Eli Lilly and Company to międzynarodowa firma farmaceutyczna i medyczna zajmująca się odkrywaniem, opracowywaniem, produkcją i komercjalizacją leków na receptę. Jej działalność obejmuje takie obszary terapeutyczne jak diabetologia, onkologia, immunologia, neurologia i leczenie bólu, łącząc badania i rozwój z badaniami klinicznymi, procesami regulacyjnymi, produkcją leków biologicznych i małocząsteczkowych oraz globalną dystrybucją.
Doradca ds. transferu i wdrażania procesów oczyszczania
Doradzaj w zakresie transferu i wdrażania procesów oczyszczania produktów biologicznych, ADC i Tides. Wspieraj produkcję zgodną z cGMP, dochodzenia, innowacje i transfer technologii w zakładach Lilly w Indianapolis i Lebanon.
Stany Zjednoczone130 500 $ – 211 200 $ / rok
StacjonarniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiTłumaczOpis
- Przenosić procesy wytwarzania API i substancji leczniczych z etapu rozwoju do Foundry, koncentrując się na oczyszczaniu produktów biologicznych, ADC i Tides.
- Oceniać dopasowanie do zakładu i skalowalność oraz wspierać realizację za pierwszym razem.
- Monitorować procesy produkcyjne i analizować dane eksperymentalne oraz produkcyjne.
- Opracowywać raporty techniczne, protokoły i dokumenty kontroli zmian.
- Przygotowywać i weryfikować dokumentację techniczną, zapisy serii, opisy procesów i oceny ryzyka.
- Zapewniać zgodność z cGMP i normami regulacyjnymi.
- Współpracować z zespołami Foundry i funkcjami PRD/CMC, aby realizować cele projektów i standardy jakości produktów.
- Prowadzić dochodzenia dotyczące procesów lub wspierać je, oceniać odchylenia, projektować i prowadzić badania laboratoryjne oraz pomagać w działaniach CAPA.
- Zapewniać wkład naukowy podczas audytów i wsparcie na hali produkcyjnej przy kluczowych operacjach.
- Mentorować młodszych naukowców i techników lub nadzorować ich pracę w zakresie procedur laboratoryjnych, analizy danych i działań PTE.
- Rozwiązywać problemy produkcyjne, identyfikować możliwości usprawnień oraz wdrażać nowe technologie lub procedury.
- Współpracować z PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation, partnerami wewnętrznymi i zewnętrznymi oraz środowiskiem akademickim w celu wyszukiwania, oceny, opracowywania i wdrażania nowych technologii oraz metod.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim, magisterskim lub doktorskim w dziedzinie biologii, biochemii, inżynierii biologicznej, inżynierii chemicznej lub biochemicznej bądź pokrewnej dyscyplinie.
- Co najmniej 15 lat odpowiedniego doświadczenia przy dyplomie licencjackim, 10 lat przy magisterskim lub 4 lata przy doktoracie w rozwoju produktów lub procesów biologicznych albo koniugatów leków, technicznym wsparciu produkcji lub pokrewnej funkcji.
- Dobra znajomość procesów biotechnologicznych, w tym hodowli komórek, wirowania, filtracji, chromatografii, koniugacji i przetwarzania aseptycznego.
- Udokumentowana umiejętność analizowania danych, prowadzenia analizy przyczyn źródłowych i rozwiązywania złożonych problemów technicznych.
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej, w tym tworzenia raportów technicznych, prowadzenia prezentacji i współpracy między zespołami.
- Udokumentowane sukcesy w międzyfunkcyjnych, dynamicznych środowiskach o strukturze macierzowej.
- Dobra znajomość zasad produkcji biofarmaceutycznej i wymagań cGMP.
- Aktywne zainteresowanie zewnętrznymi innowacjami i trendami branżowymi.
- Doświadczenie w prowadzeniu małych projektów, koordynowaniu działań i zarządzaniu harmonogramami w celu realizacji celów projektowych.
- Umiejętność pracy w środowisku produkcyjnym i laboratoryjnym.
- Może być wymagany ograniczony zakres podróży krajowych i międzynarodowych, poniżej 5% czasu pracy.
- Doświadczenie w nadzorowaniu pracowników będzie dodatkowym atutem.
Benefity
- Premia firmowa zależna częściowo od wyników firmy i indywidualnych osiągnięć.
- Firmowy plan emerytalny 401(k).
- Świadczenia emerytalne.
- Urlop wypoczynkowy.
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne, okulistyczne oraz pokrycie kosztów leków na receptę.
- Elastyczne świadczenia, w tym konta z elastycznym wykorzystaniem środków na opiekę zdrowotną i opiekę nad osobami na utrzymaniu.
- Ubezpieczenie na życie i świadczenia pośmiertne.
- Wybrane świadczenia związane z czasem wolnym i urlopami.
- Świadczenia wspierające dobrostan, w tym program pomocy pracownikom, dofinansowanie aktywności fizycznej oraz kluby i wydarzenia pracownicze.