EVERSANA
EVERSANA
Az EVERSANA élettudományi szolgáltató vállalat, amely gyógyszeripari és egészségügyi szervezeteknek segít termékeik piacra vitelében és kereskedelmi teljesítményük javításában. Tevékenysége kiterjed a tanácsadásra és vezetési tanácsadásra, a szabályozási tanácsadásra, a betegszolgáltatásokra, a piacra jutás támogatására, az árazásra és bevételkezelésre, az orvostudományi ügyekre, valamint a digitális átalakulásra. Az iparági szakértelmet adatokkal és elemzésekkel ötvözve az EVERSANA támogatja a gyógyszerek kereskedelmi bevezetését, többek között a piacra lépés megtervezését, a termékek eljuttatását, az árazást, a betegek kezeléshez való alkalmazkodását és a hozzáférési stratégiákat. A vállalat mesterséges intelligenciát és elemzéseket is alkalmaz az élettudományi szektor összetett kihívásainak kezelésére.

Vezető üzleti elemző, farmakovigilanciai MI-rendszerek

Szabályozott farmakovigilanciai platformok és MI-rendszerek követelményeinek meghatározása, a validálás, a felhasználói átvételi tesztelés és az EVERSANA élettudományi ügyfeleinek nyújtott, előírásoknak megfelelő szolgáltatások támogatásával.

Leírás

  • Összegyűjti és karbantartja a platformkövetelményeket, beleértve a felhasználói és funkcionális követelmények specifikációit.
  • Folyamat- és adatáramlási diagramokat, felhasználói történeteket, üzleti szabályokat, adatszótárakat, interfészspecifikációkat és nem funkcionális követelményeket készít.
  • Az első specifikációktól a validálási bizonyítékokig nyomon követi a követelményeket.
  • A követelményeket a farmakovigilanciai műveletek, a minőségügy, az IT-biztonság, az adatvédelem és a mérnöki csapatok bevonásával felülvizsgálja.
  • Felügyeli a változáskezelést, összehangolja a prioritásokat a terméktulajdonossal, és részt vesz a sprinttervezésben, valamint a backlog finomításában.
  • Meghatározza a farmakovigilanciai szakirodalom, a bejelentések fogadása, az esetfeldolgozás, a jelkezelés, az összesített jelentések, a közösségimédia-monitorozás és a megfelelőségi modulok követelményeit.
  • Meghatározza az MI-ügynökök szerepeit, bemeneteit, eszközeit, engedélyezett műveleteit, döntési jogkörét és az emberi felülvizsgálat ellenőrzési pontjait.
  • Meghatározza az MI elfogadási kritériumait, a megbízhatósági küszöböket, a monitorozást, a magyarázhatóságot, az auditálhatóságot, a védelmi intézkedéseket és a tartalék működést.
  • Kialakítja a modell-életciklus irányítását, az értékelési adatkészleteket, a regressziós tesztelést és az ügyféladatokkal végzett tanítás korlátait.
  • A szabályozási, minőségügyi, adatvédelmi és számítógépes rendszer-validálási kötelezettségeket világos, tesztelhető követelményekké alakítja.
  • Közreműködik a validálási tervek, kockázatértékelések, tesztstratégiák és nyomon követhetőség kidolgozásában.
  • Az auditok és szabályozói ellenőrzések során a követelmények kapcsolattartója.
  • Együttműködik a farmakovigilanciai műveletek, az orvosi felülvizsgálók, a QA, az adatvédelem, az IT-biztonság, a termékfejlesztés, az UX, az adattudomány és a mérnöki csapatok tagjaival.
  • Támogatja a felhasználói átvételi tesztelést, koordinálja a tesztelőket, rangsorolja a hibákat, és ellenőrzi a követelmények lefedettségét.
  • Kiadási megjegyzéseket, funkcionális dokumentációt, képzési anyagokat és ügyfeleknek szóló szabályozási tartalmakat készít.

Követelmények

  • Alapképzésben szerzett diploma élettudományi, gyógyszerészeti, ápolási, orvosi, számítástechnikai vagy kapcsolódó területen.
  • Legalább hat év tapasztalat farmakovigilancia vagy PV-rendszerek terén, ezen belül legalább három év üzleti elemzésben, rendszerelemzésben vagy GxP-szoftverek termékkövetelményeinek meghatározásában.
  • Felhasználói és funkcionális követelmények specifikációinak készítésében szerzett tapasztalat, lehetőleg validálási dokumentumokkal együtt, farmakovigilanciai vagy szabályozott élettudományi rendszerekhez.
  • A munkakörben felsorolt hat farmakovigilanciai terület közül legalább négy gyakorlati ismerete.
  • Kereskedelmi biztonsági adatbázissal, például Argus, LifeSphere vagy Veeva Vault Safety rendszerrel, illetve ezek megfelelőjével szerzett gyakorlati tapasztalat.
  • A 21 CFR 11. részének, az EU GMP 11. mellékletének, az adatintegritási elveknek és a GDPR-nak az ismerete.
  • Tapasztalat minőségirányítási rendszerrel és formális SDLC-folyamatokkal, beleértve a változáskezelést, a CSV/CSA-t, a nyomon követhetőséget és az eltérések kezelését.
  • Az LLM-ek és MI-ügynökök gyakorlati ismerete, beleértve a hibamódokat és a szabályozott kimenetekre vonatkozó követelményeket.
  • A farmakovigilancia területén szerzett korábbi MI- vagy automatizálási projekt tapasztalat erős előnyt jelent.
  • Kiemelkedő elemző és íráskészség.
  • Agilis munkavégzésben, valamint olyan eszközök használatában szerzett jártasság, mint a Jira, a Confluence vagy az Azure DevOps.
  • Előnyt jelent az E2B(R3), a MedDRA, a WHODrug, az EudraVigilance vagy a FAERS ismerete.
  • Előnyt jelent NLP-, gépi tanulási vagy generatív MI-funkciók specifikálásában szerzett tapasztalat, beleértve az értékelési mutatókat és az elfogadási kritériumokat.
  • A GAMP 5 második kiadásának és az FDA számítógépes szoftverbiztosítási megközelítésének ismerete.
  • Az EU MI-rendeletének és az EMA/FDA MI-reflexiós dokumentumainak ismerete.
  • Korábbi részvétel szabályozói ellenőrzéseken vagy ügyfél-auditokon.
  • Olyan képesítések, mint a CBAP, a PMI-PBA vagy az ISPE/GAMP-képzés.

Juttatások

  • A vállalat Great Place to Work minősítéssel rendelkezik.
  • A vállalat esélyegyenlőséget biztosító munkáltató.
  • A vállalat elkötelezett a sokszínűség, a méltányosság és a befogadás mellett.

Kapcsolódó állások

NVIDIA

ML- és AI-fizikaiterv-módszertani mérnök

NVIDIA

Automatizált ML- és AI-módszereket fejleszt NVIDIA hálózati chipjeinek fizikai tervezéséhez. Javítja a PPA-t az időzítési, energiafogyasztási, zajkezelési, ellenőrzési és chip-összeszerelési folyamatokban.

Megnyitás
Cook Group

Mesterséges intelligencia és innovációs gyakornok

Cook Group

Készíts MI-prototípusokat, modelleket és automatizálásokat a Cook Medical orvostechnikai eszközöket gyártó üzletágában. Fedezd fel az NLP, a számítógépes látás és a nagy nyelvi modellek alkalmazásait különböző szakterületek csapataival.

Megnyitás
Gartner

Vezető elemző, fizikai mesterséges intelligencia félvezetői és piaci előrejelzés

Gartner

Előrejelzésekkel és piacelemzéssel segítse a Gartner ügyfeleit a fizikai mesterséges intelligencia félvezetőpiacain. Modellezze a keresletet, a piaci részesedést, az elterjedést és a verseny változásait az MCU-k, az érzékelők és az edge AI SoC-k területén.

Megnyitás
CFGI

Mesterségesintelligencia-stratégiai és felkészültségi ügyvezető igazgató

CFGI

Irányítsa a CFGI MI-felkészültségi, stratégiai és tanácsadási értékesítési tevékenységét, és hozza létre az alapító tanácsadói csapatot CFO-k, igazgatóságok és magántőke-befektetők számára.

Megnyitás
Citi

Mesterséges intelligencia és adat ügyfélmegoldások vezetője, VP

Citi

Vezesse a Citi Investor Services ügyfeleinek szánt MI- és adattermékek fejlesztését, és alakítsa a pénzügyi megoldásokat a prototípustól a piaci bevezetésig. Segítse a digitális képességek vállalati szintű elterjedését az ügyfélszegmensek és piacok között.

Megnyitás
Huron

Egészségügyi mesterségesintelligencia-tanácsadási igazgató

Huron

Vezesse a Huron egészségügyi MI-stratégiáját és átalakítási munkáját a tanácsadási értékesítéstől a mérhető ügyféleredményekig. Építsen fel és irányítson egy 12–15 fős tanácsadói csapatot, miközben bővíti a szakterületet.

Megnyitás
SUXXEED Sales for your Success GmbH

MI üzleti esetelemző

SUXXEED Sales for your Success GmbH
201 – 500 Alkalmazottak
B2BTanácsadás

Felméri a MI kezdeményezések költségeit, értékét és termelékenységi potenciálját, az üzleti igényeket pedig a mérnökök számára megvalósítható követelményekké alakítja. A SUXXEED-nél különböző részlegekkel együttműködve alakítja a MI-projekteket és azok prioritásait.

Megnyitás
Freshfields Bruckhaus Deringer

A HR-technológiai és mesterségesintelligencia-átalakulás vezetője

Freshfields Bruckhaus Deringer
5001 – 10 000 Alkalmazottak
H1B-vízum szponzoraJogiTanácsadás

Irányítsa a Freshfields globális HR-technológiai és mesterségesintelligencia-átalakulását, formálja a rendszerek, az automatizálás és az adatok stratégiáját. Építsen csapatokat és partnerségeket a HR-szolgáltatások fejlesztésére és az innováció ösztönzésére.

Megnyitás
Caterpillar Inc.

Vezető vezető építész, alkalmazott mesterséges intelligencia

Caterpillar Inc.

Vezesd a Caterpillar vállalati AI-architektúráját, tervezz és vezess be ügynökalapú rendszereket egy globális építő- és bányagépgyártónál. Alakítsd az AI-vezénylés és az MLOps stratégiáját a vállalat egészében.

Megnyitás