kampuni imeidhinishwa na Great Place to Work.
- Kampuni ni mwajiri anayetoa fursa sawa.
- Kampuni imejitolea kwa utofauti, usawa na ujumuishaji.