Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company je nadnárodní farmaceutická a zdravotnická společnost zaměřená na objevování, vývoj, výrobu a komercializaci léků na předpis. Její činnost zahrnuje terapeutické oblasti, jako jsou diabetologie, onkologie, imunologie, neurovědy a léčba bolesti, a propojuje výzkum a vývoj s klinickými zkouškami, regulačními procesy, výrobou biologických a malých molekul léčiv a globální distribucí.

Poradce pro převod a zavádění procesů čištění

Poskytujte poradenství při převodu a zavádění procesů čištění biologických léčiv, ADC a Tides. Podporujte výrobu podle cGMP, šetření, inovace a transfer technologií v provozech Lilly v Indianapolis a Lebanonu.

Popis

  • Převádět procesy výroby API a léčivých substancí z vývoje do Foundry se zaměřením na čištění biologických léčiv, ADC a Tides.
  • Posuzovat vhodnost pro závod a škálovatelnost a podporovat správné provedení napoprvé.
  • Sledovat výrobní procesy a analyzovat experimentální a výrobní data.
  • Připravovat technické zprávy, protokoly a dokumenty řízení změn.
  • Připravovat a kontrolovat technickou dokumentaci, záznamy o šaržích, popisy procesů a hodnocení rizik.
  • Zajišťovat soulad s požadavky cGMP a regulačními standardy.
  • Spolupracovat s týmy Foundry a funkcemi PRD/CMC na plnění cílů projektů a standardů kvality produktů.
  • Vést šetření procesů nebo je podporovat, vyhodnocovat odchylky, navrhovat a provádět laboratorní studie a pomáhat s CAPA.
  • Poskytovat odborné vědecké podklady při auditech a podporu přímo ve výrobě při kritických operacích.
  • Mentorovat mladší vědecké pracovníky a techniky nebo dohlížet na jejich práci v oblasti laboratorních postupů, analýzy dat a činností PTE.
  • Řešit výrobní problémy, určovat možnosti zlepšení a zavádět nové technologie nebo postupy.
  • Spolupracovat s PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation, interními i externími partnery a akademickými pracovišti při vyhledávání, hodnocení, vývoji a zavádění nových technologií a metod.

Požadavky

  • Vysokoškolské vzdělání na bakalářské, magisterské nebo doktorské úrovni v oboru biologie, biochemie, biologického inženýrství, chemického či biochemického inženýrství nebo příbuzném oboru.
  • Nejméně 15 let relevantních zkušeností při bakalářském vzdělání, 10 let při magisterském nebo 4 roky při doktorském vzdělání v oblasti vývoje biologických léčiv či léčivých konjugátů nebo procesů, technických služeb pro výrobu či související funkce.
  • Dobrá znalost bioprocesů včetně kultivace buněk, centrifugace, filtrace, chromatografie, konjugace a aseptického zpracování.
  • Prokázaná schopnost analyzovat data, provádět analýzu hlavních příčin a řešit složité technické problémy.
  • Výborné písemné a ústní komunikační dovednosti včetně psaní technických zpráv, prezentování a spolupráce napříč týmy.
  • Prokazatelné úspěchy v dynamickém, mezifunkčním prostředí s maticovou strukturou.
  • Dobrá znalost principů biofarmaceutické výroby a požadavků cGMP.
  • Aktivní zájem o externí inovace a oborové trendy.
  • Zkušenosti s vedením menších projektů, koordinací činností a řízením harmonogramů za účelem dosažení projektových cílů.
  • Schopnost pracovat ve výrobním a laboratorním prostředí.
  • Může být vyžadováno omezené cestování v tuzemsku i do zahraničí, v rozsahu méně než 5 % pracovní doby.
  • Zkušenosti s vedením zaměstnanců jsou výhodou.

Benefity

  • Firemní bonus, jehož výše částečně závisí na výsledcích společnosti a individuálním výkonu.
  • Zaměstnavatelem sponzorovaný plán 401(k).
  • Penze.
  • Dovolená.
  • Zdravotní a zubní pojištění, pojištění zraku a úhrada léků na předpis.
  • Flexibilní benefity včetně účtů s flexibilním čerpáním prostředků na zdravotní péči a péči o závislé osoby.
  • Životní pojištění a pozůstalostní dávky.
  • Některé benefity související s volnem a dovolenou.
  • Benefity pro podporu zdraví a pohody včetně programu pomoci zaměstnancům, fitness benefitů, zaměstnaneckých klubů a aktivit.

Související pracovní nabídky

Sun Life

Asistent softwarový inženýr — student

Sun Life

Jako student softwarového inženýrství podporujte finanční služby Sun Life tvorbou aplikací s AI, automatizace a cloudových řešení. Pracujte v týmech Agile na zabezpečeném softwaru, testování a inovačních projektech.

Otevřít
Tanium

Seniorní softwarový inženýr, backendové integrace

Tanium

Vytvářejte backendové služby Tanium pro odesílání dat z koncových zařízení do systémů SIEM, datových skladů, systémů pro správu požadavků a cloudových platforem. Určujte architekturu Connect, spolehlivost, pozorovatelnost a inženýrské postupy.

Otevřít
Caterpillar Inc.

Seniorní softwarový inženýr vestavěných systémů řízení převodovky

Caterpillar Inc.

Veďte vývoj a ověřování softwaru a řídicích systémů převodovek pro stroje Caterpillar. Pozice spojuje technické vedení, testování vestavěného softwaru a validaci metodou Model-in-the-Loop.

Otevřít
Boxbar Tech

Finanční ředitel

Boxbar Tech

Ve společnosti Boxbar Tech, která vyvíjí technologie pro automatizované podávání nápojů, budete řídit finanční strategii, získávání kapitálu a finanční kontrolu. Podpoříte její růst ve Spojeném království i na mezinárodních trzích.

Otevřít
Tanium

Seniorní softwarový inženýr

Tanium

Vytvářejte bezpečné a škálovatelné backendové služby pro platformu Tanium Autonomous IT. Navrhujte a uvádějte produkty s přihlédnutím k podnětům zákazníků a produktového managementu.

Otevřít
Advanced IT Concepts

Vzdálený finanční manažer, Spojené státy — Advanced IT Concepts

Advanced IT Concepts

Veďte účetnictví, finanční výkaznictví, rozpočtování a vnitřní kontroly ve společnosti Advanced IT Concepts. Proměňujte finanční výsledky v poznatky, které podpoří růst a efektivnější provoz.

Otevřít
Cisco

Seniorní technický vedoucí softwarového inženýrství, cloudové sítě

Cisco

Určujte technické směřování vícecloudové síťové platformy Cisco pro Splunk Cloud, budujte samoobslužnou infrastrukturu a utvářejte architekturu. Veďte zásadní iniciativy a mentorujte síťové inženýry.

Otevřít
CDW

Seniorní softwarový inženýr II, práce na dálku v Illinois

CDW

Veďte návrh a dodávku škálovatelných podnikových aplikací v CDW, od architektury a testování až po realizaci projektů metodikou Agile. Veďte technické týmy, mentorujte vývojáře a slaďujte technická rozhodnutí s cíli produktu a podnikání.

Otevřít