LogoFresh Jobs Ahead
EVERSANA
EVERSANA
5.001 – 10.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgZorgverzekering
EVERSANA is een dienstverlenend bedrijf in de life sciences dat farmaceutische en zorgorganisaties helpt producten op de markt te brengen en hun commerciële prestaties te verbeteren. De dienstverlening omvat advies en managementconsulting, advies over regelgeving, patiëntendiensten, markttoegang, prijs- en omzetbeheer, medical affairs en digitale transformatie. Door expertise in de sector te combineren met gegevens en analyses ondersteunt EVERSANA de commercialisering van geneesmiddelen, waaronder lanceringsplanning, productlevering, prijsstelling, therapietrouw van patiënten en strategieën voor toegang tot zorg. Het bedrijf zet ook kunstmatige intelligentie en analyses in om complexe uitdagingen binnen de life sciences aan te pakken.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior businessanalist, AI-systemen voor geneesmiddelenbewaking

Geef vorm aan eisen voor gereguleerde geneesmiddelenbewakingsplatforms en AI-systemen en ondersteun validatie en gebruikerstests. Draag bij aan conforme dienstverlening voor de life-sciencesklanten van EVERSANA.

INIndiaOp afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsBusinessanalist
AzureSDLCVault

Beschrijving

  • Verzamel en beheer platformvereisten, waaronder specificaties voor gebruikers- en functionele vereisten.
  • Maak proces- en gegevensstroomdiagrammen, user stories, bedrijfsregels, gegevenswoordenboeken, interfacespecificaties en niet-functionele vereisten.
  • Volg vereisten vanaf de eerste specificaties tot en met het validatiebewijs.
  • Beoordeel vereisten met teams voor geneesmiddelenbewakingsactiviteiten, kwaliteit, IT-beveiliging, gegevensprivacy en engineering.
  • Houd toezicht op wijzigingsbeheer, stem prioriteiten af met de Product Owner en draag bij aan sprintplanning en backlogverfijning.
  • Definieer vereisten voor modules voor geneesmiddelenbewakingsliteratuur, intake, casusverwerking, signaalbeheer, geaggregeerde rapportage, monitoring van sociale media en compliance.
  • Specificeer rollen, invoer, tools, toegestane acties, beslissingsbevoegdheid en controlepunten voor menselijke beoordeling van AI-agenten.
  • Stel AI-acceptatiecriteria, betrouwbaarheidsdrempels, monitoring, uitlegbaarheid, controleerbaarheid, waarborgen en terugvalgedrag vast.
  • Richt governance voor de levenscyclus van modellen, evaluatiedatasets, regressietests en beperkingen op training met klantgegevens in.
  • Vertaal verplichtingen op het gebied van regelgeving, kwaliteit, privacy en validatie van computersystemen naar duidelijke, toetsbare vereisten.
  • Draag bij aan validatieplannen, risicobeoordelingen, teststrategieën en traceerbaarheid.
  • Fungeer tijdens audits en inspecties door toezichthouders als aanspreekpunt voor vereisten.
  • Werk samen met teams voor geneesmiddelenbewakingsactiviteiten, medische beoordelaars, QA, gegevensprivacy, IT-beveiliging, product, UX, data science en engineering.
  • Ondersteun gebruikerstests, coördineer testers, beoordeel en prioriteer defecten en controleer of de vereisten zijn afgedekt.
  • Stel releasenotities, functionele documentatie, trainingsmateriaal en regelgevingscontent voor klanten op.

Vereisten

  • Je hebt een bachelordiploma in life sciences, farmacie, verpleegkunde, geneeskunde, informatica of een verwante discipline.
  • Je hebt minstens zes jaar ervaring in geneesmiddelenbewaking of met PV-systemen, waaronder minstens drie jaar in businessanalyse, systeemanalyse of productvereisten voor GxP-software.
  • Je hebt specificaties voor gebruikers- en functionele vereisten opgesteld, bij voorkeur met validatiedocumenten, voor geneesmiddelenbewakingssystemen of gereguleerde life-sciencesystemen.
  • Je hebt praktische kennis van minstens vier van de zes domeinen van geneesmiddelenbewaking die voor deze functie zijn genoemd.
  • Je hebt praktische ervaring met een commerciële veiligheidsdatabase zoals Argus, LifeSphere, Veeva Vault Safety of een vergelijkbaar systeem.
  • Je begrijpt 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, beginselen van gegevensintegriteit en de AVG.
  • Je hebt ervaring met een kwaliteitsmanagementsysteem en formele SDLC-processen, waaronder wijzigingsbeheer, CSV/CSA, traceerbaarheid en afwijkingsbeheer.
  • Je begrijpt LLM's en AI-agenten in de praktijk, inclusief faalwijzen en vereisten voor gereguleerde uitvoer.
  • Ervaring met AI- of automatiseringsprojecten in geneesmiddelenbewaking is sterk gewenst.
  • Je beschikt over sterke analytische schrijfvaardigheden.
  • Je bent vertrouwd met Agile-ontwikkeling en tools zoals Jira, Confluence of Azure DevOps.
  • Ervaring met E2B(R3), MedDRA, WHODrug, EudraVigilance of FAERS is een pré.
  • Ervaring met het specificeren van NLP-, machinelearning- of generatieve AI-functies, inclusief evaluatiemaatstaven en acceptatiecriteria, is een pré.
  • Je bent bekend met de tweede editie van GAMP 5 en FDA Computer Software Assurance.
  • Je hebt kennis van de EU AI Act en reflectiedocumenten over AI van EMA en FDA.
  • Je hebt eerder deelgenomen aan inspecties door toezichthouders of audits door klanten.
  • Certificeringen zoals CBAP, PMI-PBA of ISPE/GAMP-training zijn een pré.

Voordelen

  • Het bedrijf is Great Place to Work-gecertificeerd.
  • Het bedrijf is een werkgever die gelijke kansen biedt.
  • Het bedrijf zet zich in voor diversiteit, gelijkwaardigheid en inclusie.

Gerelateerde vacatures

Canoe Intelligence

Relatiemanager EMEA en APAC

Canoe Intelligence
51 – 200 Medewerkers
FintechKunstmatige intelligentieSaaS
GBVerenigd Koninkrijk
£ 85.000 – £ 105.000 / jaar
HybrideVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsAccountmanagerVerkoop

Verantwoordelijk voor strategische klantrelaties en het gebruik, de verlenging en groei van klantaccounts voor het automatiseringsplatform voor alternatieve beleggingsdata van Canoe Intelligence. Werkt samen met institutionele beleggers en vermogensbeheerders in EMEA en APAC.

Openen
CSC

Senior engineer middlewareberichtenverkeer

CSC
5.001 – 10.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumCyberbeveiligingNaleving
INIndiaHybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsSysteemingenieur
ApacheAWSAzureCloudDockerGoogle Cloud PlatformKafkaKubernetesRabbitMQ

Ontwerp messaging-integraties met hoge volumes, verspreid over meerdere geografische gebieden, en bouw een robuuste middleware-infrastructuur voor CSC, een wereldwijd bedrijf voor zakelijke, juridische en financiële dienstverlening.

Openen
Snowflake

Senior Manager Partnerontwikkeling, Snowflake (op afstand, Verenigde Staten)

Snowflake
5.001 – 10.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumAdviesCloudcomputingMarketing
USVerenigde Staten
$ 196.000 – $ 257.250 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorLeadVereiste Taal: EngelsKlantpartnerVerkoop
OracleServiceNow

Leidt Snowflakes strategische samenwerkingen op het gebied van gezamenlijk verkopen, wederverkoop, marketing en productintegraties. Stelt samen met wereldwijde teams en grote technologiepartners gezamenlijke go-to-marketplannen op.

Openen
Humana

Senior data-informaticus apotheekanalyses (op afstand)

Humana
Sponsor voor H1B-visumGezondheidszorgVerzekeringenZorgverzekering
USVerenigde Staten
$ 117.600 – $ 161.700 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsDatawetenschapper
CloudETLPythonSQL

Leid de ontwikkeling van beheerde Databricks-dataproducten en ETL-pipelines voor analyses bij CenterWell Traditional Pharmacy. Ondersteun betrouwbare AI-gestuurde inzichten uit zorg-, financiële, marketing- en operationele gegevens.

Openen
Protiviti

Senior Manager AWS AI/ML Engineering

Protiviti
5.001 – 10.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumAdviesCyberbeveiligingFinanciën
USVerenigde StatenAZArizonaCOColoradoFLFloridaILIllinoisNCNorth CarolinaPAPennsylvaniaTXTexas
$ 137.000 – $ 219.000 / jaar
HybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsMachinelearning-ingenieur
AWSCloudPython

Leid de AWS-architectuur en de levering van AI/ML-oplossingen voor Protiviti-klanten, adviseer technologieleiders en stuur complexe adviestrajecten aan. Begeleid cloud engineers en geef vorm aan cloudstrategieën voor ondernemingen.

Openen