LogoFresh Jobs Ahead
EVERSANA
EVERSANA
5,001 – 10,000 Pekerja
Penaja Visa H1BInsurans kesihatanPenjagaan kesihatanPerundingan
EVERSANA ialah syarikat perkhidmatan sains hayat yang membantu organisasi farmaseutikal dan penjagaan kesihatan membawa produk ke pasaran serta meningkatkan prestasi komersial mereka. Skop kerjanya merangkumi khidmat nasihat dan perundingan pengurusan, perundingan kawal selia, perkhidmatan pesakit, akses pasaran, penetapan harga dan pengurusan hasil, hal ehwal perubatan, serta transformasi digital. Dengan menggabungkan kepakaran industri, data dan analitik, EVERSANA menyokong pengkomersialan ubat, termasuk perancangan pelancaran, penyampaian produk, penetapan harga, pematuhan pesakit dan strategi akses. Syarikat ini turut menggunakan kecerdasan buatan dan analitik untuk menangani cabaran kompleks dalam sektor sains hayat.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Penganalisis Perniagaan Kanan, Sistem AI Farmakovigilans

Membentuk keperluan untuk platform farmakovigilans terkawal dan sistem AI, serta menyokong pengesahan, ujian penerimaan pengguna dan perkhidmatan patuh untuk pelanggan sains hayat EVERSANA.

INIndiaJarak jauhSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenganalisis Perniagaan
AzureSDLCVault

Penerangan

  • Mengumpul dan menyelenggara keperluan platform, termasuk spesifikasi keperluan pengguna dan fungsi.
  • Mewujudkan rajah proses dan aliran data, cerita pengguna, peraturan perniagaan, kamus data, spesifikasi antara muka dan keperluan bukan fungsi.
  • Menjejaki keperluan daripada spesifikasi awal hingga bukti pengesahan.
  • Menyemak keperluan bersama operasi farmakovigilans, Kualiti, Keselamatan IT, Privasi Data dan Kejuruteraan.
  • Mengawasi kawalan perubahan, menyelaraskan keutamaan dengan Pemilik Produk, serta menyumbang kepada perancangan sprint dan penambahbaikan backlog.
  • Menentukan keperluan bagi modul literatur farmakovigilans, penerimaan, pemprosesan kes, pengurusan isyarat, pelaporan agregat, pemantauan media sosial dan pematuhan.
  • Menentukan peranan ejen AI, input, alat, tindakan yang dibenarkan, kuasa membuat keputusan dan titik semakan manusia.
  • Menetapkan kriteria penerimaan AI, ambang keyakinan, pemantauan, kebolehjelasan, kebolehauditan, perlindungan dan tingkah laku sandaran.
  • Mewujudkan tadbir urus kitar hayat model, set data penilaian, ujian regresi dan had latihan menggunakan data pelanggan.
  • Menukarkan kewajipan kawal selia, kualiti, privasi dan pengesahan sistem komputer kepada keperluan yang jelas serta boleh diuji.
  • Menyumbang kepada pelan pengesahan, penilaian risiko, strategi ujian dan kebolehkesanan.
  • Menjadi pegawai hubungan bagi keperluan semasa audit dan pemeriksaan kawal selia.
  • Bekerjasama dengan operasi farmakovigilans, penyemak perubatan, QA, Privasi Data, Keselamatan IT, pasukan produk, UX, sains data dan kejuruteraan.
  • Menyokong ujian penerimaan pengguna, menyelaras penguji, mengutamakan kecacatan dan mengesahkan liputan keperluan.
  • Menyediakan nota keluaran, dokumentasi fungsi, bahan latihan dan kandungan kawal selia untuk pelanggan.

Keperluan

  • Memiliki ijazah sarjana muda dalam sains hayat, farmasi, kejururawatan, perubatan, sains komputer atau bidang berkaitan.
  • Mempunyai sekurang-kurangnya enam tahun pengalaman farmakovigilans atau sistem PV, termasuk tiga tahun atau lebih dalam analisis perniagaan, analisis sistem atau keperluan produk untuk perisian GxP.
  • Pernah menulis spesifikasi keperluan pengguna dan fungsi, sebaik-baiknya bersama dokumen pengesahan, untuk sistem farmakovigilans atau sains hayat terkawal.
  • Mempunyai pengetahuan kerja dalam sekurang-kurangnya empat daripada enam bidang farmakovigilans yang disenaraikan untuk jawatan ini.
  • Mempunyai pengalaman langsung dengan pangkalan data keselamatan komersial seperti Argus, LifeSphere, Veeva Vault Safety atau sistem setara.
  • Memahami 21 CFR Bahagian 11, EU GMP Lampiran 11, prinsip integriti data dan GDPR.
  • Berpengalaman menggunakan sistem pengurusan kualiti dan proses SDLC formal, termasuk kawalan perubahan, CSV/CSA, kebolehkesanan dan pengendalian penyimpangan.
  • Memahami LLM dan ejen AI dalam amalan, termasuk mod kegagalan dan keperluan bagi output terkawal.
  • Pengalaman terdahulu dalam projek AI atau automasi farmakovigilans amat diutamakan.
  • Mempunyai kemahiran penulisan analitis yang kukuh.
  • Selesa dengan penyampaian Agile dan alat seperti Jira, Confluence atau Azure DevOps.
  • Diutamakan: pengalaman dengan E2B(R3), MedDRA, WHODrug, EudraVigilance atau FAERS.
  • Diutamakan: pengalaman menentukan ciri NLP, pembelajaran mesin atau AI generatif, termasuk metrik penilaian dan kriteria penerimaan.
  • Mempunyai pengetahuan tentang GAMP 5 edisi kedua dan FDA Computer Software Assurance.
  • Peka terhadap EU AI Act dan kertas refleksi AI EMA/FDA.
  • Pernah menyertai pemeriksaan kawal selia atau audit pelanggan.
  • Mempunyai pensijilan seperti CBAP, PMI-PBA atau latihan ISPE/GAMP.

Faedah

  • Syarikat ini mendapat pensijilan Great Place to Work.
  • Syarikat ini ialah majikan yang menawarkan peluang sama rata.
  • Syarikat ini komited terhadap kepelbagaian, kesaksamaan dan keterangkuman.

Pekerjaan Berkaitan

ENFRA

Pereka Bentuk Elektrik III, Bertugas di Tapak di Tempe, AZ | ENFRA

ENFRA
1,001 – 5,000 Pekerja
PembinaanPenjagaan kesihatanTenaga
USAmerika SyarikatAZArizona
$36 – $49 / jam
Di lokasiSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPereka

Mereka bentuk sistem elektrik bangunan untuk projek ENFRA, termasuk menyediakan pengiraan, lukisan dan spesifikasi dengan bimbingan jurutera profesional elektrik berlesen. Menyelaras kerja merentas disiplin, menyokong pembinaan melalui lawatan tapak dan mengurus projek reka bentuk kecil.

Buka